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凝血酶原复合物
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【药物名称】 中文[[通用名]]称:[[凝血酶原复合物]] 英文通用名称:Prothrombin Complex 其它名称:[[康舒宁]]、凝血酶原复合物(因子ⅡⅦⅨⅩ)、人凝血酶[[复合物]]、[[血浆]][[凝血因子]]、Factor Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ、PPSB、Prothrombin Complex (Factor Ⅱ Ⅶ Ⅸ Ⅹ)、Thrombogen 【组成成分】 含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ及少量其它[[血浆蛋白]],另含[[肝素]]及适量枸椽酸钠、[[氯化钠]]。 【临床应用】 1.主要用于预防和治疗因凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ缺乏导致的[[出血]],如乙型[[血友病]]、严重[[肝病]]及[[弥散性血管内凝血]](DIC)等。 2.用于逆转抗凝剂(如[[香豆素]]类、茚满二酮等)诱导的出血。 3.对已产生凝血因子Ⅷ抑制性[[抗体]]的甲型血友病患者,使用本药也有预防和治疗出血的作用。 4.治疗[[敌鼠]]钠盐[[中毒]]。 【药理】 1.[[药效学]] 本药包含凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ,由健康人混合血浆提取制成。 因子Ⅸ参与内源性[[凝血]]系统,在因子Ⅺa及Ca2+存在的情况下,可转化为因子Ⅸa,进而连同因子Ⅷ、Ⅹa,促进[[凝血酶原]]转化为[[凝血酶]]。乙型血友病为遗传性凝血因子Ⅸ缺乏症,其轻、中及重型血浆凝血因子Ⅸ浓度各为正常的5%以上、1%-5%及1%以下。给予因子Ⅸ使其血浆浓度维持在正常的25%-40%是[[止血]]所必需的。 因子Ⅶ参与外源性凝血过程,在因子Ⅹa和Ⅸa存在的情况下可转化为因子Ⅶa,并与组织因子共同[[活化因子]]Ⅹ,促进凝血酶生成。当因子Ⅶ缺乏时,补充本药亦可预防及治疗出血。 本药治疗甲型血友病出血的机制尚不清楚,其中的因子Ⅶ可绕过因子Ⅷ而直接活化因子Ⅹ,进而促进凝血酶的生成。 因香豆素类药物及茚满二酮抑制[[维生素K]]合成,从而影响因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ及Ⅹ的[[活化]],给予本药可对抗其[[抗凝作用]]。 2.[[药动学]] 本药浓缩剂[[静脉注射]]后10-30分钟达血[[药峰浓度]]。因子Ⅸ的分布半衰期为3-6小时,[[消除半衰期]]为18-32小时。 【注意事项】 1.[[禁忌症]] 尚不明确。 2.慎用 (1)[[肝功能]]损害或近期接受过[[外科手术]]的患者(易发生[[血栓]]、DIC或[[纤维蛋白]]溶解)。(2)孕妇及[[哺乳期]]妇女。(3)婴幼儿。 3.药物对儿童的影响 婴幼儿对本药较成人更敏感,易发生血栓性[[并发症]],必要时应权衡利弊,小心使用。 4.药物对[[妊娠]]的影响 本药对人类孕期的安全性尚未进行研究,故孕妇应慎用。 5.药物对哺乳的影响 本药是否由乳汁分泌尚未进行研究,故哺乳期妇女应慎用。 6.用药前后及用药时应当检查或监测 (1)用药期间应定期监测活化部分凝血活酶时间(APTT)、[[纤维蛋白原]]、[[血小板]]及[[凝血酶原时间]](PT),以早期发现DIC等并发症。(2)乙型血友病患者用药期间应每日检测因子Ⅸ血浆浓度,并据此调整用量。 【[[不良反应]]】 1.输注过快可引起短暂[[发热]]、[[寒战]]、[[头痛]]、[[荨麻疹]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[嗜睡]]、冷漠、潮红、[[耳鸣]],以及脉率、[[血压]]改变甚至[[过敏性休克]],减慢输注速度可缓解。但发生高敏[[反应时]]原则上应停药,直到[[症状]]消失,其后可在密切观察下缓慢输注。 2.偶有报道大量输注本药可导致DIC、[[深静脉]]血栓(DVT)、[[肺栓塞]](PE)或手术后[[血栓形成]]等。 3.本药含微量A型和B型的同种[[血细胞凝集]]素,给[[血型]]为A型、B型、AB型的患者大量输注时可发生[[血管]]内[[溶血]]。 【[[药物相互作用]]】 •药物-药物相互作用 抗纤溶药(如[[氨基己酸]]、[[氨甲环酸]]等)常用于预防与控制血友病患者接受各类手术时的出血,若与本药合用,可增加发生血栓性并发症的危险。因此,上述药物宜在给予本药8小时后使用。 【给药说明】 1.本药仅供[[静脉滴注]],每1单位(1U)相当于1mL新鲜血浆中凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ的含量。 2.溶解本药时应用塑料[[注射器]]操作,因玻璃空针表面可吸附其中的[[蛋白]]而影响实际输入的药量。 3.使用前配制溶液:[[粉剂]]以[[灭菌注射用水]]溶化(溶化或[[稀释液]]温度不宜超过37℃),然后将瓶轻轻旋转(切勿用力振摇,以免蛋白变性)直至完全溶解。配制好的药物应立即使用,[[输液器]]应带有滤网装置。配制后的溶液可稳定12小时,但不能再置入冰箱,以免某些活化成分发生沉淀。 4.本药来自混合血浆,虽经各种热处理法以降低携带[[病毒]]的危险,但仍不足以保证绝对安全。 5.本药对丙型[[血友病]](Ⅺ因子缺乏)无效。 【用法与用量】 成人 •常规剂量 •静脉滴注 1.乙型血友病:(1)预防自发性出血:每次-40U/kg,每周2次。(2)治疗出血:对轻至中度出血,每次-55U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的20%-40%的剂量,每日1次,使用1-2日;严重出血时,每次-70U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的20%-60%的剂量,每10-12小时1次,连续2-3日。(3)围手术期止血:拔牙前1小时给予50-60U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的40%-60%的剂量;若术后仍有出血,可重复此量。其它手术前1小时给予50-95U/kg,或使用能将因子Ⅸ血浆浓度提高到正常浓度的25%-60%的剂量;术后每12-24小时重复此量,至少持续7日。 因子Ⅸ每1U/kg可提高其血浆浓度1%。计算用量参考公式: 因子Ⅸ剂量(U)=体重(kg)×需要提高的因子Ⅸ血浆浓度(%)×1U/kg。 2.甲型血友病:已产生因子Ⅷ抗体的患者,预防及控制出血可给予75U/kg。必要时12小时后再重复使用。 3.因子Ⅶ缺乏症:为控制围手术期出血,术前应给予能提高因子Ⅶ血浆浓度到正常浓度的25%的剂量,术后每4-6小时重复一次,必要时持续7日。计算用量参考公式: 凝血酶原复合物剂量=体重(kg)×需要提高的因子Ⅶ血浆浓度(%)×0.5U/kg 4.抗凝剂诱发的出血:严重病例必要时每次U,并同时加用维生素K。 【制剂与规格】 注射用人凝血酶原复合物 (1)200U。(2)400U。 贮法:干燥处、2-8℃保存,勿冰冻。
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凝血酶原复合物
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