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[[复方炔诺酮膜]] 拼音名:Fufang Quenuotong Mo 英文名:Compound Norethisterone Pellicles 书页号:2000年版二部-513 本品每格中含[[炔诺酮]](20H26O2) 应为0.54~0.66mg,含[[炔雌醇]](C20H24O2)应为31.5 ~38.5μg 。 【处方】 炔诺酮 600mg 炔雌醇 35mg ──────────────── 制 成 1000格 【制法】 将药物分散于适宜的溶剂中,均匀地涂布于可溶胀的纸上,干燥,即得。 【性状】 本品为能在水中溶胀的涂膜。 【鉴别】 取本品2 格,剪碎,照[[复方炔诺酮片]]项下的[[鉴别试验]],显相同的结果。 【检查】 [[含量均匀度]] 取本品1 格,置50ml量瓶中,加[[无水乙醇]]适量,用玻璃棒 捣碎,置热水浴中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮溶解,取出,放冷至室温,加无水 [[乙醇]]稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,照[[分光光度法]](附录Ⅳ A),在 240nm 的波长处测定吸收度,按C20H26O2的吸收系数(E1% 1cm)为571 计算出每格含 炔诺酮的量,应符合规定(附录Ⅹ E)。 【含量测定】 取本品8 格,剪碎,置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,置热水浴 中加热30分钟,并不时振摇使炔诺酮和炔雌醇溶解,放冷至室温,加无水乙醇稀释至刻 度,摇匀,滤过,取续滤液作为供试品溶液。照复方炔诺酮片项下的方法,分别测定炔诺 酮和炔雌醇的含量,即得。 【类别】 [[避孕药]]。 【贮藏】 遮光,密封保存。 【药理毒理】本品中的炔诺酮能阻止孕卵着床,并使宫颈粘液粘稠度增加,阻止[[精子]]穿透。炔雌醇能抑制[[促性腺激素]]分泌,从而抑制[[卵巢]][[排卵]]。两种成份[[配伍]]可增强[[避孕]]作用,又减少[[不良反应]]。 【[[适应症]]】用于女性外用避孕。 【用法和用量】[[阴道]]内给药。于[[月经]]第5日开始,每日取1片,置阴道深处,连用22日。不得漏用。停药后3-7日内行经,于行经的第5日开始使用下一周期药物,产后或[[流产]]后应在月经来潮后再用。 1.偶见[[过敏反应]],可使女性外阴或阴道,甚至男性[[阴茎]]发生较严重的刺激[[症状]],如局部[[瘙痒]]、疼痛。 2.少数患者局部有轻度刺激症状,[[阴道分泌物]]增多。 【禁忌】下列情况应禁用:[[乳腺癌]]、[[生殖器]]官[[癌]]、阴道有不规则[[出血]]、[[肝功能异常]]或近期有[[肝病]]或[[黄疸]]史、深部[[静脉血]]栓、[[脑血管意外]]、[[高血压]]、[[心血管]]并糖尿并[[高脂血]]并[[精神抑郁症]]及40岁以上妇女。 【注意事项】 1.取用药膜时,应注意药膜与包装纸的区别,切勿错用。 2.使用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在使用本品。 3.药膜必须置于阴道深处,待溶解后(约须10分钟)方可进行房事。 4.房事后6小时方可冲洗。 5.拆开包装后,剩余药品应密闭保存,防止吸湿和污染变质。 6.对本品过敏者禁用,[[过敏体质]]者慎用。 7.本品性状发生改变时禁止使用。 8.请将本品放在儿童不能接触的地方。 9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。 【[[药物相互作用]]】 1. 影响避孕效果的药物: (1)[[抗生素类]]抑制肠内[[细菌繁殖]],减少[[激素]][[结合物]]的分解,干扰[[肠肝循环]]; (2) 诱导肝酶的药物如[[利福平]]、催眠和抗[[惊厥]]药、[[解热镇痛药]]; (3) 三环类[[抗抑郁药]]在[[肝脏]]与本品竞争共同的[[代谢酶]]。 2. 与避孕药合并用药,药效受影响的药物: (1)降压药的降压效果降低; (2) [[抗凝药]]的抗凝效果降低; (3) [[降糖药]](如[[胰岛素]]及口服降糖药)控制[[糖尿病]]的疗效降低; (4) 三环类抗抑郁药的效果增强。 [[分类:避孕药]][[分类:药理学]][[分类:短效避孕药]][[分类:激素及其有关药物]]
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