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[[小建中胶囊]] 拼音名:Xiaojianzhong Jiaonang 英文名:书页号:X27-39 标准编号:WS3-209(X-199)-2000(Z) 【处方】[[桂枝]] [[白芍]] [[炙甘草]] [[生姜]] [[大枣]] 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色至棕褐色的细颗粒;气微香,味辛、微甜。 【鉴别】(1)取本品内容物5g,研细,加水50ml使溶解,用[[乙醚]]振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[桂皮醛]]对照品,加[[乙醇]]制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液1~2μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]](17:3)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[二硝基苯肼]]乙醇[[试液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物2g,加乙醇10ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加[[无水乙醇]]制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-醋酸乙酯-[[甲醇]]-浓氨试液(8:1:4:0.3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,移至分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水溶液用[[正丁醇]]振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用少量水洗涤后浓缩至干,残渣加水3ml使溶解,静置,滤过,滤液滴加[[稀盐酸]]1ml,摇匀,静置30分钟,离心,弃去[[上清液]],沉淀加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[甘草酸铵]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一用1%[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-[[冰醋酸]]-水(15:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 【检查】 除[[崩解时限]]检查以[[盐酸溶液]](9→1000)代替水外,其他均应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(30:70)为流动相;检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于1000。 对照品溶液的制备精密称取在80℃干燥1小时的芍药苷对照品适量,加水制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,研细,取约0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,残渣再加甲醇10ml,超声处理10分钟,滤过,滤渣用甲醇15ml洗涤,洗液与上述滤液合并,蒸干,残渣加水溶解,定量转移至50ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,离心,上清液用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于12mg。 【功能与主治】[[温中补虚]],缓急止痛。用于[[脾胃虚寒]],[[脘腹疼痛]],喜温喜按,嘈杂吞酸,食少,[[心悸]];[[胃及十二指肠溃疡]]。 【用法与用量】 口服,一次~3粒,一日3次。 【规格】每粒装0.4g 【贮藏】密封。 【有效期】2年 [[分类:中成药]]
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