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[[小儿健脾止泻丸]] 拼音名: Xiao’er Jianpi Zhixie Wan 英文名: 书页号:GKZE─195 标准编号:WS-10079(ZD-0079)-2002 【处方】 [[党参]]150g [[甘草]]30g [[茯苓]]150g [[白术]](十炒)150g [[丁香]]30g [[砂仁]]30g [[肉豆蔻]](麸煨)30g 山药30g [[豆蔻]]9g [[蜂蜜]](炼)730g 制成 1000丸 【性状】 本品为黑色的大[[蜜丸]];气微,味甜。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:不规则分枝状团块无色,遇[[水合氯醛]]液溶化;[[菌丝]]无色或淡棕色,直径约4~6μm。联结乳管直径12~15μm,内含淡黄色颗粒状物。草酸钙针晶细小,长10~32μm,不规则地充塞于[[薄壁细胞]]中。[[纤维束]]周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶[[纤维]]。草酸钙针晶束存在于[[粘液细胞]]中,长约至240μm。 (2)取本品2丸,剪碎,加[[石油]]醚(60~90℃)20ml,于60℃水浴中温浸1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加石油醚(60~90℃)2ml使溶解,作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各15μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-[[醋酸乙酯]](50:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以3%[[对二甲氨基苯甲醛]]的10%[[硫酸]]溶液,在100℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品1丸,剪碎,加[[乙醚]]10ml,振摇数分钟,滤过,滤液挥至约1ml,作为供试品溶液。另取[[丁香酚]]对照品,加乙醚制成每1ml含16μg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点丁同一硅胶G薄层板上,以石油醚-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;[[甲醇]]-0.2mol/L[[醋酸]]铵溶液-[[冰醋酸]](67:33:1.2)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按[[甘草酸单铵盐]]峰计算应不低于 3000。 对照品溶液的制备 精密称取甘草酸单铵盐对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得(每1mg甘草酸单铵盐折合成[[甘草酸]]0.9795mg)。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]项下的本品适量,切碎,取4.5g,精密称定,加[[硅藻土]]2g,研细,加80%[[乙醇]]适量,加热回流4小时,滤过,残渣和滤纸用80%热[[乙醇溶液]]洗涤三次(50ml、20ml、20ml),洗液与滤液合并,回收乙醇至无醇味,残渣用水30ml分次溶解,水溶液用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次(25ml、20ml、15ml),合并正丁醇提取液,蒸干,残渣加流动相适量溶解,滤过至25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含甘草以甘草酸(C42H62O16)计,不得少于1.3mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 温中,[[健脾]],[[止泻]]。用于小儿脾胃受寒,水泻不止。 【用法用量】 口服,一次丸,一日2次,或遵医嘱。 【规格】 每丸重3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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小儿健脾止泻丸
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