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汉语拼音: Beita Huanhujing 英文名: Betacyclodextrin 性状: 本品为白色结晶或结晶性粉末;无臭.味微甜。 本品在水中略溶,在[[甲醇]]、[[乙醇]]、[[丙酮]]或乙醇中几乎不溶。 [[比旋]]度 取本品,精密称定,加水溶解制成每1ml中约含10mg的溶液,依法测定(附录Ⅵ E),比旋度为-159°至+164°。 鉴别: (1)取本品约0.2g,加碘[[试液]]2ml,在水浴中加热使溶解,放冷,产生黄褐色沉淀。 (2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。 检查: [[酸碱度]] 取本品0.20g,加水20ml溶解后,加[[饱和]][[氯化钾溶液]]0.2ml,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.0-8.0。 溶液的澄清度与颜色 取本品0.50g,加水50ml使溶解,溶液应澄清无色;如显浑浊,与2号[[浊度]]标准液(附录ⅨB)比较,不得更浓。 氯化物 取本品0.39g,依法检查(附录Ⅷ A),与标准[[氯化钠溶液]]7.0ml制成的对照溶液比较,不得更浓(0.018%)。 还原糖 取本品1.0g,精密称定,加水25ml使溶解.加碱性[[酒石酸]]铜试液40ml,缓缓煮沸3分钟,室温放置过夜,用G4垂熔漏斗滤过,沉淀用温水洗至洗液呈中性,弃去滤液和洗液,沉淀用热硫酸铁试液20ml溶解,滤过,滤器用水100ml洗涤,合并滤液与洗液,加热至60℃,趁热用[[高锰酸钾]][[滴定液]](0.02mol/L)[[滴定]]。按干燥品计算,每1g消耗高锰酸钾滴定液(0.02mol/L)不得过3.2ml(1.0%)。 干燥[[失重]] 取本品,在105℃干燥至但重,减失重量不得过14.0%(附录Ⅷ L)。 炽灼残渣 取本品1.0g,依法检查(附录Ⅷ N),遗留残渣不得过0.1%。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录ⅧH第二法),含重金属不得过百万分。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](附录Ⅴ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合[[硅胶]]为填充剂;以水-甲醇(85:15)为流动相;以示差折光检测器测定。理论板数按[[倍他环糊精]]峰计算不低于1500。 测定法 取本品约50mg,精密称定,置10ml量瓶中,加水运量使溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图;另取倍他环糊精对照品约50mg,精密称定,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。 ==其他信息== 贮藏: 密闭,在干燥处保存。 中西药分类: [[西药]](包括[[化学]]药品、[[生化]]药品、[[抗生素]]、[[放射性药品]]、药用辅料)) 化学成分: 本品为[[环状糊精]][[葡萄糖]][[基转移酶]]作用于[[淀粉]]而生成的7个葡萄糖以α-1,4-[[糖苷键]]结合的环状[[低聚糖]]。按干燥品计算,含(C6H10O5)7应为96.0%-102.0%。 药理作用: 药用辅料,[[赋形剂]]
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倍他环糊精
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