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目前为止在中国上市的唯一一个beta-1a[[干扰素]],用于治疗MS([[多发性硬化]])的复发缓解型和继发进展型的缓解期。(也可用于[[皮肤病]][[毒性]][[疱疹]]及[[丙型肝炎]]等方面,但此用途未经中国药检局审核批准。) ==英文名:== REBIF ==生产厂家:== Merck serono 默克 雪兰诺(德国) ==中国分公司:== 北京默克药业咨询有限公司 ==剂型:== 预装[[针剂]] ==规格:== 44mcg/22mcg 每支;3支/盒 ==使用方法:== 皮下或者[[肌肉注射]] ==用量:== 每周3次,每次mcg。初次使用可以用22mcg剂量,以适应广泛存在的假[[流感]]样[[不良反应]]。 ==作用机理:== 机理尚未完全明确,目前研究所知:主要作用于多发性硬化[[自身免疫]]反应的四个阶段,1、下调[[抗原呈递细胞]]([[巨噬细胞]])表达MHC-II(人类主要组织相容性复合物,进行[[抗体]]识别的主要[[蛋白]]因子,[[非特异性免疫]]转化为[[特异性免疫]]的关键因子之一)的水平,从而降低了抗原呈递细胞向T[[细胞]](MS[[免疫反应]]发生的关键性[[免疫细胞]])呈递[[抗原]]的过程,最终减少了T细胞的激活。2、减少T细胞释放IFN 1-r (伽玛干扰素)和a-TNF(法尔法[[肿瘤坏死因子]])等[[细胞免疫]]关键性因子,从而减少了T细胞对自身和其他免疫细胞的激活,阻断免疫反应进程。3、降低[[血管]][[上皮细胞]]表达vcam-1(细胞黏附因子),增加细胞黏附因子的游离状态(只有非游离状态的vcam-1才能起到协助T细胞突破BBB[[血脑屏障]]的作用)从而降低T细胞突破BBB(血脑屏障)入侵[[中枢神经系统]]的机会。4、在CNS(中枢神经系统)内,减少炎性[[分子]](主要有伽玛干扰素、阿尔法肿瘤坏死因子)的表达,增加抗炎性分子(主要有TGF-b 生长转化因子和IL-10[[白介素]]10)的表达从而减少[[炎症]]活动对[[神经]][[髓鞘]]的损害。通过多重环节多靶位的[[免疫调节]]作用,起到影响[[疾病]]进程,减少复发频率,改善脑部MRI([[核磁共振]])病灶活动,延缓[[残疾]]到来的作用。 ==试验数据:== PRISMS临床多中心随机[[双盲]]对照试验表明,能有效缓解复发[[症状]]严重程度,减少复发频率(延长约1倍时间),改善脑部病灶活动程度。且长期使用效果优于短期使用,早期使用效果优于[[晚期]]使用,大剂量使用效果优于小剂量。LTFU长期随访观察,该药具有远期疗效,且[[耐受性]]较好,安全性高。EVIDENCE试验中,该药效果明显优于Avonex(EDSS评分,残疾进展,MRI活动程度等方面)。由于其分子式完全相同于人体自身产生的干扰素,因此产生中和抗体的时间和发生率都明显优于betaferon(贝泰龙,贝塔干扰素1-B)。[[中和抗体]]的产生是影响免疫调节类药品长期疗效的主要原因。 ==不良反应:== 主要且常见的不良反应有:注射后假[[流感样症状]]、[[皮肤]][[皮疹]]和注射局部肿块、无症状的[[转氨酶升高]]等,其他不良反应参见说明书。 ==注意事项:== 对于原发进展型的MS疗效不明显;不良反应可以通过服用[[对乙酰氨基酚]]等[[解热镇痛药]]缓解,[[转氨酶]]需要定期监测,如出现[[黄疸]]等[[肝功能]]损害症状,需要咨询专业医生是否停药;本品是疾病修饰[[疗法]]的经典用药,能切实有效缓解症状减少复发延缓残疾,但是不能治愈疾病。 [[分类:药品]][[分类:干扰素]][[分类:免疫调节剂]]
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