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[[口洁喷雾剂]] 拼音名: Koujie Penwuji英文名: 书页号:GKZE─248 标准编号:WS-11406(ZD-1406)-2002 【处方】 [[金银花]]48g [[菊花]]72g [[板蓝根]]120g [[薄荷脑]]13g [[桉油]]2.5ml [[羟苯乙酯]]1 g [[枸橼酸钠]]3.7g [[枸橼酸钾]]3.8 [[乙酰]][[磺胺]]酸钾1g [[甘油]]200g 香精10ml 制成1000ml 【性状】 本品为棕色澄清液体;气芳香。 【检查】 喷射试验 本品每瓶每揿喷射量应为0.08g~0.12g(中国药2000年版一部附录ⅠZ)。 [[乙醇]]量 应为30%~44%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 其他 应符合[[气雾剂]]、[[喷雾剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠZ)。 【功能主治】 [[清热解毒]]。用于[[口腔]]、咽喉[[红肿]]疼痛。 【用法用量】 口腔用药,一次揿2~3次,一日~6次;对准口腔,按动瓶盖使药液喷出。 【规格】 每瓶装20ml 【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。 【有效期】 1.5年。 ==鉴别== 取本品20ml,用[[石油]]醚(30~60℃)25ml振摇提取,分取石油醚液,浓缩至2ml,作为供试品溶液。另取薄荷脑和桉油对照品,加石油醚(30~60℃)制成每1ml各含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各1μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以正己烷-苯-[[丙酮]](12:8:0.5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==含量测定== 照[[气相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥE)测定。 色谱条件与系统适用性试验 以[[聚乙二醇]](PEG)-20M为固定相,涂布浓度为10%:柱温为90℃。理论板数按薄荷脑峰计算应不低于1500。 校正因子测定 取[[樟脑]]适量,精密称定,加[[无水乙醇]]制成每1ml含30mg的溶液,作为内标溶液。另取薄荷脑对照品30mg,精密称定,置1Oml棕色量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇至刻度,摇匀,吸取1μl,注入[[气相色谱仪]],计算校正因子。 测定法 精密吸取供试品5ml,置10ml棕色量瓶中,精密加入内标溶液1ml,加无水乙醇溶解并稀释至刻度,摇匀,吸取1μl,注入气相色谱仪,测定,即得。 本品含薄荷脑(C10H20O),不得少于1.0%。 [[分类:中成药]]
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