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拼音名: Shenlu Fuzheng Jiaonang 英文名: 书页号:GLQ─503 标准编号:WS-10110(ZD-0110)-2002 ==处方== [[人参]]75g [[熟地黄]]150g [[杜仲]]75g [[枸杞子]]150g [[巴戟天]]115g [[牛膝]]75g [[茯苓]]150g [[沙棘]]75g [[胡芦巴]]113g [[天冬]]38g [[五味子]]150g [[五加皮]]113g [[肉苁蓉]]150g [[鹿角胶]]38g 山药75g [[酸枣仁]]38g [[桑椹]]113g [[白术]]37g [[半枝莲]]115g [[猫爪草]]113g 制成 1 000粒 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为浅棕褐色或棕褐色粉末,气微香,味微苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物5g,加[[正丁醇]]30ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[硫酸]]的45%[[乙醇]]液(7→100)30ml使溶解,加热回流1小时,挥去乙醇,用[[氯仿]]振摇提取2次,每次ml,合并氯仿液,加[[无水硫酸钠]]适量,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取[[人参二醇]]、[[人参三醇]]对照品,加氯仿制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以环己烷-[[丙酮]](2:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%硫酸[[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,置紫光外灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品5g,加氯仿30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取[[五味子甲素]]对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液。作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取枸杞子对照药材2g,加水煎煮1小时,放置12小时,滤过,同法制成对照药材溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取对照药材溶液及[鉴别](2)项下的供试品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上以[[甲苯]]-[[醋酸乙酯]][[甲醇]]-甲酸(4:3:0.8:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物4g,加乙醇20ml,加热回流40分钟后,静置,取[[上清液]]10ml,加盐酸1ml,加热回流1小时,浓缩至约5ml,加水10ml,加石油醚(30~60℃)20ml振摇提取,提取液蒸干,残渣加[[无水乙醇]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取牛膝对照药材2g,加乙醇20ml,同法制成对照药材溶液。再取[[齐墩果酸]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素纳]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(40:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷[[钼]]酸[[试液]],在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。 ==检查== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==[[浸出物]]== 照水溶性浸出物项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A),以正丁醇作为溶剂。不得少于5.0%。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(72:18)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按[[五味子乙素]]峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取五味子乙素对照品10mg,置50ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀:精密量取1.5ml,置25ml棕色量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得(每1ml含五味子乙素12μg)。 供试品溶液的制备 取本品装量筹异项下的内容物,研细,取4.0g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,超声处理30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10~20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含五味子以打味子乙素(C23H28O6)计,不得少于15μg。 ==功能主治== [[扶正固本]],[[滋阴]][[壮阳]],[[解毒]]散结。用于[[阴阳]]两虚所致的[[神疲乏力]],[[头晕]][[耳鸣]],[[健忘失眠]],[[腰膝酸痛]],[[阳痿]][[早泄]],[[夜尿]]频多及[[癌症]]放疗、[[化疗]]的辅助治疗。 ==用法用量== 口服, 一次~4粒,一日3次;或遵医嘱。 ==禁忌== 孕妇忌服。 ==规格== 每粒装0.35g ==贮藏== 密封。 ==有效期== 1.5年。 [[分类:中成药]]
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