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[[七味肝胆清胶囊]] 拼音名: Qiwei Gandanqing Jiaonang 英文名:书页号:GLG─421 标准编号:WS-10629(ZD-0629)-2002 【处方】 [[兔耳草]]200g [[獐牙菜]]200g [[金钱草]]300g 大黄100g 红花200g [[黄芪]]300g [[甘草]]150g [[淀粉]]360 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为褐色的粉末;昧苦、甘. ==鉴别== 】 (1)取本品内容物3g,加[[乙醇]]10ml,[[超声处理]]30分钟,静置,取[[上清液]]作为供试品溶液。另取兔耳草对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上以正己烷-[[醋酸乙酯]](9:1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以1()%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)F检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。 (2)取本品内容物1g,加[[甲醇]]20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加[[盐酸]]1ml,加热回流30分钟,立即冷却,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,挥干,残渣加[[氯仿]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。再取[[大黄酸]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各6μl,分别点于同一以[[羧甲基]]纤维索钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以[[石油]]醚(3()~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱中应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。 (3)取本品内容物2g,加甲醇20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇5ml使溶解,作为供试品溶液。另取齐墩果酸对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-醋酸乙酯-[[冰醋酸]](12:4:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的紫红色斑点。 【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(90:10)为流动相;检测波长为220nm。理论板数按[[齐墩果酸]]峰计算应不低于1500。 对照品溶液的制备 取齐墩果酸对照品适量,精密称定,加乙醇制成每1ml含0.1mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取2g,精密称定,加乙醇50ml,加热回流2次,每次小时,放冷,滤过,合并滤液,蒸干,残渣用适量乙醇溶解,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加乙醇至刻度,摇匀,即得。 测定法 精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液10~20μl注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含獐牙菜以齐墩果酸(C30H48O3)计,不得少于0.40mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 [[清肝]]胆,利[[湿热]]。用于[[肝炎]],急、[[慢性胆囊炎]]属[[肝胆湿热证]]。 【用法用量】 口服,一次粒,一日2次,必要时加服一次,或遵医嘱。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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