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[[三肾温阳酒]] 拼音名:Sanshen Wenyang Jiu 英文名:书页号:GLS-325 标准编号:WS-11477(ZD-1477)-2002 【处方】 貂肾0.066g 驴鞭(烫)0.36g [[红参]](去芦)1g [[海马]]0.15g [[菟丝子]]3g [[鹿茸]]0.5g [[熟地黄]]3g [[肉苁蓉]]3g [[肉桂]]3g [[淫羊藿]]3g [[黄芪]]3g [[杜仲]](炭)1g [[锁阳]]3g [[牡蛎]](煅)3g [[补骨脂]](盐制)3g 大海米1g [[枸杞子]]3g [[狗脊]](烫)3g 狗鞭(烫)0.132g [[韭菜子]](炒)3g [[蔗糖]]80g 制成 1000ml 【性状】 本品为棕黄色的澄清液体;气腥,味苦。 【鉴别】 (1)取本品100ml,蒸干,残渣加醋酸乙酯0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[异补骨脂素]]对照品,加醋酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[正已烷]]-[[醋酸乙酯]](4∶1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[氢氧化钾]][[甲醇]]溶液,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (2)取枸杞子对照药材0.5g,加水35ml,加热煮沸15分钟,放冷,滤过,滤液用醋酸乙酯15ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,浓缩至1ml,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](1)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-[[氯仿]]-甲酸(3∶2∶1)为展开剂, 展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的 位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品20ml,浓缩至10ml,用醋酸乙酯10ml,振摇提取,分取醋酸乙酯液,挥至 1ml,作为供试品溶液。另取[[桂皮醛]]对照品,加[[乙醇]]制成每1ml含1μl的溶液,作为对照品溶 液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照 品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(17∶3)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[二硝基苯肼]]乙醇[[试液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品50ml,蒸干,残渣加甲醇10ml使溶解,通过中性氧化铝柱(100~120目,5g,内径10~15mm),用40%甲醇100ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液60ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13∶7∶2)的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以lO%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,日光下显相同颜色的斑点;紫外光灯(365nm)下显相同的荧光斑点。 (5)取本品50ml,蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用氨试液80ml洗涤,取正丁醇液,蒸干,残渣加水5ml使溶解,通过D101型[[大孔]]吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),用水洗至洗脱液无色,再用20%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇100ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[人参皂苷Rb]]1对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15∶40∶22∶10)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的斑点。 【检查】 乙醇量 应为38%~48%(中国药典2000年版一部附录Ⅸ M)。 总固体遗留残渣不得少于0.13%。(中国药典2000年版一部附录ⅠM第一法)。 其他 应符合[[酒剂]]项下有关的各项规定 (中国药典2000年版一部附录Ⅰ M)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;乙腈-0.075mol/L[[磷酸]]溶液(用三乙胺调节PH值至4.5)(27∶73)为流动相;检测波长为270nm。理论板数按[[淫羊藿苷]]峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取淫羊藿苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 精密量取本品50ml,置蒸发皿中,蒸干,残渣加水7ml使溶解,通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.5cm,长15cm),用水100ml洗脱,弃去洗脱液,再用20%乙醇100ml洗脱,弃去洗脱液,继用70%乙醇洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每1ml含淫羊藿以淫羊藿苷(C33H40O15)计,不得少于10μg。 【功能主治】 [[温肾]][[壮阳]]。主要用于[[肾阳不足]],症见腰膝冷痛,[[阳事]]不举,[[阴囊]]湿冷。 【用法用量】 口服,一次ml,一日~3次。 【禁忌】 孕妇忌服。 【注意事项】 [[酒精]]过敏者慎用。 【规格】 每瓶装450ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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三肾温阳酒
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