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<b>[[曲普瑞林]]</b> <b>【药品名称】</b> [[通用名]]称:{{百科小图片|bk0t2.jpg|[[注射用醋酸曲普瑞林]]}}注射用醋酸曲普瑞林 商品名称:[[达菲林]]3.75mg 英文名称:Triptorelin Acetate for Injection 汉语拼音:Zhusheyong Cusuan Qupuruilin <b>【成分】</b> [[化学]]名称:[[醋酸曲普瑞林]] 分子式:C64H82N18O13.2C2H4O2 分子量:1431.56 辅料:[[聚丙交酯乙交酯]]共聚物、[[甘露醇]]、[[羧甲基纤维素钠]]、[[聚山梨酯]]80 <b>【性状】</b>本品几乎为白色[[冻干]]物或粉末。 ==[[适应症]]及用法== -<b>[[前列腺癌]]</b> 治疗转移性前列腺癌。 对以前未接受过其它[[激素]]治疗的患者,药物效果更明显。 <b>-</b><b>[[性早熟]](女孩8岁以前,男孩10岁以前)</b> <b>-</b><b>[[生殖器]]内外的[[子宫内膜异位症]](I至IV期)</b> 一个疗程应限制在6个月内(参见【[[不良反应]]】)。建议不要使用曲普瑞林或其它GnRH类似物进行第二个疗程的治疗。 <b>-</b><b>女性[[不孕症]]</b> 在体外[[受精]]—[[胚胎移植]]程序(IVE-ET)中,与促进腺激素(hMG,FSH,hCG)联合使用,诱导[[排卵]]。 -<b>手术前[[子宫肌瘤]]的治疗</b> -伴有贫血症([[血红蛋白]]含量>=8g/dl)时。 -为便于[[内窥镜]]手术和经[[阴道手术]]需缩小[[肿瘤]]大小时,疗程限于3个月。 【规格】3.75mg ===用法用量=== <b>给药方法和途径:</b> 本品仅可[[肌肉注射]],用药盒内提供的溶剂复溶药物粉末,复溶后立即注射。复溶后得到的[[悬浮液]]不得与其它药品混合。 <b>注意:</b>请严格按照程序进行复溶,任何误操作导致损失的药液量多于[[注射器]]中合理的残留量的情况应记录并报告。 1.用粉红色针头把[[安瓿]]内溶剂吸出; 2.把溶剂转注到瓶内,轻轻摇动; 3.把全部液体吸出,不要翻转此瓶; 4.换针头后马上注射,不要久等。 <b>剂量:</b> <i><b>前列腺癌:</b></i>一次支。每四周注射一次。 <b>性早熟:</b>按体重一次u/kg,每四周注射一次。 <i><b>子宫内膜异位症:</b></i>应在[[月经周期]]的第1-5天开始治疗。一次支,每4周注射一次。 根据发病时严重程度以及治疗过程中临床指标的变化(包括功能和器质性指标)而定。原则上,一个疗程应至少4个月,至多6个月。建议不要使用曲普瑞林或其他GnRH类似药物进行第二个疗程的治疗。 <b>女性不孕症:</b>在月经周期第2天肌肉注射1支。当[[垂体]][[脱敏]]后([[血浆]][[雌激素]]<50pg/ml),一般在注射本品后15天,开始联合使用促进腺激素治疗。 <i><b>手术前子宫肌瘤的治疗</b></i><i>:</i>治疗应在月经周期的前5天开始。每4周注射一次,每次支,疗程3个月。 ===不良反应=== <b>男性:</b>治疗初期,随着血[[睾酮]]水平一过性升高,部分患者可见尿路[[症状]]、骨转移造成[[骨痛]]、[[椎骨]]转移造成的[[脊髓]]压迫等症状加重,1-2周后这些症状会消失。 治疗过程中,最常报导的不良反应([[潮热]]、[[阳痿]]及性欲下降)与血浆睾酮降低有关,这是药品药理作用的结果,与其它GnRH类似物所观察到的不良反应相似。 <b>女性:</b>治疗初期,由于血浆[[雌二醇]]水平一过性增高,出现子宫内膜异位症症状([[盆腔痛]]、[[痛经]])加重,1-2周后小时。第一次注射后一个月可能出现[[子宫出血]]。 该药物用于治疗女性不孕症时,联合使用促进腺激素可造成[[卵巢过度刺激]],有可能出现[[卵巢]]肥大、盆腔痛和/或[[腹痛]]。治疗过程中,最常报导的不良反应如潮热、[[阴道]]干燥、性欲下降、[[性交]]困难与垂体-卵巢轴阻断有关。罕有[[头痛]]、[[关节痛]]和[[肌肉痛]]的报导。 <b>男、女性:</b>报导有过敏反应,如[[荨麻疹]]、[[皮疹]]、[[瘙痒]]。罕见有Quincke[[水肿]](昆克水肿)发生。一些患者出现[[恶心]]、[[呕吐]]、[[体重增加]]、[[高血压]]、情绪紊乱、[[发热]]、[[视觉异常]]、注射处疼痛。 长期使用GnRH类似物可引起[[骨质]]流失,有致[[骨质疏松]]的危险。 <b>儿童:</b>卵巢初始刺激可能导致女孩出现少量[[阴道出血]]。如同成人,儿童也有出现[[过敏反应]]的报导,如荨麻疹、皮疹、瘙痒,罕有Quincke水肿(昆克水肿)发生。一些患儿出现腹痛、恶心、呕吐、头痛、潮热、体重正佳、高血压、情绪紊乱、发热、视觉异常、注射处疼痛。 即使疗效收到满意效果时也可能出现以上不良反应。如患者发生以上不良反应或本说明书未列出的不良反应,请立即通知医生。 <b>【禁忌】</b>对GnRH、GnRH类似物或药品任何一种成份过敏者禁用。 ==注意事项== ===男性=== <b>前列腺癌</b> 治疗开始时,极少数病例有单发的一过性的临床症状加重(尤其是骨痛)。在治疗的最初数周应给予密切的医疗监护,尤其对于那些有[[尿路梗阻]]和椎骨转移的患者(参见【不良反应】)。同理,队友[[脊髓压迫症]]状的患者也应给予密切的医疗监护。 治疗初期可观察到[[酸性磷酸酶]]一过性增高。 注意事项:有必要定期检查血睾酮水平,不应高于1ng/ml。 ===女性=== <b>女性:</b>在医生给患者开药前,应确认患者没有[[怀孕]]。 <b>女性不孕症</b> 警告:曲普瑞林与[[促性腺激素]][[联合用药]]时,对于那些敏感的患者,会造成取卵数的显著增加,尤其是对于[[多囊卵巢综合症]]的患者。曲普瑞林与促性腺激素联合使用时,不同患者的卵巢对同一剂量的药物可能有不同的反应。对于某些病例,统一患者在不同的周期其卵巢反应也可能不同。注意事项:诱导排卵应在严格的、定期的生物检测和临床检查下进行,包括[[空腹]]血浆雌激素检查和[[超声]]检查(参见【不良反应】)。当卵巢反应过度时,建议停止注射促性腺激素,以终止刺激周期。 <b>子宫内膜异位症和手术前子宫肌瘤的治疗</b> 注意事项:每4周定期使用1支,通常引起低促性腺素性[[闭经]]。用药1个月后出现子宫出血属于异常;应核实血浆雌二醇水平,如果低于50pg/ml,需检查可能伴有的器质性病变。 停止治疗后,卵巢功能恢复,最后一次注射后平均58天出现排卵,平均70天后出现第一次[[月经]]。在末次注射后的一个半月内应注意采取[[避孕]]措施。 <b>孕妇及[[哺乳期]]妇女用药</b> <b>[[妊娠]]</b>:动物研究未显示本要有致畸作用。因为导致人类[[畸形]]的药物早在对其进行两个种属的动物[[试药]]时,就会发现具有致畸作用,因此本品对人类无致畸作用。 迄今为止的临床研究中,曾有有限数量的妇女在使用GnRH类似物的同时[[意外妊娠]],但均未发生任何畸胎或[[胎儿]][[中毒]]现象。尽管如此,尚需进一步的研究来确切了解药物对妊娠的影响。 <b>哺乳期</b>:因没有关于该药进入母乳和对母乳喂养[[婴儿]]可能产生影响的资料,该药不应在哺乳期使用。 ===其他人群=== <b>【儿童用药】</b>本品仅用于性早熟的儿童(女孩8岁以前和男孩10岁以前)。 <b>【老年用药】</b>没有老年人使用本品的禁忌(参见【注意事项】和【禁忌】)。 <b>【[[药物相互作用]]】</b>不能与升高[[泌乳素]]浓度的药物同时使用,因为此类药物能降低垂体中的GnRH[[受体]]水平。 <b>【[[药物过量]]】</b>无药物过量的报导。如果发生药物过量,应给予对症治疗。 ==药理毒理== ===药理=== 曲普瑞林(Triptorelin)是一合成的十[[肽]],是天然GnRH([[促性腺激素释放激素]])的类似物。 动物研究和人体研究表明,初始刺激后,长期使用曲普瑞林可抑制促性腺激素的分泌,从而抑制[[睾丸]]或卵巢的功能。对动物进行的进一步研究提示另一作用机制:通过降低外周GnRH受体的敏感性产生直接的[[性腺]]抑制作用。 ===前列腺癌=== 注射曲普瑞林,早期血LH和FSH水平降低,进而血睾酮水平升高;继续用药2-3周,血LH和FSH水平降低,进而血睾酮降至去势水平。同时,治疗初期酸性磷酸酶一过性增高。治疗可使症状有所改善。 ===性早熟=== 在两性,曲普瑞林均可抑制垂体促性腺激素的分泌亢进,表现为雌二醇或睾酮的分泌的抑制、LH峰值降低以及身高龄/[[骨龄]]比例的提高。最初的性腺刺激有可能引起阴道的少量[[出血]],需要使用[[醋酸甲羟孕酮]]或[[环丙孕酮]][[醋酸]]酯治疗。 ===其他=== <b>子宫内膜异位症:</b>曲普瑞林持续用药可抑制雌二醇的分泌,从而使异位的[[子宫内膜]]组织处于休息状态。 <b>不孕症:</b>曲普瑞林可抑制促性腺激素(FSH和LH)的分泌。这一治疗确保抑制LH峰值,从而提高卵泡的质量,增加卵泡数量。 <b>子宫肌瘤:</b>研究表明某些子宫肌瘤的体积明显缩小,在治疗第3个月时最明显。大多数患者在治疗第1个月后出现闭经,这有助于纠正因[[月经过多]]或子宫出血造成的[[贫血]]。 <b>毒理:</b>动物毒理研究未显示该药物分子具有任何特殊[[毒性]]。观察到的作用与药品对内分泌系统的药理特性有关。 用药后40-45天吸收完全。 <b>【药代动力学】</b>肌肉注射缓释剂型后,药物首先经历一个初始释放阶段,随后进入有规律的均匀释放阶段,持续释放28天。药物在注射后一个月内的[[生物利用度]]为53%。 <b>【贮藏】</b>请在25℃以下贮存。 [[分类:药品]][[分类:性激素类药物]]
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