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{{头部模板-药品}} '''马来酸罗格列酮片'''(Rosiglitazone Maleate Tablets),商品名'''文迪雅'''。经饮食控制和锻炼治疗效果仍不满意的[[2型糖尿病]]患者。可单独应用,也可与磺脲类或双胍类合用治疗单用磺脲类或双胍类[[血糖]]控制不佳的2型糖尿病患者。 本药品被归类到[[治疗糖尿病的药品列表|糖尿病]]等药品分类。 ==马来酸罗格列酮片的副作用(不良反应)== 1. 本品单独应用甚少引起[[低血糖]](<2%)。<br />2. 对[[肝脏]]影响:在治疗[[2型糖尿病]]的对比试验中,[[丙氨酸氨基转移酶]]([[ALT]])水平升高的发生率大于正常3倍。 <br />3. 轻至中度[[浮肿]]及轻度[[贫血]],皆为老年患者(≥65岁),较65岁以下者为多见,浮肿发生率为7.5%∶3.5%,贫血为2.5%∶1.7%。 ==马来酸罗格列酮片禁忌症== 对本品[[过敏]]者禁用。 ==服用马来酸罗格列酮片须注意的事项== [[肾损害]]患者单服本品毋需调整剂量。因肾损害患者禁用[[二甲双胍]],故对此类患者,本品不可与二甲双胍合用。孕妇及[[哺乳期]]妇女用药:尚不明确。<br />老人用药:老年患者毋需调整剂量。 <br />[[药物过量]]:目前尚缺乏人体药物过量的资料。健康受试者单剂口服本品最高达20mg,仍可很好耐受。一旦发生药物过量,应根据病人的[[临床表现]]给予相应的支持治疗。 ==马来酸罗格列酮片的用法用量== 注意:同种药品可由于不同的包装规格有不同的用法或用量。本文只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 口服:单药治疗,与[[磺酰]]脲类或[[二甲双胍]]合并用药时,本品起始用量为一日4mg,[[单次服用]]。经12周治疗后,如需要,本品可加量至一日8mg,一日1次或分2次服用。 ==马来酸罗格列酮片药物相作用== 1. 对硝苯地平,口服避孕药([[炔雌醇]]、[[炔诺酮]])等经CYP3A4[[代谢]]的药物无临床相互作用。 <br />2. 与格列本脲、[[二甲双胍]]或[[阿卡波糖]]合用时,对这些药物的[[稳态]]药代动力学和临床疗效无影响。 <br />3. 不影响[[地高辛]]、[[华法林]]、[[乙醇]]、[[雷尼替丁]]等在体内的代谢和临床治疗。 <br />4. 与[[磺酰]]脲类合用,不明显增加后者引起[[低血糖]]的频率。 <br />5. 与二甲双胍合用,不增加后者[[胃肠道]]反应的发生率,不增加[[血浆]][[乳酸]]浓度。 ==马来酸罗格列酮片成分或处方== [[化学]]名称:(±)-5-[[4-[2-(甲基-2-[[吡啶]]氨基)[[乙氧基]]][[苯基]]]甲基]-2,4-[[噻唑烷]]二酮 (Z)-2-丁烯二酸盐。<br />分子式:C18H19N3O3S.C4H4O4<br />[[分子量]]:473.52 ==马来酸罗格列酮片药理作用== 可通过增加组织对[[胰岛素]]敏感性,提高[[细胞]]对[[葡萄糖]]的利用而发挥降低[[血糖]]的疗效,可明显降低[[空腹]]血糖及胰岛素和C-肽水平,对餐后血糖和胰岛素亦有明显的降低作用。使[[糖化血红蛋白]](HbAlc)水平明显降低。本品的作用机制与特异性激活一种核[[受体]]:[[过氧化物酶体]][[增殖]]因子激活的g-型受体 (PPARg)有关。在人类,PPARg受体分布在一些胰岛素作用的关键[[靶组织]]如:[[脂肪组织]]、[[骨骼肌]]和[[肝脏]]等。PPARg核受体的作用是调节胰岛素反应[[基因]][[转录]],而胰岛素反应基因参与控制葡萄糖产生、转运和利用。另外,PPARg反应基因也调节脂肪酸代谢。于动物模型,[[罗格列酮]]可以增加肝脏、[[肌肉]]和脂肪组织对胰岛素作用的敏感性。可见到在脂肪组织上胰岛素介导的葡萄糖转运子GLUT-4的表达增加。[[噻唑烷]]二酮类治疗[[2型糖尿病]]奏效的条件为患者尚有一定的分泌胰岛素的能力,如胰岛素已严重缺乏则不能奏效。<br />药代动力学:口服吸收[[生物利用度]]为99%,[[血浆]][[达峰时间]]约为1小时,血浆清除半衰期(t1/2)为3~4小时,进食对本品的[[吸收总量]]无明显影响,但达峰时间延迟2.2小时,峰值降低20%。本品的平均口服分布容积为 17.6L(30%)。99.8%与[[血浆蛋白结合]],主要为[[白蛋白]]。本品主要以原形从尿排出,主要[[代谢途径]]为经N-去甲基和羟化作用与[[硫酸盐]]或[[葡萄糖醛酸]]结合。所有循环[[代谢]]产物均没有胰岛素增敏作用。体外试验证实,本品绝大部分经P450酶系统的CYP2C8途径,少量经CYP2C9途径代谢。口服或[[静脉]]给予14C标记的罗格列酮后,64%经尿液排出,23%经粪便排出。临床研究证实罗格列酮的药代动力学参数不受年龄、种族、吸烟或饮酒的影响。 ==马来酸罗格列酮片贮藏方法== 密封,30°C以下干燥处保存。有效期暂定2年。 ==市场上的马来酸罗格列酮片== *'''文迪雅''' **生产企业:[[葛兰素史克(天津)有限公司]] **批准字号:国药准字H20020475 **包装规格:4mg*7片 *'''文迪雅''' **生产企业:[[葛兰素史克(天津)有限公司]] **批准字号:国药准字H20031082 **包装规格:8mg ==参看== *[[治疗糖尿病的药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="马来酸罗格列酮片_马来酸罗格列酮片说明书_马来酸罗格列酮片的作用_马来酸罗格列酮片副作用_马来酸罗格列酮片是什么_医学百科" metak="马来酸罗格列酮片,马来酸罗格列酮片说明书,马来酸罗格列酮片作用,马来酸罗格列酮片副作用,马来酸罗格列酮片主治,药品,糖尿病" metad="医学百科马来酸罗格列酮片条目介绍马来酸罗格列酮片的功效作用,马来酸罗格列酮片的副作用和服用方法等。马来酸罗格列酮片(Rosiglitazone Maleate Tab..." />
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