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[[华容口服液]] 拼音名: Huarong Koufuye 英文名: 书页号:GLQ─542 标准编号:WS-11095(ZD-1095)-2002 【处方】 [[制何首乌]]100g [[太子参]]75g [[当归]]75g [[丹参]]75g [[桑椹]]75g [[墨旱莲]]75g [[杜仲]]60g [[肉苁蓉]]75g [[黑芝麻]]75g [[枸杞子]]75g [[黄芪]]75g 山药75g [[知母]]45g [[天花粉]]45g [[山楂]]75g [[蜂蜜]](炼)150g 制成 1000ml 【性状】 本品为棕褐色的液体;气微香,味微甜、微苦。 ==鉴别== (1)取本品20ml,加盐酸1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用[[乙醚]]振摇提取3次,每次ml,合并乙醚液,挥去乙醚,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取[[原儿茶醛]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-[[丙酮]]-甲酸(8:1:0.8)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以2%[[三氯化铁]][[乙醇溶液]],热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品50ml,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加1%[[氢氧化钠]]溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,再加正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl~10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,10℃以下展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]]乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (4)取本品20ml,用[[醋酸乙酯]]振摇提取2次,每次ml,合并醋酸乙酯液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材0.5g,加水35ml,煎煮15分钟,放冷,滤过,滤液同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-氯仿甲酸(3:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ==检查== pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%[[磷酸]]溶液(75:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含4μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取装量项下的本品,混匀,精密量取20ml,加7.5mol/l硫酸溶液10ml,再加氯仿10ml,加热回流1小时,立即冷却,移置分液.漏斗中,加少最氯仿洗涤容器,洗液并入分液漏斗中,分取氯仿层,酸液加氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,以[[无水硫酸钠]][[脱水]],滤过,滤液挥去氯仿,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 ‘ 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含制何首乌以大黄素(C15H10O5)计,不得少于25.0μg。 ==主治及用法== 【功能主治】 滋养[[肝肾]],补益气血。用于[[脏腑]]亏损,精血不足所致的面色无华、[[头晕]]发枯、疲乏[[无力]]、[[失眠多梦]]、[[月经不调]]等症。 【用法用量】 口服, 一次ml, 一日~3次;或遵医嘱。 【注意事项】 如有沉淀,摇匀后服用。 【规格】 每支装20ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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