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[[通用名]]称:[[小儿风热清口服液]] 汉语拼音:xiao er feng re qing kou fu ye小儿风热清口服液 拼音名:Xiao’er Fengreqing Koufuye 英文名:书页号:x20-450 标准编号:WS3-273(Z-051)—99(Z) 本品为[[金银花]]、[[连翘]]、[[板蓝根]]、[[薄荷]]、[[柴胡]]、[[牛蒡子]]、[[荆芥穗]]、[[石膏]]、[[黄芩]]、[[栀子]]、[[桔梗]]等药味经加工制成的口服液。 ==性状== 本品为棕红色至棕褐色液体;味甜、微苦。 ==鉴别== (1)取本品50ml,加盐酸5ml,摇匀,置水浴中加热1小时,用[[脱脂棉]]滤过,滤液用苯提取2次,每次ml,合并苯提取液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛蒡子对照药材1g,加水50ml,自“加盐酸5ml…”起同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-苯-[[醋酸乙酯]]-[[冰醋酸]](10:20:7:0.5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以[[盐酸]]酸性5%三[[氯化铁]][[乙醇溶液]],热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的蓝黑色斑点。 (2)取本品10ml,加[[无水乙醇]]至100ml,摇匀,放置1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml 使溶解,用[[乙醚]]提取2次,每次ml,弃去乙醚液,再用醋酸乙酯提取4次(15、10、10、10ml),合并醋酸乙酯提取液,蒸干,残渣用[[甲醇]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以[[醋酸]]为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的绿色斑点。 (3)照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取 ==含量测定== 项下供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-乙腈-浓氨[[试液]](4:1.2:1:0.1)为展开剂,[[饱和]]15分钟后展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液,105℃烘5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品30ml,置水浴蒸至近干(黏稠状),残渣加[[乙醇]]10ml使溶解,滤过(或离心),滤液作为供试品溶液。另取连翘对照药材3g,加水50ml煎煮1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(20:1)为展开剂,展开(温度25~40℃,展距13cm以上),取出,晾干,喷以醋酐-硫酸(20:1)溶液,在105℃烘约10分钟,放冷,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 ==检查== 相对密度 应不低于1.02(中国药典1995年版一部附录Ⅶ A) pH值 应为4.5~7.0(中国药典1995年版一部附录Ⅶ G) 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠJ)。 ==含量测定== 精密量取本品20ml,置100ml量瓶中,加无水乙醇稀释至刻度,摇匀,放置20分钟,[[超声处理]]20分钟,室温放置30分钟,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液75ml,置水浴上蒸干,残渣加水20ml溶解并定量转移至分液漏斗中,用水饱和的[[正丁醇]]提取6次(20、20、15、15、15、15ml),合并正丁醇提取液,置水浴上蒸干,残渣加85%乙醇约5ml使溶解,加入到中性氧化铝(100~150目)-[[活性炭]](6g:0.15g混匀)小柱上,用85%乙醇洗脱(洗脱速度每分钟约3ml),收集[[洗脱液]]约200ml,置水浴上蒸干,残渣加甲醇溶解并定容于5ml量瓶中,作为供试品溶液。另取栀子甙对照品,加甲醇制成每1ml含0.75mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液8μl与4μl,分别交叉点于同一以羧甲基纤维素钠(0.25%)为黏合剂制备的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-甲醇-乙腈-浓氨试液(4:1.2:1:0.1)为展开剂,饱和15分钟,展开,取出,晾干,喷以5%硫酸乙醇溶液,在105℃烘至斑点显色清晰,室温放置2小时后,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B[[薄层扫描]]法)进行单波长锯齿扫描,波长:λs=500nm,测得供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,用外标两点法计算,即得。 本品含栀子以栀子甙(C17H24O11)计,每1ml不得少于0.16mg。 ==功能与主治== [[辛凉解表]],[[清热解毒]],[[止咳]]利咽。用于小儿风热感冒,[[发热]],[[咳嗽]],[[咳痰]],[[鼻塞]][[流涕]],咽喉[[红肿]]疼痛。 ==用法与用量== 口服,0~3岁,一次~20ml,一日4次;3~6岁,一次~40ml,一日4次;6~14岁,一次~60ml,一日4次。用时摇匀,或遵医嘱。 ==规格== 每支10ml ==贮藏== 密封,置阴凉处。 ==使用期限== 2年。 ==作用类别== 本品为[[感冒]]类[[非处方药]]药品。 ==注意事项== 1.忌食辛辣生冷油腻食物。 2.[[风寒感冒]]者不适用,表现为[[恶寒发热]],[[无汗]]、咽痒咳嗽,咽不红肿。 3.[[脾胃虚弱]],[[大便稀溏]]者慎用。 4.用药3天[[症状]]无改善或加重者,应及时就医。 5.对本品过敏者禁用,[[过敏体质]]者慎用。 6.本品性状发生改变时禁止使用。 7.儿童必须在成人监护下使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 ==[[药物相互作用]]== 如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。 ==是否处方== 非处方 ==标准来源== 95年药 [[分类:中成药]]
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