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利格列汀是一种抗[[糖尿病]]药,是二肽激肽酶4(DPP-4)抑制剂,主要用于[[2型糖尿病]]。 == 功能主治 == 本品适用于治疗[[2型糖尿病]]。 '''单药治疗''' 本品作为饮食控制和运动的辅助治疗,用于改善[[2型糖尿病]]患者的[[血糖]]控制。 '''与盐酸二甲双胍联合使用''' 当单独使用[[盐酸二甲双胍]]仍不能有效控制[[血糖]]时,本品可与[[盐酸二甲双胍]]联合使用,在饮食和运动基础上改善[[2型糖尿病]]患者的[[血糖]]控制。 '''与盐酸二甲双胍和磺脲类药物联合使用''' 当[[盐酸二甲双胍]]和磺脲类药物联合使用仍不能有效控制[[血糖]]时,本品可与[[盐酸二甲双胍]]和磺脲类药物联合使用,在饮食和运动基础上改善[[2型糖尿病]]患者的[[血糖]]控制。 == 用法用量 == 成人: 推荐剂量为5mg,每日1次。本品可在每天的任意时间服用,餐时或非餐时均可服用。 特殊人群: [[肾功能不全]]患者: [[肾功能不全]]患者不需要调整剂量。 [[肝功能不全]]患者: [[肝功能不全]]患者不需要调整剂量。 漏服: 如果遗漏给药,建议患者在下次服药时不需服用双倍剂量。 == 不良反应 == 1.用TRADJENTA治疗患者报道≥5%并常比用[[安慰剂]]治疗患者更多的[[不良反应]]包括[[鼻咽炎]]。 2.用TRADJENTA和磺酰脲类联用治疗患者与[[安慰剂]]和磺酰脲联用治疗患者比较[[低血糖]]症报道更为常见。 3.随机化至利拉利汀患者更常报道[[胰腺炎]](1每538人年相比对比药零每433人年)。 (详见包装内部说明书) == 注意事项 == 1.当与一种胰岛素促分泌素(如,磺酰脲类)使用时,考虑减低[[胰岛素]]促分泌素的剂量以减低[[低血糖症]]的风险。 2.用TRADJENTA或任何其它抗[[糖尿病]]药减低大血管风险没有建立结论性证据的临床研究。 (详见包装内部说明书)请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。 == 禁 忌 == 禁用于对利格列汀有过敏史,诸如[[荨麻疹]]、[[血管性水肿]]或支气管高敏反应的患者。 == 主要成份 == 利格列汀。 == 性 状 == 本品为浅红色圆形双凸,斜边薄膜衣片。一面凹刻BI公司标志,另一面凹刻“D5”,除去包衣后显白色或类白色。 == 特殊人群用药 == '''孕妇及哺乳期妇女用药''' 1.[[妊娠]]:在大鼠和家兔中,进行了生殖研究。但是,并没有在妊娠妇女中进行充分的、对照良好的研究。因为动物的生殖研宄并不是总能预测人类的反应,因此除非确有需要外,本品不得在妊娠期间使用。利格列汀在子代器官形成期给予孕鼠,剂量达30mg/kg,给予孕家兔,剂量达150mg/kg,并无致畸性,根据AUC暴露水平,约为临床剂量的49和1943倍。在大鼠和家兔中,引起母体毒性的利格列汀剂量,在大鼠中(临床剂量的1000倍),引起骨骼骨化的发育延迟以及大鼠的胚胎丢失略有增加;在家兔中(临床剂量的1943倍),会引起胚胎吸收增加以及内脏和骨骼变化。 2.哺乳母亲:现有的动物数据表明,利格列汀可以分泌到乳汁中,乳汁/血浆比为4:1。尚不明确该药物是否会分泌到人乳汁中。因为许多药物都会在人乳汁中分泌,故当哺乳的妇女接受利格列汀给药时必须非常小心。 (详见包装内部说明书) '''儿童用药''' 尚未建立本品在儿童患者中的安全性和有效性数据。 '''老年患者用药''' 在15项利格列汀的临床试验中,共有4040名[[2型糖尿病]]患者接受了利格列汀5 mg 治疗:1085名患者(27%)为65岁或以上,而131名患者(3%)为75岁或以上。在这些患者中,有2566名参加了12项双盲[[安慰剂]]对照研宄:591名(23%)为65岁或以上,82名(3%)为75岁或以上。在65岁及以上的患者和较年轻的患者之间,没有发现总体安全性或有效性的差异。因此对老年人群并无剂量调整建议。虽然利格列汀的临床研宄中未发现老年和年轻患者之间的差异,但是不能排除某些老年个体会更为敏感的可能性。 == 贮 藏 == 密闭。 == 规格型号 == 5mg*7片 == 有 效 期 == 36 月 ==参看== {{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}
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