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医院药学/药物制剂的称定性
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{{Hierarchy header}} 药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。 (一)[[化学]]方面药物与药物之间或药物与溶剂。[[附加剂]],形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的[[金属离子]]、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。 (二)物理学方面例如[[乳剂]]的乳析、分裂、[[混悬剂]]中颗粒的结块或粗化,某些[[散剂]]的共熔,[[芳香水剂]]中[[挥发性]]油[[挥发]]逸散、片剂在贮藏中崩解性能的改变,浸出制剂的发等使药剂的原有质量变差甚至不合,医药使用要求。一般而言,[[物理]]方面的不稳定性部问题仅是药物的物理性质改变,但药物的化学结构不变。 (三)[[生物学]]方面由于[[微生物]]的滋长,引起药剂发霉、腐败或分解。由于上述原因,往往引起下列一种或向种后果:①产生有毒物质。一旦发现这种情况,药剂就应停止使用;②使药剂疗效减低或[[副作用]]增加。这种情况比较多见;③病人使用不变,如混悬剂中的药物沉淀成硬饼状,使用时不仅不便而且可能造成每次剂量不准确;④有时虽然药物分解的理极少,药剂的药疗效,含量、[[毒性]]等可能改变不显著,但因为产生较深的颜色或少量的微细沉淀(例如注射液),因而不能供药用。本章主要讨论药物水溶液的由于化学变化不稳定性及其克服的方法。,对化学动力在药物制剂稳定性试验中的应用,也作了初步介绍。有些无机药物水溶液的稳定性也很差(如[[漂白粉]]、碘化、[[过氧化氢]]等),但反应比较简单,常用的制剂也不多,所以本章中不予叙述。 {{Hierarchy footer}} {{医院药学图书专题}}
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