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拼音名:Qianjin Shen’anning Jiaonang 英文名:书页号:GLS-147 标准编号:WS-10393(ZD-0393)-2002{{百科小图片|bk3ab.jpg|[[千斤肾安宁胶囊]]}} ==处方== [[千斤拔]]556g [[淫羊藿]]167g [[补骨脂]]167g [[冬虫夏草]]84g [[红参]]167g [[黄精]]167g [[制何首乌]]167g [[地黄]]167g [[薏苡仁]]222g 广山药222g [[芡实]]222g [[鹰不扑]]278g 三七84g 大黄84g [[淀粉]]29g 制成 1000粒 ==性状== 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色至棕褐色粉末;气微,味微苦。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[菌丝]]呈圆柱形,无色,分枝或不分枝,有的稍弯曲,单根散在、成团或断裂成节,表面光滑,直径约3μm;体表外壁碎块呈不规则形,淡黄色或近无色,碎块由许多菌丝组成,排列有序或纵横交错。 (2)取本品内容物2g,加[[甲醇]]20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液置分液漏斗中,加[[石油]]醚(60~90℃)振摇提取2次,每次ml,合并石油醚液,浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取千斤拔对照药材2.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以苯-[[氯仿]](6.5∶3.5)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以磷[[钼]]酸[[试液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的主斑点。 (3)取本品内容物6g,加水70ml,加热使溶解,滤过,滤液加氯仿40ml,加热回流1小时,静置分层,弃去氯仿液,水液挥去氯仿,加水[[饱和]]的[[醋酸乙酯]]振摇提取3次,每次ml,合并提取液,用0.5mol/L[[碳酸氢钠溶液]]洗涤2次,每次ml,加水30ml洗涤1次,醋酸乙酯液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[淫羊藿苷]]对照品,加甲醇制成1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述供试品溶液15μl、对照品溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(5∶3∶1∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物3g,加醋酸乙酯20ml,加热回流20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[补骨脂素]]、[[异补骨脂素]]对照品,分别加醋酸乙酯制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2~4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[正已烷]]一醋酸乙酯(6∶4)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[氢氧化钾]]甲醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (5)取本品内容物6g,加[[乙醚]]30ml,密塞,时时振摇,[[浸渍]]4小时,滤过,滤液挥去乙醚,残渣加[[无水乙醇]]0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取冬虫夏草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2~5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正已烷一醋酸乙酯(8∶2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[茴香醛]]试液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠL)。 【[[浸出物]]】 取本品20粒的内容物,混匀,取2g,精密称定,照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ A)测定,用无水乙醇作溶剂,不得少于6.0%。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-水(30∶70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按淫羊藿苷峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取3g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加[[稀乙醇]]50ml,塞密,称定重量,[[超声处理]]1小时,再称定重量,用稀乙醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,注入预先用甲醇和水各10ml处理好的以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂的固定相小柱,流出速度每分钟2ml,收集5ml以后的流出液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含淫羊藿以淫羊藿苷(c33H40O15)计,不得少于0.10mg. ==功能主治== [[补肾健脾]],利尿降浊。用于[[慢性肾炎]]普通型([[脾肾两虚证]]),[[氮质血症]]期[[慢性肾功能不全]]。 【用法用量】 口服,一次粒,一日3次;开水送服或遵医嘱。 【禁忌】 (1)白[[萝卜]]、椰菜类、芥兰、[[蕹菜]](空心菜)、西洋鸭(番鸭); (2)榴连、香蕉、柑子、桔子、[[橙子]]、柚子等含钾高的水果; (3)花生、豆等高[[蛋白]]植物类食物及其制成品; (4)每日肉、鱼、蛋等高蛋白食物总共不超过100g(2两); (5)过热、过燥食物,如[[辣椒]]、油炸食品等; (6)孕妇禁服。 ==注意事项== 病重患者注意综合治疗,并在医生指导下用药。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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