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吡拉西坦
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{{百科小图片|bk0eh.jpg|[[吡拉西坦]]}} ==吡拉西坦== ===基本信息=== 英文名 Piracetam 别名 2-(2-Oxopyrrolidino)acetamide 产品名称 吡拉西坦; [[吡乙酰胺]]; [[乙酰胺吡咯烷酮]]; 2-氧代-1-[[吡咯烷]]基[[乙酰胺]] 分子结构见右图 分子式 C6H10N2O2 分子量 142.16 CAS 登录号 7491-74-9 EINECS 登录号 231-312-7 <b>中国药典2005版药物介绍</b> 汉语拼音: Bilaxitan 英文名: Piracetam ===性状=== 本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭,味苦。本品在水中易溶,在[[乙醇]]中略溶,在[[乙醚]]中几乎不溶。熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为151-154℃。 ===鉴别=== (1)取本品0.1g,置点滴板上,加水数滴溶解,加高锰酸钾[[试液]]与[[氢氧化钠]]试液各1滴,搅匀,放置,溶液应显紫色,渐变成蓝色,最后呈绿色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集185图)一致。 检查: 溶液的澄清度与颜色 取本品20g,加水10ml溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号[[浊度]]标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。酸度 取本品1.0g,加水20ml使溶解,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-7.0。有关物质 取本品,用流动相分别制成每1ml中约含0.5mg的供试品溶液与每1ml中约含5μg的对照溶液;照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液10μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,各杂质峰面积的和不得大了对照溶液主峰面积。干燥[[失重]] 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录Ⅷ L)。炽灼残渣 不得过0.1%(附录Ⅷ N)。重金属 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分。 含量测定: 照[[高效液相色谱法]](附录Ⅴ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂;以[[甲醇]]-水(1:90)为流动相,检测波长为210nm。理论板数按吡拉西坦峰计算不低于2000。测定法 取本品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取吡拉西坦对照品适量,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 ===贮藏=== 遮光,密封保存。 ===制剂=== (1)[[吡拉西坦口服溶液]](2)[[吡拉西坦片]](3)[[吡拉西坦注射液]](4)[[吡拉西坦胶囊]] (5)[[吡拉西坦氯化钠注射液]] <b>中西药分类:</b> [[西药]](包括[[化学]]药品、[[生化]]药品、[[抗生素]]、[[放射性药品]]、药用辅料)) <b>化学成分:</b> 本品为2-氧代-1-吡咯烷基乙酰胺。按干燥品计算。含C6H10N2O2应为98.0%-102.0%。 <b>分子式与分子量:</b> C6H10N2O2 142.16 <b>药理作用:</b> 脑[[代谢]]改善药 ==吡拉西坦注射液== ===药品名称=== [[通用名]]:吡拉西坦注射液 曾用名:乙酰胺吡咯烷酮注射液、欣思维、[[脑复康]]、[[康容]]、[[迈恩希]]、酰胺[[吡咯烷酮]],酰胺吡酮,吡乙酰胺,吡咯醋酰胺,诺多 英文名:Piracetam Injection 汉语拼音:Bilɑxitɑn Zhusheye 本品主要成分为:吡拉西坦,化学名称为:2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺。 分子式:C6H10N2O2 分子量:142.16 【性状】 本品为无色的澄明液体。 ===药理毒理=== <b>药理</b> 本品为脑代谢改善药,属于[[γ-氨基丁酸]]的环形[[衍生物]]。有抗[[物理因素]]、化学因素所致的脑功能损伤的作用。能促进脑内ATP,可促进[[乙酰胆碱]]合成并能增强[[神经]][[兴奋]]的[[传导]],具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素所致的脑功能损伤。对[[缺氧]]所致的逆行性[[健忘]]有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。 <b>毒理</b> 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。[[静脉]]给药的[[半数致死量]]LD50为9.2g/kg。[[亚急性]]和慢性毒理实验均未发现对[[大鼠]]、狗的[[生长发育]]有任何不良影响。对[[血液]]、心、肝、肾、脑等重要[[内脏器官]]和功能均无影响。 ===药代动力学=== 本品进入血液后,透过[[血脑屏障]]到达脑和[[脑脊液]],大脑皮层和[[嗅球]]的浓度较[[脑干]]中浓度更高。易通过[[胎盘屏障]]。半衰期(t1/2)为5~6小时,体分布容量为0.6L/kg,[[肾脏]]消除速度为86ml/分钟。 【[[适应症]]】 适用于急、慢性[[脑血管病]]、脑外伤、各种[[中毒性脑病]]等多种原因所致的[[记忆减退]]及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能[[发育迟缓]]。 ===用法用量=== [[肌内注射]]。每次g(1支),一日~3次。 [[静脉注射]]。每次~6g(4~6支),一日2次。 [[静脉滴注]]。每次~8g(4~8支),一日1次,用5%或10%[[葡萄糖注射液]]或[[氯化钠注射液]]稀释至250ml后使用。 【规格】5ml:1g ==吡拉西坦片== 曾用名 [[脑复康片]]、[[吡乙酰胺片]]、[[乙酰胺吡咯烷酮片]] 英文名 PIRACETAM TABLETS 拼音名 PILAXITAN PIAN 药品类别 脑血管病用药 性状 本品为白色片 药理毒理 本品为脑代谢改善药,属于r[[氨基丁酸]]的环形衍生物。有抗物理因素,化学因素所致的脑功能损伤似的作用。能促进脑内ATP,可促进乙酰胆碱合成并正增强神经兴奋的传导,具有促进脑内代谢作用。可以对抗由物理因素、化学因素 所致的脑功能损伤。对缺氧所致的逆行性健望有改进作用。可以增强记忆,提高学习能力。 动物实验的急性毒理试验表明,小鼠灌胃剂量大于10g/kg,未见死亡。静脉给药的半数致死量LD50为9.2g/kg。亚急性和慢性毒理实验均未发现对大鼠、狗的生长发育有任何不良影响。对血液、心、肝、肾、脑等重要内脏器官和功能均无影响。 药代动力学 口服本品后很快从[[消化道]]吸收,进入血液,并透过血脑屏障到达脑和脑脊液,大脑皮层和嗅球的浓度较脑干中浓度更高。易通过胎盘屏障。口服后, 30~45分钟[[血药浓度]]达到峰值,[[血浆蛋白结合率]]30%, 半衰期 T1/2为5~6小时。体分布容量为0.6L/kg。吡拉西坦口服后不能由[[肝脏]]分解,以原形形式从尿和粪便中[[排泄]]。肾脏清除速度为86ml/分钟。大便排出量约为 1%~2%。 适应症 适用于急、慢性脑血管病、脑外伤、各种中毒性脑病等多种原因所致的记忆减退及轻、中度脑功能障碍。也可用于儿童智能发育迟缓。 用法用量 口服 每次~1.6g( 2~4片),每日3次,4~8周为一疗程。儿童用量减半。 [[不良反应]] 消化道不良反应常见有[[恶心]]、[[腹部不适]]、[[纳差]]、[[腹胀]]、[[腹痛]]等,[[症状]]的轻重与服药剂量直接相关。 [[中枢神经系统]]不良反应包括兴奋、易激动、[[头晕]]、[[头痛]]和[[失眠]]等,但症状轻微,且与服用剂量大小无关。停药后以上症状消失。偶见轻度[[肝功能]]损害,表现为轻度[[转氨酶升高]],但与药物剂量无关。 [[禁忌症]] [[锥体外系疾病]],Huntington舞蹈症者禁用本品,以免加重症状。 注意事项 [[肝肾]]功能障碍者慎用并应适当减少剂量。 孕妇及[[哺乳期]]妇女用药 本品易通过胎盘屏障,故孕妇禁用;哺乳期妇女用药指征尚不明确。 儿童用药 [[新生儿]]禁用。 [[药物相互作用]] 本品与[[华法林]]联合应用时,可延长[[凝血酶原时间]],可诱导[[血小板聚集]]的抑制。在接受抗凝治疗的患者中,同时应用吡拉西坦时应特别注意[[凝血]]时间,防止[[出血]]危险,并调整抗凝治疗的药物剂量和用法。 [[药物过量]] 贮藏 遮光、密闭保存。 类别 脑代谢功能及[[促智药]] 主要成分: 通用名 吡拉西坦 化学名 2-氧化-1-吡咯烷基乙酰胺 拼音名 PILAXITAN 英文名 PIRACETAM CAS No. 7491-74-9 分子式 C6H10N2O2 分子量 142.16 规 格 0.4g [[分类:药理学]][[分类:用于治疗老年性痴呆的药物]] ==参看== *[[药理学/吡拉西坦|《药理学》- 吡拉西坦]]
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