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[[复方白头翁胶囊]] 拼音名:Fufang Baitouweng Jiaonang 英文名:书页号:GLPW─127 标准编号:WS-11273(ZD-1273)-2002 【处方】 [[盐酸小檗碱]]25g [[白屈菜]]375g [[白头翁]]375g [[秦皮]]375g [[淀粉]]150g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色的粉末及颗粒;味苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物0.8g,加[[乙醇]]10ml,加热回流10分钟,放冷,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[秦皮乙素]]对照品,加乙醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[甲苯]]-[[醋酸]]-乙醇-甲酸(3:4:2:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ===检查=== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ===含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.03mol/L[[磷酸二氢钾]]溶液(40:60)为流动相;检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取在100℃干燥5小时的盐酸小檗碱对照品25mg,加沸水150ml使溶解,稍冷后加入[[稀盐酸]]3ml,搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,加水稀释至刻度,精密量取2ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.4g,精密称定,加沸水150ml使溶解,稍冷后加入稀盐酸3ml,搅匀,放冷,转移至250ml量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,离心(每分钟4000转),精密量取[[上清液]]2ml,置25ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含盐酸小檗碱(C20H18CINO4)应为标示量的85.0%~115.0%。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[清热解毒]],[[燥湿]][[止痢]]。用于[[大肠湿热]]引起的泻泄,[[痢疾]]等。 【用法用量】 口服, 一次粒, 一日~4次。 【注意事项】 (1)孕妇慎服; (2)不宜长期服用。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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