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[[健脾消疳丸]] 拼音名: Jianpi Xiaogan Wan 英文名:书页号:GKZE─030 标准编号:WS-10848(ZD-0848)-2002 ==处方== [[白术]](炒)500g,[[薏苡仁]](炒)500g,建[[神曲]]350g ,[[山楂]](炒)250g,山药250g,[[茯苓]]250g,[[芡实]]250g ,[[白扁豆]](炒)350g,[[泽泻]]150g,[[麦芽]](炒)250g ,[[使君子]]肉(炒)150g,[[陈皮]]150g ,[[黄连]]1OOg,[[广藿香]]lOOg,[[蜂蜜]](炼)1482g 制成 1000丸 【性状】 本品为棕褐色的[[水蜜丸]];气微香,味甘、微苦。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[淀粉粒]]复粒,多数由百余分粒组成,类球形, 直径13~35μm.[[菌丝]]无色或淡棕色,直径4~6μm。草酸钙针晶束长80~240μm,针晶直 径2~8μm。 (2)去本品1丸,研碎,加[[氯仿]]40ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲 醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[熊果酸]]对照品,加[[甲醇]]制成每1ml含1mg的溶液,作 为对照品溶液.照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液 各5μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以环已烷-氯仿-[[醋酸乙酯]]-甲酸(20:5:8:0.1)为 [[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品 色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品1丸,研碎,加甲醇10ml,超声处理15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。 另取黄连对照药材50mg,同法制成对照药材溶液。再取[[盐酸小檗碱]]对照品,加甲醇制成每1ml 含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验, 吸取供试品溶液和对照药材溶液各2μl、对照品溶液1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-甲醇-[[异丙醇]]-水(6:3:1.5:1.5:0.3)为展开剂,置氨蒸气[[饱和]]的展开缸内,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱和对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品1丸,研碎,加50%甲醇40ml,超声处理30分钟,滤过,滤液浓缩至5ml,作为供试品溶液。另取陈皮对照药材0.3g,加50%甲醇10ml,超声处理30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取[[橙皮苷]]对照品,加甲醇制成[[饱和溶液]],作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液和对照品溶液各10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一含0.5%[[氢氧化钠]]的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距6cm,取出,晾干,再以[[甲苯]]-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷10%三氯化铝乙醇溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L[[磷酸二氢钾]](10%[[氢氧化钾]]溶液调pH值至5.0)(30:70)为流动相;检测波长为350nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于 4000。 对照品溶液的制备 精密称取以五氧化二磷为干燥剂减压干燥24小时的盐酸小檗碱对照品适量,加甲醇制成每1ml含20μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品适量,研细,取0.5g,精密称定,置25ml量瓶中,加盐酸-甲醇(1:100)混合溶液适量,[[浸渍]]60分钟,超声处理10分钟,放冷,加上述溶液至刻度,摇匀,川[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每丸含黄连以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于3.6mg。 ==其他相关信息== 【检查】 应符合[[丸剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠA). 【功能主治】 [[健脾消疳]]。用于脾胃气虚所致[[小儿疳积]],[[脾胃虚弱]]。 【用法用量】 口服,一次丸,一日2次;或遵医嘱。 【规格】 每丸重4g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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