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[[人参灵芝胶囊]] 拼音名:Renshen Lingzhi Jiaonang 英文名: 书页号:GLQ─589 标准编号:WS-11517(ZD-1517)-2002 【处方】 [[人参]]395g [[灵芝]]400g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为淡黄棕色粉末;味微苦、甘。 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:树脂道碎片易见,含黄色块状分泌物;草酸钙簇晶直径20~68μm,棱角锐尖。 (2)取本品内容物2g,加[[氯仿]]40ml,加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥干溶剂,加水0.5ml拌匀湿润后,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]10ml,[[超声处理]]30分钟,取[[上清液]],加氨[[试液]]30ml,摇匀,放置分层,取正丁醇液,蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取[[人参皂苷Rb]]1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各1~2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以氯仿-[[醋酸乙酯]]-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置分层的下层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热数分钟,分别置日光及紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点及荧光斑点。 (3)取本品内容物4g,加甲醇20ml,加热回流20分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取灵芝对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 ===检查=== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ===含量测定=== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05%[[磷酸]]溶液(21:79)为流动相;检测波长为203nm。理论板数按人参[[皂苷]]Rg1峰计算应不低于5000。 对照品溶液的制备 精密称取[[人参皂苷Rg]]1对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.125mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置索氏提取器中,加氯仿50ml,加热回流3小时,弃去氯仿液,药渣挥去氯仿,连同滤纸筒移入具塞锥形瓶中,精密加水饱和的正丁醇50ml,密塞,称定重量,放置过夜,超声处理30分钟,再称定重量,用水饱和正丁醇补足减失的重量,混匀,滤过,精密量取续滤液20ml,蒸干,残渣加甲醇使溶解并转移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含人参以人参皂苷Rg1(C42H72O14)计,不得少于0.38mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[扶正固本]],[[益气安神]]。用于体虚[[乏力]]。 【用法用量】 口服,一次粒,一日3次。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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