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[[复方蒂达胶囊]] 拼音名:Fufang Dida Jiaonang 英文名:书页号:GLG─367 标准编号:WS-10929(ZD-0929)-2002 【处方】 [[藏菌陈]]630g [[金钱草]]630g 大黄315g [[唐古特青兰]]190g [[淀粉]]30g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为褐色的粉末;气清香,味苦。 ==鉴别== 取本品内容物2g,加[[甲醇]]20ml,[[浸渍]]1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水l0ml使溶解,再加[[盐酸]]1ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加[[氯仿]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加[[乙醇]]20ml,浸渍1小时,滤过,取滤液5ml,蒸干,残渣加水10ml,再加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。再取[[大黄酸]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]H薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置氨气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取1.5g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇10ml,称定重量,[[超声处理]]30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,作为供试品溶液。另精密称取齐墩果酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl与5μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以环已烷-氯仿-[[醋酸乙酯]]-甲酸(20:5:8:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λ=530nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含[[藏茵陈]]以[[齐墩果酸]](C30H48O3)计,不得少于1.0mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[清热利湿]],[[舒肝]][[利胆]]。用于[[肝胆湿热]]所致的急慢性[[肝炎]]。 【用法用量】 口服,一次~4粒,一日3次;温开水送服。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 忌食辛辣及油腻食物;[[脾胃虚寒]]者慎用。 【规格】 每粒装0.35g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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