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[[乳癖舒胶囊]] 拼音名:Rupishu Jiaonang 英文名:书页号:GWF─130 标准编号:WS-10152(ZD-0152)-2002 【用法用量】 口服,一次粒, 一日3次。 【注意事项】 孕妇慎服。 【规格】 每粒装0.4g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 【处方】 [[瓜蒌皮]]450g [[蒲公英]]450g[[丹参]]225g [[赤芍]]225g [[土贝母]]150g [[柴胡]]135g [[延胡索]]135g 制成 1000粒 【性状】 本品为胶衰剂,内容物 【检查】 应符合[[胶囊剂]]项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 为棕红色至棕褐色的粉末;味微苦。 ==功能主治== [[舒肝]][[解郁]],[[活血解毒]],软坚散结。用于[[肝气郁结]],毒瘀互阻所致的[[乳腺增生]],[[乳腺炎]]。 ==鉴别== (1)取本品20粒的内容物,研细,加[[乙醚]]50ml,[[超声处理]]20分钟,滤过,药渣备用,滤液挥干,残渣加醋酸乙酯2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[丹参酮]]Ⅱ A对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G溥层板上,以苯-[[醋酸乙酯]](19:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取 1)项下乙醚提取后的药渣,挥干乙醚,加[[甲醇]]40ml,超声处理30分钟,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,加水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次,每次ml,合并正丁醇液,加正丁醇饱和的水洗涤3次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,加中性氧化铝2g,拌匀,蒸干,装入中性氧化铝小柱(180目,2g,内径10~15mm,干法装柱)上,用甲醇50ml洗脱,[[洗脱液]]蒸干残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%的[[香草醛]][[硫酸]]溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取[[土贝母苷甲]]对照品,加甲醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取【鉴别1(2)项下的供试品溶液和上述对照品溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸-水(12:3:8:2:2)为展开剂,展开,取出,晾干喷以[[醋酸]]-硫酸-[[乙醇]](1:1:10)混合溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂:乙腈-水(12:88)为流动相:检测波长为230nm;理论板数按芍药苷峰计算应不低于3000。 对照品溶液的制备 精密称取芍药苷对照品适量,加[[稀乙醇]]制成每1ml含80μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.3g,精密称定,置25ml量瓶中,加稀乙醇15ml,超声处理30分钟,放冷,加稀乙醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl,注入液相色谱仪,测定,即得. 本品每粒含赤芍以芍药苷(C23H28O11)计不得少于1.5mg。 [[分类:中成药]]
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