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[[复方两面针含片]] 拼音名: Fufang Liangmianzhen Hanpian 英文名:书页号:GYB-56 标准编号:WS-10554(ZD-0554)-2002 【处方】 [[西青果]]250g [[蝴蝶果]]150g [[山豆根]]20g [[薄荷素油]]2ml [[薄荷脑]]4g [[两面针]]50g [[甘草]]50g [[蔗糖]]515g [[糊精]]60g [[淀粉]]45g [[甜菊素]]5.6g [[硬脂酸镁]]5g [[叶绿素铜钠]]盐0.25g制成 1000片 【性状】 本品为淡灰绿色至灰黄绿色的片;气芳香,味辛凉、微涩。 【鉴别】 (1)取本品40片,研细,加[[石油]]醚(60~90℃)100ml,加热回流30分钟,滤过(滤渣备用),滤液作为供试品溶液。另取薄荷脑对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以苯-[[醋酸乙酯]](19:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以磷[[钼]]酸[[试液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取[鉴别](1)项下的滤渣,[[低温]]挥干溶剂,加[[丙酮]]100ml,加热回流1小时,滤过(滤渣备用),滤液蒸干,残渣加[[甲醇]]2ml使溶解.作为供试品溶液。另取[[没食子酸]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一含羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-醋酸乙酯-丙酮-[[冰醋酸]](5:2:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%[[三氯化铁]][[乙醇溶液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[鉴别](2)项下的滤渣,低温挥干溶剂,加80%[[乙醇]]100ml,[[超声处理]]30分钟,放置2小时,滤过,滤液浓缩至近干,加0.2%[[盐酸溶液]]40ml,超声处理使溶解,用浓氨试液调节pH值至11~12,用氯仿振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,蒸干,残渣加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取[[苦参碱]]对照品,加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(8:1:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取氯化[[两面针碱]]对照品,加氯仿-甲醇(8:2)的混合溶液制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](3)项下供试品溶液10μl及上述对照品溶液1~2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以苯-[[正丁醇]]-冰醋酸-水(2:5:1:4)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 除[[崩解时限]]外,其他应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D) 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈1%[[磷酸]]溶液(用三乙胺调节pH值至3.0)(3:97)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取没食子酸对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.05mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取[[重量差异]]项下的本品,研细,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加石油醚(60~90℃)适量,加热回流1小时,弃去石油醚液,药渣挥干,加丙酮适量,加热回流5小时,放冷,丙酮提取液回收至干,残渣加甲醇适量溶解,转移至25ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照儡溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品含西青果以没食子酸(C7H6O5)计,不得少于1.0mg。 【功能主治】 [[清热解毒]],[[疏风]]利咽。用于[[肺经]]风热引起的咽喉[[肿痛]]。 【用法用量】 含服,一次片,一日6次。 【注意事项】 (1)按规定剂量服用。 (2)孕妇慎服。 【规格】 每片重0.7g 【贮藏】 密封。 [[分类:中成药]]
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