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拼音名:Chuanhuang Koufuye 英文名: 书页号:GKZE─340 标准编号:WS-10021(ZD-0021)-2002 ==处方== [[丹参]]125.0g [[制何首乌]]50.0g [[党参]]30.0g [[黄芪]]25.0g [[枸杞子]]50.0g [[杜仲]]12.5g [[当归]]62.5g [[川芎]]31.2g [[蛤蚧]]5.0g [[蕲蛇]]66.2g [[海龙]]15.0g 甜蜜素0.4g [[山梨酸]]2g [[聚山梨酯]]80 9g 制成 1000ml ==性状== 本品为深棕色液体;气特异,味微苦、微涩。 ==鉴别== (1)取本品20ml,加盐酸2ml,水浴加热30分钟,冷却,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液;另取[[何首乌]]对照药材0.5g,加水40ml,煎煮20分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]H薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置氨气中熏后,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的红色斑点。 (2)取本品30ml,用10%[[盐酸溶液]]调节pH值至2~3,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1 g,加水40ml,煮沸15分钟,滤过,滤液用10%盐酸溶液调节pH值至2~3,同法制成对照药材溶液。再取[[原儿茶醛]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶H薄层板上,以[[氯仿]]-[[醋酸乙酯]]-苯-甲酸(5:6:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。喷以3%[[间苯三酚]][[乙醇溶液]]与[[硫酸]]的等量混合液,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品20ml,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加酸性无水乙醇[无水乙醇-[[盐酸]](100:1)】1ml使溶解,作为供试品溶液;另取川芎对照药材1g,加水30ml,煮沸30分钟,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5~8μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-石油醚(30~60℃) (2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品30ml,通过D101型[[大孔]]吸附树脂柱(内径1.5cm,长12cm),用0.5%[[氢氧化钠]]溶液50ml洗脱,弃去[[洗脱液]],再用水洗脱至流出液呈中性,弃去流脱液,继用20%[[乙醇]]40ml洗脱,弃去洗脱液,最后用70%乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml便溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1m1含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液8~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下观察,显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== pH值 应为4.5~6.5(中国药典2000年版一部附录ⅦG)。 相对密度 应不低于1.01(中国药典2000年版一部附录ⅦA)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。 ==[[正丁醇]]提取物== 精密量取本品10ml,用水[[饱和]]的正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,置已干燥至恒重的蒸发皿中,蒸干,于105℃干燥3小时,移至干燥器中,冷却30分钟,迅速精密称定重量,计算,即得。 本品每1ml含正丁醇提取物不得少于20mg。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇-0.5%[[醋酸]](10:70)为流动相;检测波长为314nm。理论板数按原儿茶醛峰计算应不低于3200。 对照品溶液的制备 精密称取原儿茶醛对照品适量,加甲醇制成每1ml含12μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,用乙醚振摇提取4次(15ml、15ml、10ml、10ml),合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇适量溶解,并移至10ml量瓶内,加甲醇至刻度,摇匀,离心,取[[上清液]],即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每10ml含原儿茶醛(C7H6O3)不得少于0.20mg。 ==功能主治== [[益气养血]]、[[滋补肝肾]],[[活血化瘀]]。能改善气血两虚,[[肝肾]]不足所致的[[神疲乏力]],[[头晕目眩]],[[腰膝酸软]]等症。对[[免疫功能低下]]、放[[化疗]]后[[白细胞减少]]及[[高脂血症]]等有辅助治疗作用。 ==用法用量== 口服,一次Oml,一日3次。 ==禁忌== 体内有[[出血]]症者忌服, ==注意事项== (1)孕妇慎用; (2)如有少量沉淀,摇匀后服用。 ==规格== 每支装10ml ==贮藏== 密封,置阴凉避光处。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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