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{{头部模板-药品}} '''吗替麦考酚酯片胶囊'''(Mycophenolate Mofetil Capsules),商品名'''骁悉'''。1.主要用于预防同种异体的器宫排斥反应。以[[肾移植]]为主,也适用于[[心脏]]、[[肝脏]]移植尤其是抑制后的难治性排异反应。可以与[[环孢素]]和[[皮质类固醇]]同时应用。 2.也可应用于[[类风湿性关节炎]]、全身性[[红斑狼疮]]、[[原发性]][[肾小球肾炎]]、[[牛皮癣]]等[[自身免疫性疾病]]。 本药品被归类到[[治疗红斑狼疮的药品列表|红斑狼疮]]等药品分类。 ==吗替麦考酚酯片胶囊的副作用(不良反应)== 1.[[心血管系统]] 发生率不低于10%的[[不良反应]]有[[高血压]]。发生率为3%-10%有心[[绞痛]]、[[心房颤动]]、[[直立性低血压]]、[[心动过速]]、[[血栓形成]]、[[血管扩张]]。 2.[[神经系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[头痛]]、[[头晕]]、[[失眠]]、震颤。发生率为3%-10%有[[焦虑]]、[[抑郁]]、张力过高、[[感觉异常]]、[[嗜睡]]。 3.[[代谢]]/[[内分泌系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[高胆固醇血症]]、[[高血糖]]症、[[高钾血症]]、[[低钾血症]]、[[低磷酸盐血症]]。发生率为3%-10%有[[酸中毒]]、[[碱性磷酸酶升高]]、[[肌酸酐]]增加、[[高钙血症]]、[[高脂血症]]、[[血容量]]过多、[[低钙血症]]、[[低血糖症]]、[[低蛋白血症]]、[[高尿酸血症]]、[[糖尿病]]、[[甲状旁腺]]功能失调。 4.[[呼吸系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[咳嗽]]加剧、[[呼吸困难]]、[[咽炎]]、[[肺炎]]、[[支气管炎]];发生率为3%-10%有[[哮喘]]、[[胸膜腔积液]]、[[肺水肿]]、[[鼻炎]]、[[鼻窦炎]];上市后发现肺间质异常病例,包括致命的[[肺纤维化]],但少见。 5.[[肌肉骨骼系统]] [[关节疼痛]]、胸[[背部]]疼痛、[[骨盆痛]]、[[腿痛]]性[[痉挛]]、[[肌痛]]、[[肌无力]]发生率在3%-10%之间。 6.[[泌尿生殖系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[肾小管坏死]]、[[血尿]]、[[尿道感染]]。发生率为3%-10%有[[尿频]]、[[蛋白尿]]、[[排尿困难]]、[[阳萎]]、[[肾盂积水]]、[[肾盂肾炎]]。 7.[[消化系统]] 发生率不低于10%的不良反应有[[腹痛]]、[[腹泻]]、[[便秘]]、[[恶心呕吐]]、[[消化不良]]、[[口腔溃疡]]。发生率为3%-10%有肝功异常,出现酶水平升高(γ-[[谷氨酰转肽酶]]、[[乳酸脱氢酶]]、[[天门冬氨酸]][[氨基转移酶]]和[[丙氨酸氨基转移酶]])。此外还有畏食、[[胃肠胀气]]、[[胃肠炎]]、胃[[肠出血]]、胃[[肠溃疡]]、[[牙龈炎]]、[[牙龈增生]]、[[肝炎]]、[[肠梗阻]]、[[食管炎]]、[[口炎]];上市后发现可引起[[结肠炎]](有时由[[巨细胞病毒]]属引起)、[[胰腺炎]]。 8.[[血液]] [[骨髓抑制]]常见,[[中性粒细胞减少]]严重时应停药。发生率不低于10%的不良反应有[[白细胞增多]](或减少)及[[血小板减少]](明显低于[[环磷酰胺]]或[[硫唑嘌呤]])。发生率为3%-10%有[[瘀斑]]、[[红细胞增多]]。 9.[[皮肤]] 发生率不低于10%的不良反应有[[痤疮]],[[单纯疱疹]];发生率为3%-10%有[[脱发]]、皮肤良性[[增生]]物、[[真菌]]性[[皮炎]]、[[带状疱疹]]、[[多毛症]]、[[瘙痒]]、[[皮肤癌]]、皮肤肥大、出汗、[[皮肤溃疡]]、[[皮疹]]。 10.眼 [[弱视]]、[[白内障]]、[[结膜炎]]发生率在3%-10%之间。 11.其它 (1)全身反应 发生率不低于10%的不良反应的不良反应有无力、[[寒战]]、[[发热]]、[[脓毒血症]];发生率为3%-10%有[[囊肿]](包括[[囊状淋巴管瘤]]和水囊肿)、[[面部水肿]]、[[流感]][[综合征]]、疝、不适。 (2)[[感染]] 发生率约20%,包括有肺炎、[[中耳炎]]、[[结核]]、带状疱疹、[[泌尿系感染]]、[[口腔]]真菌、CMV感染。[[脑膜炎]]和[[感染性心内膜炎]]偶有报道,严重的可危及生命。 (3)[[淋巴细胞增生性疾病]]或[[肿瘤发生]]率约1%-2%。 [国外不良反应参考] 1.血液 [[白细胞减少]]、[[贫血]]十分常见,8%-38%发生血小板减少。[[肾脏]]和[[心脏移植]]患者常见[[败血症]]。 2.心血管系统 高血压十分常见。也可见[[心律失常]]、[[心包积液]]、[[心功能]][[衰竭]]。 3.[[中枢神经系统]] 头痛、震颤、失眠、[[眩晕]]、焦虑均十分常见。 4.代谢/内分泌系统 [[肾移植]]患者常见高血糖症。心脏移植后高胆固醇血症、高血糖症、低钾血症十分常见。 5.[[胃肠道]] 腹泻、腹痛、便秘、[[恶心]]、[[呕吐]]、畏食、消化不良均十分常见。很少发生胃[[肠穿孔]]。 6.泌尿生殖系统 肾移植患者出现[[泌尿道感染]]、血尿十分常见,肾小管坏死也常见。心脏移植患者血肌酸酐升高、[[血尿素氮]]升高、泌尿道感染均十分常见。 7.呼吸系统 肾移植患者呼吸困难、咽炎均十分常见。心脏移植患者十分常见感染、呼吸困难、咳嗽、鼻窦炎。 8.肌肉骨骼系统 偶报道有治疗期间出现腿痛性痉挛或疼痛、[[骨痛]]、肌痛和手[[痛性痉挛]]。 9.其它 发生[[淋巴瘤]]和其它[[恶性肿瘤]](特别是皮肤癌)的危险性增加,[[感染概率]]增加。 ==吗替麦考酚酯片胶囊禁忌症== 对本药或MPA[[过敏]]者。 ==服用吗替麦考酚酯片胶囊须注意的事项== 1.[[禁忌症]] 对本药或MPA[[过敏]]者。 2.慎用 (1)严重的活动性[[消化]]性疾病患者(国外资料)。(2)[[骨髓抑制]](含严重的[[中性粒细胞减少]])患者(国外资料)。(3)伴有[[次黄嘌呤]]-[[鸟嘌呤]]转[[磷酸核糖]][[激酶]][[遗传]]缺陷的患者(国外资料)。(4)严重肝、[[肾功能不全]]者。(5)严重[[心功能不全]]者。 3.药物对儿童的影响 儿童用药的有效性和安全性尚未确定。 4.药物对[[妊娠]]的影响 国外报道动物实验发现本药有致[[胎儿]][[畸形]]的可能,用于孕妇时,应权衡用药的利弊。美国药品和食品管理局([[FDA]])对本药的妊娠安全性分级为C级。 5.药物对哺乳的影响 国外[[大鼠]]的研究发现,本药可通过乳汁分泌,但是否可从人乳中分泌尚不清楚。用于哺乳妇女时,应权衡用药的利弊。 6.用药前后及用药时应当检查或监测 应检查全血细胞计数,第一月每周1次,第2、3月每月2次,其余时间应每月1次。如果发生中性粒细胞减少([[中性粒细胞]]绝对数小于1.3×10☆9☆/L)时,本药应停用或减量,并密切观察患者。 ==吗替麦考酚酯片胶囊的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 成人 .常规剂量 .[[口服给药]] 1.预防排斥反应:患者应于[[移植]]72小时内开始使用,[[肾移植]]患者一次1g,一日2次。 2.治疗难治性排斥反应:一次1.5g,一日2次。 3.[[自身免疫性疾病]]:一日1.5-2g。 .[[肾功能不全]]时剂量严重慢性[[肾功能]]损害([[肾小球滤过率]]小于25ml/min)的患者,一次剂量应避免超过1g,一日2次,同时应密切观察患者。 [国外用法用量参考] 成人 .常规剂量 .口服给药 1.[[心脏移植]]:推荐剂量为一次1.5g,一日2次。 2.[[肝移植]]:同心脏移植。 3.肾移植:推荐剂量为一次1g,一日2次。本药一日2-3.5g,与[[环孢素]]、[[泼尼松]]合用,已用于逆转大剂量[[类固醇]]和(或)莫罗[[单抗]]-CD★3★难治的[[肾脏]][[同种异基因]][[移植物排斥]]反应。该药常规用法为一日2次,缩短[[给药间隔]](一日3次用药),可减少[[胃肠道]][[不良反应]]的发生率和严重性。 4.[[类风湿性关节炎]]:一日2g。 .[[静脉]]给药 1.心脏移植:推荐剂量为一次1.5g,一日2次。应在移植后24小时内给药,一次给药时间应超过2小时。 2.肾移植:推荐剂量为一次1g,一日2次。应在移植后24小时内给药,一次给药时间应超过2小时。 3.肝移植:同肾移植。 .肾功能不全时剂量同国内用法。 .[[肝功能不全]]时剂量严重肝实质[[疾病]]所致肝功能不全的患者肾移植后不需调整剂量。其它原因所致肝功能不全,尚不清楚是否需要调整剂量。 .老年人剂量推荐剂量为:(1)肾移植者一次1g,一日2次。(2)心脏移植者一次1.5g,一日2次。(3)肝移植者经静脉给药时,一次1g,一日2次;肝移植者经口服给药时,一次1.5g,一日2次。 .[[透析]]时剂量起始剂量为一次0.25g,一日2次,然后增加到一次0.5g,一日2次。儿童 .常规剂量 .口服给药 用于肾移植时,推荐起始剂量为一次0.6g/m☆2☆,一日2次。 ==吗替麦考酚酯片胶囊药物相作用== 1.与其它[[免疫抑制药]]合用时,可增加致癌及[[感染]]的危险。 2.[[阿昔洛韦]]、[[更昔洛韦]]与本药合用,MPA的[[血药浓度]]没有显著改变;而肾功损害的患者在合用时,阿昔洛韦或更昔洛韦血药浓度升高。 3.本药主要由尿排出,不可与抑制[[肾功能]]的药物同用:[[磺吡酮]]、[[丙磺舒]]可能干扰本药从[[肾小管]]分泌,合用时本药的[[毒性]]增加。 4.与含镁或铝的抗酸剂(如[[氢氧化镁]]、[[氢氧化铝]])及铁剂合用,本药的吸收减少。 5.松果菊可兴奋[[免疫系统]],使本药的药效降低。 6.与能干扰[[肠肝循环]]的药物(如[[考来烯胺]])合用,可能会降低本药的药效。 7.长期服用本药可能改变口服避孕药的[[药动学参数]],导致口服避孕药的药效降低。 8.本药不影响[[环孢素]]的[[药动学]]。 9.[[磺胺甲]]基异噁唑对MPA的[[生物利用度]]无影响。 .药物-食物相互作用有研究显示,食物不影响药物的吸收程度,只影响[[药物吸收]]的速度,提示本药可与食物同服。 ==吗替麦考酚酯片胶囊药理作用== 1.[[药效学]] 本药为[[免疫抑制药]],在体内可迅速水解为[[麦考酚酸]](MPA)而发挥作用,MPA对[[淋巴细胞]]具有高度选择性,能抑制其生成及[[增殖]],并抑制[[B淋巴细胞]]形成[[抗体]],从而有效抑制抗体对[[移植]]物的排斥作用。 2.[[药动学]] 口服后迅速吸收,1小时达血[[药峰浓度]]34μg/ml。食物不影响本药的吸收程度,但可降低MPA最大[[血浆]]浓度(可降低40%)。平均生物利用度为94%,分布容积为3.6-4L/kg。MPA与[[血浆蛋白结合率]]为97%,[[肾功能不全]]的患者[[总蛋白]]结合率可减少。MPA可通过[[肠肝循环]]而再吸收。MPA主要通过[[葡萄糖醛酸]][[转移酶]][[代谢]]成MPA的酚化[[葡萄糖]]苷酸(MPAG)而失去药理活性,MPA的半衰期为16-18小时。本药93%经[[肾排泄]],6%从粪便[[排泄]]。 ==吗替麦考酚酯片胶囊贮藏方法== 15-30℃下,避光保存。 ==市场上的吗替麦考酚酯片胶囊== *'''骁悉''' **生产企业:[[Roche Registration Limited]] **批准字号:注册证号 H20040826 **包装规格:0.25g ==参看== *[[治疗红斑狼疮的药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="吗替麦考酚酯片胶囊_吗替麦考酚酯片胶囊说明书_吗替麦考酚酯片胶囊的作用_吗替麦考酚酯片胶囊副作用_吗替麦考酚酯片胶囊是什么_医学百科" metak="吗替麦考酚酯片胶囊,吗替麦考酚酯片胶囊说明书,吗替麦考酚酯片胶囊作用,吗替麦考酚酯片胶囊副作用,吗替麦考酚酯片胶囊主治,药品,红斑狼疮" metad="医学百科吗替麦考酚酯片胶囊条目介绍吗替麦考酚酯片胶囊的功效作用,吗替麦考酚酯片胶囊的副作用和服用方法等。吗替麦考酚酯片胶囊(Mycophenolate Mofetil Capsules),商..." />
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