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[[参蟾消解胶囊]]拼 音名:Shenchan Xiaojie Jiaonang 英文名: 书页号:GKZE─432 标准编号:WS-10119(ZD-0119)-2002 ==处方== [[人参]]37.5g [[雄黄]]25g [[蟾酥]](酒制)12.5g [[西红花]]37.5g [[人工牛黄]]37.5g [[人工麝香]]25g [[冰片]]12.5g 三七37.5g [[天竺黄]]37.5g [[芦荟]]37.5g 制成 1000粒 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色的粉末;气清香,味苦。 ==鉴别== (1)取[含量测定]项下的供试品溶液,蒸干,残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[华蟾酥毒基]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液3μl、对照品溶液4μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以环已烷-[[氯仿]]-[[丙酮]](5:3:3)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取本品内容物1g,加醋酸乙酯30ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[胆酸]]对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-[[醋酸乙酯]]-[[冰醋酸]]-[[甲醇]](15:2:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点或荧光斑点。 (3)取本品内容物2g,加[[石油]]醚(60~90℃)50ml,超声处理10分钟,滤过,滤液干,残渣加石油醚(60~90℃)1ml使溶解;作为供试品溶液。另取冰片对照品,加石油醚(60~90℃)制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(17:3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]]硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品内容物lg,加甲醇40ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芦荟苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液1μl,对照品溶液3μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[氢氧化钾]]甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[鉴别](4)项下的供试品溶液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取西红花对照药材0.25g,加甲醇40ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-水-甲醇(35:10:15:2)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== [[三氧化二砷]] 精密称取本品内容物5.64g,加[[稀盐酸]]50ml,不断搅拌30分钟,滤过,残渣用稀盐酸洗涤2次,每次ml,搅拌10分钟,洗液与滤液合并,置250ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,精密量取2ml,加盐酸5ml与水21ml,照[[砷盐检查法]](中国药典2000年版一部附录Ⅸ F 第一法)检查,所显砷斑颜色不得深于标准砷斑。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 蟾酥 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定 。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(48:52)为流动相;检测波长为270nm;理论板数按[[脂蟾毒配基]]计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取脂蟾毒配基对照品适量,加甲醇制成每1ml含35μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取0.75g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,浸泡2小时,超声处理(功率250W,频率33kHZ)20分钟,取出,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含蟾酥以脂蟾毒配基(C24H32O4)计,不得少于0.35mg。 ==功能主治== [[化瘀]][[解毒]],[[豁痰]][[消肿]]。用于肺、[[胃腺]][[癌]]辅助治疗。 ==用法用量== 口服, 一次粒, 一日3次。连用一周后,无恶心、[[呕吐]],可一次服2粒,一日3次;饭后服用或遵医嘱。 【禁忌】 孕妇忌服。 ==注意事项== (1)本品应在医生指导下使用: (2)本品对个别患者,有轻微[[不良反应]],脾胃弱的患者服后有胃部不适,甚至[[恶心呕吐]],可减量服或停药后即可消失; (3)本品注意在饭后服用,以减少对[[胃肠道]]的刺激; (4)[[心脏病]]患者慎服,或在医生指导下服用。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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参蟾消解胶囊
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