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复方肾炎片
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拼音名:Fufang Shenyan Pian 英文名:书页号:GLS-125 标准编号:WS-10114(ZD-0114)-2002 ==处方== [[益母草]]200g [[丹参]]150g [[黄芪]]150g [[黄芩]]90g [[黄精]]50g [[茯苓]]90g [[半枝莲]]90g [[蒲黄]]50g [[菟丝子]]100g [[茜草]]50g [[牵牛子]]50g [[山楂]]150g [[芦根]]90g [[白茅根]]100g [[车前子]]100g [[硬脂酸镁]]2.5g [[糊精]]15g 制成 1000片 ==制法== 以上十五味药材,取丹参、黄芩、蒲黄、牵牛子粉碎成细粉,过筛;其余益母草、黄芪等十一味加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过,滤液减压浓缩至相对密度为1.35-1.39(60℃)的稠膏,加入上述细粉,混匀,60℃烘干,粉碎成细粉,加入糊精,用85%[[乙醇]]制成颗粒,60℃烘干,加入硬脂酸镁,混匀,压片,包糖衣,即得。 ==性状== 本品为糖衣片,除去糖衣显黄褐色至棕褐色;味苦。 ==鉴别== (1)取本品,研细,置[[显微镜]]下观察:[[种皮]]栅状[[细胞]]无色或淡黄棕色,最外列细胞长,向内细胞渐短,有的胞腔内含棕色物,表面观呈类多角形。[[花粉粒]]类球形,直径24-30μm,表面有网状雕纹,单[[萌发孔]]不甚明显。 (2)取本品8片,除去糖衣,研细,加[[乙醚]]30ml,[[超声]]处 30分钟,滤过,滤液挥干乙醚,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液,另取丹参对照药材1g,同法制成对照药材溶液;再取[[丹参酮]]ⅡA对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5~10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)一甲酸乙酯一甲酸(15∶5∶1)上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品40片,除去糖衣,研细,加水5ml使湿润,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]50ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液加氨[[试液]]振摇提取3次(20ml、20ml、10m1),合并氨试液,备用;正丁醇液再用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml;弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(13∶7∶2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],于105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄色荧光斑点。 (4)取鉴别(3)项下备用的氨试液,用[[盐酸]]调节pH值至3,用水饱和的正丁醇振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml;弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各1~2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以[[醋酸]]为展开剂,展开,取出,晾干,喷以4%[[三氯化铁]]乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:甲醇-水(80∶20)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按丹参酮ⅡA峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 取丹参酮ⅡA对照品约8mg,精密称定,置50ml量瓶中,加甲醇适量,超声处理并稀释至刻度,摇匀。精密量取1ml,置25ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含丹参酮ⅡA6.4μg)。 ; 供试品溶液的制备取本品10片,除去糖衣,精密称定,研细,取2片的重量,精密称定,置50ml具塞锥形瓶中,精密加甲醇20ml,称定重量,超声处理1小时,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置。取[[上清液]],用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。一 本品每片含丹参以丹参酮ⅡA(C19H18O3)计,不得少于0.04mg。 ==功能主治== [[活血化瘀]],利尿[[消肿]]。用于[[湿热]]蕴结所致急、[[慢性肾炎]][[水肿]]、[[血尿]]、[[蛋白尿]]。 ==用法用量== 口服,一次片,一日3次。 ==禁忌== 孕妇忌服。 ==规格== 基片重0.5g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 2年。 ==药品名称== 品 名 复方肾炎片 汉语拼音 Fufang Shenyan Pian ==成 份== 丹参、黄芪、茯苓、牵牛子、车前子、白茅根、芦根、黄精、半枝 莲、菟丝子、山楂等15味。 ==性 状== 本品为糖衣片,除去糖衣显黄褐色至棕褐色;味苦。 ==功能主治== 活血化瘀,利尿消肿。用于湿热蕴结所致急、慢性肾炎水肿、血尿、 蛋白尿。 ==用法用量== 口服,一次片,一日3次。 ==注意事项== 孕妇忌服。 [[分类:药品]]
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复方肾炎片
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