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[[尿路通片]] 拼音名:Niaolutong Pian 英文名:书页号:x20-432 标准编号:WS3-124(Z—021)—98(Z) 本品为[[金钱草]]、[[海金沙]]、[[鸡内金]](炒)、[[延胡索]](醋制)、[[郁金]]、[[小蓟]]、[[泽泻]]等药味经加工制成的片。 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显浅棕色;味微苦、咸、微甜。 【鉴别】 (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[淀粉粒]]众多,直径3~14μm,长至20μm,[[脐点]]人字状、裂缝点状、星状,位于中央或较宽端,复粒易见,由2~3分粒组成。可见砂囊内壁碎块。 (2)取[含量测定]项下的供试品溶液及对照品溶液,照[[薄层色谱法]](中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液4μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-[[乙醚]]-[[甲醇]](5:5:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,碘蒸气熏5秒钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (3)取本品20片,除去糖衣,研细,加[[乙醇]]50ml,加热回流40分钟,滤过,取滤液加盐酸(每1ml滤液加盐酸1ml),加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,用[[石油]]醚(60~90℃)20ml提取2次,合并提取液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷[[钼]]酸[[试液]],热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 (4)取本品20片,除去糖衣,研细,置索氏提取器中,加乙醇回流提取1小时,滤过,滤液浓缩至近干,加10ml水使溶解,用[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇提取液,减压回收至近干,加30%乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取金钱草对照药材5g,按制备工艺项下提取、干燥后,按上述供试品溶液的方法提取,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-[[醋酸]]-水(4:1:5)上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%的三氯化铝[[乙醇溶液]],置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取[[延胡索乙素]]5mg,置5ml量瓶中,加[[无水乙醇]]至刻度,摇匀,即得(每1ml含胡索乙素1mg)。 供试品溶液的制备 取本品45片,除去糖衣,研细,精密称取适量(约相当于40片片重),置具塞锥形瓶中,精密加入[[浓氨溶液]]5ml、苯45ml,密塞,[[超声处理]]30分钟,静置,滤过,滤渣用苯适量洗涤,合并滤液和洗液,蒸干,残渣加苯使溶解并稀释至1ml,作为供试品溶液。 测定法 照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液100μl、对照品溶液75μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状。以环己烷-乙醚-甲醇(5:5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,碘蒸气中熏5秒钟,置紫外光灯(365nm)下检视,定位。挥去碘,分别将供试品及对照品的条斑刮入10ml[[离心管]]中,同时刮取同一薄层板上与供试品条斑相同面积的空白硅胶,置另一10ml离心管中作为空白,分别精密加入无水乙醇4ml,超声处理5分钟,置[[离心机]]中,离心10分钟(2000转/分)。吸取[[上清液]],照[[分光光度法]](中国药典1995年版一部附录V A)试验,在280nm波长处测定吸收度,计算,即得。 本品每片含延胡索以延胡索乙素(C21O4NH25)计,不得少于30μg。 【功能与主治】 [[清热利湿]],[[通淋]][[排石]]。用于[[石淋]]之[[湿热下注证]],症见:[[腰痛]],[[少腹]]急满,[[小便频数]],短赤,[[溺时涩痛]]难忍,淋漓不爽,苔黄腻,[[脉弦滑]]或滑数。 【用法与用量】 口服,一次~6片,一日3次,或遵医嘱。 【注意】 孕妇禁服。 【规格】 每素片重0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 [[分类:中成药]]
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