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[[参茸复春片]] 拼音名:Shenrong Fuchun Pian 英文名:书页号:GLS-192 标准编号:WS-10596(ZD-0596)-2002 【处方】 [[人参]]浸膏20g [[鹿茸]]10g [[刺五加浸膏]]50g [[淫羊藿]]70g [[茯苓]]50g [[肉苁蓉]]50g [[枸杞子]]50g [[菟丝子]]50g [[熟地黄]]50g [[当归]]50g [[何首乌]]170g [[补骨脂]]30g [[五味子]]50g 制成 1000片 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显棕褐色;味甘。 【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加[[乙醚]]20ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,弃去乙醚液,药渣挥干溶剂,加水1ml拌匀湿润后,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]30ml,超声处理30分钟,吸取[[上清液]],用氨[[试液]]洗涤2次,每次ml,弃去氨液,正丁醇液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取[[人参皂苷Re]]、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各8μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上:以[[氯仿]]一[[醋酸乙酯]]一甲醇一水(15∶40∶22∶10)lO℃以下放置的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品10片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液浓缩至10ml,加中性氧化铝(100~200目)1g,拌匀,挥干,装入预先装填好的中性氧化铝柱(100-200目,3g,内径1cm)上,用醋酸乙酯30ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[补骨脂素]]、[[异补骨脂素]]对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正已烷]]-醋酸乙酯(4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[氢氧化钾]]乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品10片,除去糖衣,研细,加氯仿25ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取异[[秦皮]]啶对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-醋酸乙酯-甲酸(9∶4∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置氨蒸气中熏10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品15片,除去糖衣,研细,加乙醚30ml,超声处理20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,通过中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径1cm),用醋酸乙酯20ml洗脱,收集洗脱液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取[鉴别](4)项下乙醚提取后的药渣,挥去乙醚,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,用醋酸乙酯振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[淫羊藿苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,以[[乙酰]][[丙酮]]-[[乙醇]]-[[醋酸]]-水(1∶1.5∶0.3∶5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以三氯化铝试液,放置1小时后,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点。 (6)取本品5片,除去糖衣,研细,加醋酸乙酯20ml、[[盐酸]]0.5ml,超声处理20分钟,滤过,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液10μl、对照药材溶液及对照品溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正已烷-醋酸乙酯-甲酸(6∶2∶0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以20%[[氢氧化钠]]溶液。供试品色谱中,分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠD)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(25∶75)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含50μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品20片,除去糖衣,精密称定,研细,取1.8g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,密塞,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣加水50ml使溶解,用醋酸乙醋振摇提取4次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于0.10mg。 【功能主治】 [[补肾助阳]],[[益气]]填精。用于[[肾阳不足]],症见[[畏寒]]肢冷,[[腰膝酸软]],[[神疲乏力]],[[头晕]][[耳鸣]],[[阳痿]]不举等。 【用法用量】 口服,一次~4片,一日~3次。 【禁忌】 [[感冒]][[发热]]忌服。 【规格】 基片重0.32g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 注:人参浸膏的制备:取人参1000g:加热回流提取二次,第一次加5倍量70%乙醇加热回流6小时;滤过,第二次加4倍量60%乙醇加热回流6小时,滤过,合并滤液,减压回收乙醇,浓缩成浸膏,即得。 [[分类:中成药]]
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