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药品名称{{百科小图片|bknlo.jpg|[[枸橼酸]] 克罗米酚 克罗米芬 法地兰}}[[通用名]]称;枸橼酸氯米芬 英文名称:Clomifene Citrate Capsules 汉语拼音:Juyuansuan Lümifen Jiaonang 本品主要成份为:枸橼酸氯米芬。其[[化学]]名称为:N,N-二乙基-2-[4-(1,2-[[二苯基]]-2-[[氯乙烯]]基)[[苯氧]]基]乙胺顺反[[异构体]]混合物的[[枸橼酸盐]]。 结构式: 分子式:C26H28ClNO.C6H8O7 分子量:598.09 【性状】本品为[[胶囊剂]],内容物为白色或类白色粉末;无臭。 【[[适应症]]】 ①治疗无[[排卵]]的[[女性不育]]症,适用于体内有一定[[雌激素]]水平者; ②治疗[[黄体]]功能不足; ③测试[[卵巢]]功能; ④探测男性[[下丘脑]]-[[垂体]]-[[性腺轴]]的功能异常; ⑤治疗因[[精子]]过少的[[男性不育]]。 【规格】50mg 用法用量 口服每日mg,共5日。自[[月经周期]]的第5天开始服药。若患者系[[闭经]],则应先用[[黄体酮]]撤退性[[出血]]的第5天始服用。患者在治疗后有排卵但未受孕可重复原治疗的疗程,直到受孕,或重复3~4个疗程。若患者在治疗后无排卵,在下一次的疗程中剂量可增加到每日mg,共5日。个别患者药量可达每天150mg时,才能排卵。 【[[不良反应]]】 1.较常见的不良反应有:[[肿胀]]、[[胃痛]]、[[盆腔]]或[[下腹部痛]](卵巢增大或[[囊肿]]形成或卵巢[[纤维瘤]]增大、较明显的卵巢增大,一般发生在停药后数天)。 2.较少见的有:[[视力模糊]]、[[复视]]、眼前感到闪光、眼睛对光敏感、[[视力减退]]、[[皮肤]]和[[巩膜黄染]]。 3.下列反应持续存在时应予以注意:[[潮热]]、[[乳房]]不适、[[便秘]]或[[腹泻]]、头昏或晕眩、[[头痛]]、[[月经]]量增多或不规则出血、食欲和[[体重增加]]、[[毛发]]脱落、精神抑郁、[[精神紧张]]、好动、[[失眠]]、疲倦、[[恶心呕吐]]、皮肤红疹、[[过敏性皮炎]]、[[风疹块]]、[[尿频]]等,也可有[[体重减轻]]。国外有极个别发生[[乳腺癌]]、[[睾丸癌]]的报告。 禁忌和注意事项 原因不明的[[不规则阴道出血]]、[[子宫肌瘤]]、[[卵巢囊肿]]、[[肝功能]]损害、精神抑郁、[[血栓性静脉炎]]等禁用。 【注意事项】 1.动物实验证明本品可致畸胎。在用药期间应每日测量基础[[体温]],以监测患者的排卵与受孕,一旦受孕立即停药。 2.[[多囊卵巢综合征]]慎用。 3.用药期间按需进行下列测定: ①促排卵[[激素]](FSH)及[[促黄体生成激素]](LH); ②长期用药者测定[[血浆]]内24-去氢[[胆固醇]]含量,查明用药对胆固醇合成有无影响; ③血浆内的皮质激素[[传递蛋白]]含量; ④[[血清]][[甲状腺素]]含量; ⑤[[性激素结合球蛋白]]含量; ⑥[[磺溴酞钠]](BSP)肝功能实验; ⑦[[甲状腺素结合球蛋白]]含量(可能增多)。 4.用药期间须注意检查:每一疗程开始前须正确估计卵巢大小;每天测量基础体温,必要时测定雌激素及血清[[孕酮]]水平;测尿内孕[[二醇]]含量,判断有无排卵;治疗前须测定肝功能,治疗1年以上者,须进行眼底及[[裂隙灯检查]];用药中若出现[[视力]]障碍应立即停药并进行相应检查。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 动物实验有致畸作用和[[胎儿]][[毒性]],孕妇禁用。 【儿童用药】尚不明确 【老年用药】尚不明确 【[[药物相互作用]]】尚不明确 【[[药物过量]]】尚不明确 【药理毒理】 抗性激素药。本品刺激排卵的机制尚不完全明了。由于本品对雌激素有弱的激动与强的[[拮抗]]双重作用,刺激排卵可能是在下丘脑部位,首先拮抗占优势,通过竞争性占据下丘脑[[雌激素受体]],干扰着内源性雌激素的负反馈,促使黄体生成激素与[[促卵泡生成激素]]的分泌增加,继之刺激卵泡生长,卵泡成熟后,雌激素的释放量增加,通过正反馈激发排卵前[[促性腺激素]]的释放达峰值,于是排卵,治疗男性不育可能与FSH和LH升高以及促进精子生成有关。 【药代动力学】 口服后经肠道吸收,进入肝血流循环。T1/2一般为5~7天。本品在肝内[[代谢]]。随[[胆汁]]进入肠道,然后自粪便排除,部分经[[肝肠循环]]再吸收。5天内自粪便内排出一半。6周内仍可在粪便中测出。 【贮藏】常温(10℃-30℃)贮存,置于儿童不可触及处。遮光,密封保存。 【规格】 1.片剂:每片50mg。 2.胶囊剂:每[[胶囊]]50mg。 【有效期】24个月 【执行标准】《中国药典》2005年版第二部。 药理研究 【别名】克罗米芬;[[氯底酚胺]];[[舒经芬]],[[氯米芬]],枸橼酸氯米芬 【外文名】Clomiphene,ClomifeneCltrate 【适应症】具有较强的[[抗雌激素]]作用和较弱的雌激素活性。低剂量能促进[[垂体前叶]]分泌促性腺激素,从而诱发排卵;高剂量则明显抑制垂体促性腺激素的释放,对男性则有促进精子生成的作用,对少精症有效。 【用量用法】口服:有月经者自经期第5日开始每日1次mg,连服5日;无月经者任意1日开始,每日1次mg,连服5日。一般在服药后7日左右排卵,3周后自然行经。连服3个周期为1疗程。[[闭经病]]人可先用黄体酮(肌注每日1次mg)或人工周期([[己烯雌酚]]每日1次mg,连服20日,以后每日加黄体酮10mg肌注,每日1次)催经,在撤退性出血第5天开始服用本品。每日剂量不宜超过100mg。用于[[男性不育症]],每日1次mg,连服25日为1疗程。停药5日后,重复服用,直至精子数达到正常标准,一般3~12个月疗效较好。 【注意事项】1.可有面部潮红、[[恶心]]、[[头晕]]、[[乏力]]、[[腹胀]]、乳胀、[[皮疹]]、肝功能障碍等不良反应,停药可消失。2.治疗男性不育症时,服药前必须进行[[精液]]检查、[[内分泌]]检查以及[[睾丸]]活检,以确定[[不育]]原因主要在于精子数量减少;用药期间要定期检查精液常规、FSH和[[睾酮]]水平;服药后一般经2~3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程,要注意高剂量会抑制精子的发生。3.对男性无精子病人,除睾丸活检证明尚有[[精子发生]]外,一律不得使用。4.[[肝病]]、[[肾病]]、卵巢囊肿及其它[[妇科]][[肿瘤]]病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。5.剂量过大,可引起卵巢肥大。6.视力模糊和闪烁[[盲点]]与剂量有关,停药可逆转。7.[[视觉异常]]应作为使用本品的[[禁忌症]]。 【规格】1.片剂:每片50mg。2.胶囊剂:每胶囊50mg。 【贮藏】常温(10℃-30℃)贮存,置于儿童不可触及处。遮光,密封保存。 【规格】 1.片剂:每片50mg。 【有效期】60个月 【执行标准】JX20000487 【批准文号】《进口药品注册证》证号:H20040352 [[副作用]] 克罗米芬的副作用较多,诸如头痛、[[腹痛]]、[[肠胃]]道[[症状]](恶心、[[呕吐]]、腹胀)等等,并可能有卵巢增大、囊性变,有时还可形成未破裂卵泡黄素化。用药剂量大、时间长的病例可能会有[[多胎妊娠]]。另外,用药后宫颈粘液变粘稠,不利精子通过,使[[妊娠]]率下降。有时甚至出现[[腹水]]、[[胸水]]或[[胸腔积液]]等副作用,严重者甚至会造成死亡,医学上称之为"[[卵巢过度刺激]]症"。所以,克罗米芬促排卵治疗,病人不得私自乱用,必须在医师指导下服用。用药期间,应作[[盆腔检查]],观察卵巢变化,遇有卵巢增大者须停药。 注意事项: 1.可有面部潮红、恶心、头晕、乏力、腹胀、乳胀、皮疹、肝功能障碍等不良反应,停药可消失。 2.治疗男性不育症时,服药前必须进行精液检查、内分泌检查以及睾丸活检,以确定不育原因主要在于精子数量减少;用药期间要定期检查精液常规、FSH和睾酮水平;服药后一般经2~3个月始能生效。用药原则是低剂量、长疗程,要注意高剂量会抑制精子的发生。 3.对男性无精子病人,除睾丸活检证明尚有精子发生外,一律不得使用。 4.肝病、肾病、卵巢囊肿及其它妇科肿瘤病人忌用。服药后有严重过敏反应者应停用。 5.剂量过大,可引起卵巢肥大。 6.视力模糊和闪烁盲点与剂量有关,停药可逆转。 7.视觉异常应作为使用本品的禁忌症。 克罗米芬的副作用较多,诸如头痛、腹痛、肠胃道症状(恶心、呕吐、腹胀)等等,并可能有卵巢增大、囊性变,有时还可形成未破裂卵泡黄素化。用药剂量大、时间长的病例可能会有多胎妊娠。另外,用药后宫颈粘液变粘稠,不利精子通过,使妊娠率下降。有时甚至出现腹水、胸水或胸腔积液等副作用,严重者甚至会造成死亡,医学上称之为”卵巢过度刺激症”。所以,克罗米芬促排卵治疗,病人不得私自乱用,必须在医师指导下服用。用药期间,应作盆腔检查,观察卵巢变化,遇有卵巢增大者须停药。 [[分类:药品]]
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