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[[利胆解毒胶囊]] 拼音名: Lidan Jiedu Jiaonang 英文名:书页号:GLG─014 标准编号:WS-11004(ZD-1004)-2002 【处方】 [[龙胆]]450g [[鸡矢藤]]350g 小儿腹痛草150g [[青木香]]350g [[白芍]]100g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色至棕褐色的细小颗粒及粉末;气香,味苦。 ==鉴别== 取本品内容物5g,加[[甲醇]]50ml,振摇1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml使溶解,滤过,滤液用[[二氯甲烷]]振摇提取2次,每次ml,弃去二氯甲烷液,水液用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,用氨[[试液]]洗涤3次,每次ml,弃去氨试液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,加于已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径1cm)上,以[[乙醇]]-[[醋酸乙酯]](1:1)混合液30ml洗脱,弃去[[洗脱液]],继用甲醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加[[无水乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录VI B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-醋酸乙酯-浓氨试液(8:4:1:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ===检查=== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ===含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.1%[[磷酸]]溶液(14:86)为流动相;检测波长为230nm。理论板数按芍药苷峰计应不低于6000。 对照品溶液的制备精密称取在五氧化二磷干燥器中干燥36小时的芍药苷对照品适量,加水制成每1ml含0.07mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,混匀,取0.9g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇25ml,密塞,称定重量,[[超声处理]]45分钟,放置1小时,称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液10ml,浓缩至5ml,加至已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,2g,内径1cm)上,用甲醇60ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加水溶解并定量转移至5ml量瓶中,加水至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含白芍以芍药苷(C23H28O11)计,不得少于0.48mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 彝医:乃呷色诺期,基诺麻诺,担施英拖,口罗母格 中医:[[清热解毒]],[[理气]]止痛。用于[[胆囊炎]]属[[肝胆湿热证]]者。 【用法用量】 口服,一次粒,一日3次;或遵医嘱。 【禁忌】 (1)[[肾脏]]病患者、孕妇、[[新生儿]]禁用; (2)服药期间忌食酸冷、油腻性食物。 【注意事项】 (1)本品含有[[马兜铃]]科植物青木香。[[马兜铃酸]]有引起[[肾脏损害]]等[[不良反应]]的报道,用药时间不得超过2周; (2)儿童及老人慎用; (3)定期复查[[肾功能]]; (4)在医生指导下使用。 【规格】 每粒装0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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