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中文名:[[杞鹿温肾胶囊]] 拼音名:Qi lu Wenshen Jiaonang 英文名:书页号:GLS-239 标准编号:WS-10992(ZD-0992)-2002 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为黄褐色粉末;气微,味微苦、咸。 【功能主治】 [[温阳]]补肾。用于[[肾阳虚]]所致[[睡眠障碍]],精神不振,食欲不佳,[[腰膝酸软]],疲乏[[无力]]等症。 【用法用量】 口服,一次粒,一日2次。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 【[[浸出物]]】 照浸出物项下的冷浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用[[乙醇]]作溶剂,应不少于10.0%。 ==处方== [[锁阳]]100g [[枸杞子]]60g [[五味子]]40g [[山茱萸]]40g [[淫羊藿]]40g [[鹿茸]]20g [[菟丝子]]20g [[熟地黄]]20g [[巴戟天]]20g [[补骨脂]]20g [[紫梢花]]20g [[淀粉]]8g 制成 1000粒 ==制法== 以上十一味药材,取鹿茸单独粉碎成细粉,另取淫羊藿、菟丝子、补骨脂、紫梢花粉碎成细粉,与鹿茸细粉混匀;取锁阳、枸杞子、五味子、山茱萸、熟地黄、巴戟天[[六味]]加水煎煮二次,第一次小时,第二次小时,滤过,合并滤液,静置6~12小时,取[[上清液]]浓缩至相对密度为1.30~1.35(55~60℃)的稠膏,烘干,粉碎成细粉,加入淫羊藿等[[五味]]药材细粉及淀粉,混匀,干燥,装入[[胶囊]],即得。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:未[[骨化]]的[[骨组织]]淡灰色或近无色,边缘及表面均不整齐,具不规则的块状突起物,其间隐约可见条状纹。 (2)取本品内容物2g,加水50ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液用[[醋酸乙酯]]20ml振摇提取,取醋酸乙酯液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以醋酸乙酯-[[氯仿]]-[[甲醇]](3∶2∶1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(27∶73)为流动相:检测波长为287nm。理论板数按[[淫羊藿苷]]峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 取淫羊藿苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备取本品[[装量差异]]项下的内容物,研匀,取0.8g,精密称定,精密加入[[稀乙醇]]25ml,称定重量,[[超声处理]]20分钟,放冷,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,计算。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.20mg。 [[分类:中成药]]
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