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拼音名:Rupi Anxiao Koufuye英文名: 书页号:GKZE─416 标准编号:WS-10646(ZD-0646)-2002 【处方】 [[功劳木]]220g [[三叉苦]]150g [[益母草]]150g [[鸡血藤]]150g [[土茯苓]]180g [[连翘]]150g [[蜂蜜]]100g [[山梨酸钾]]0.8g 制成 1000ml 【性状】 本品为棕褐色液体;味苦、甜,微涩。 【用法用量】 口服,一次~20ml,一日3次。 【禁忌】孕妇忌服。 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 ==鉴别== (1)取本品20ml,用[[稀盐酸]]调节pH值至2,加醋酸乙酯40ml振摇提取,分取[[醋酸乙酯]]液,蒸干,残渣加50%[[乙醇]]2ml使溶解,置[[试管]]中,加镁粉少许,滴加浓[[盐酸]]数滴,有泡沫产生,溶液逐渐变为红色。 (2)取本品20ml,蒸干,残渣加含1%盐酸的[[甲醇]]溶液20ml,加热回流1小时,滤过,滤液通过已处理好的中性氧化铝柱(120目,8g,内径10mm),用甲醇洗脱至无色,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[盐酸小檗碱]]、[[盐酸巴马汀]]对照品,加甲醇制成每1ml各含0.2mg的混合溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以苯-醋酸乙酯-[[异丙醇]]-甲醇-水(6:3:2:2:0.3)为[[展开剂]],置氨蒸气[[饱和]]的展开缸中,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 相对密度不低于1.03(中国药典2000年版一部附录Ⅶ A)。 pH值 应为4.0~6.0(中国药典2000年版一部附录Ⅶ G)。 甲醇提取物 精密量取本品50ml,置锥形瓶中,蒸干,照醇溶性[[浸出物]]测定法项下的热浸法(中国药典2000年版一部附录ⅩA)测定,以甲醇作溶剂,每支不得少于0.5g。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.05mol/L[[磷酸二氢钠]]溶液(用[[磷酸]]调节pH值至3)(30:70)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低丁3000。 对照品溶液的制备 取经105℃干燥至恒重的盐酸小檗碱对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含40μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品10ml,蒸干,精密加入盐酸-甲醇溶液(1→100)20ml,密塞,称定重量,[[超声处理]](250W,50MHz)30分钟,放冷,再称定重量,用盐酸-甲醇溶液(1→100)补足减失的重量,滤过,精密量取续滤液10ml,通过已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,3g,内径1.0cm),加甲醇80ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,移至5ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每支含功劳木以盐酸小檗碱(C20H17NO4.HCl)计,不得少于0.05mg。 ==功能主治== 傣医:通塞勒塞拢,兵农杆农内农接,混兵内,兵办。 中医:[[活血化瘀]],软坚散结。用于[[气滞血瘀]]所致乳癖,[[乳腺小叶]][[增生]],[[卵巢囊肿]],[[子宫肌瘤]]见上述证候者。 [[分类:中成药]]
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