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<b>拼音名:</b>Jieyu Ganshu Jiaonang <b>英文名</b>:书页号:GLG─099 <b>标准编号</b>:WS-10595(ZD-0595)-2002 <b>性状</b> 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕褐色粉末;气微,味苦微咸。 <b>检查 </b>应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 <b>功能主治</b> [[健脾]][[柔肝]],[[益气]][[解毒]]。用于[[肝郁脾虚]]所致的胸胁胀痛,脘腹胀痛,[[慢性肝炎]]见上述[[症状]]者。 <b>规格</b> 每粒装0.4g ==用法用量== 口服, 一次粒,一日3次。 ==贮藏环境和有效期== <b>贮藏</b> 密封。 <b>有效期</b>1.5年。 ==处方== [[川西獐牙菜]]60g [[甘青青兰]]189g [[黄芪]]100g [[党参]]60g [[兔耳草]]94g [[五味子]]189g [[白芍]]189g [[当归]]60g [[麦冬]]126g [[柴胡]]126g [[黄芩]]126g [[郁金]]126g [[枳壳]]126g [[茯苓]]126g [[甘草]]76g [[淀粉]]16.5g 制成 1000粒 ==鉴别== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:[[薄壁细胞]]纺锤形,壁略厚,有极微细的斜向交错纹理。联节乳管,直径12~15μm,含细小颗粒状物。[[纤维]]成束或散离,壁厚,农面有[[纵裂]]纹,两端断裂成帚状或较平截。 (2)取本品内容物4g,加水20ml、[[盐酸]]3ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液加[[乙醚]]40ml振摇提取,取乙醚液,蒸干,残渣加[[氯仿]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麦冬对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液8μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上以氯仿-[[丙酮]](8:2)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的化置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品内容物4g,加醋酸乙酯20ml,浸泡过夜,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取当归对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[正已烷]]-[[醋酸乙酯]](9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品内容物4g,加[[乙醇]]30ml,[[超声处理]]30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水2.5ml使溶解,加已处理好的聚酰胺柱(0.5g,50~70日,内径10~15mm)上,用水10~15ml洗脱,收集[[洗脱液]],用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水20ml洗涤,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[芍药苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液15μl、对照品溶液10μ,分别点于同一硅胶G薄层板上以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色潜中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (5)取小品内容物4g,加氯仿20ml,加热回流30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至1ml,作为供试品溶液。另取血味子对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取[[五味子甲素]]对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液8μl及对照品溶液4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材及对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==含量测定== 取本品30粒的内容物,精密称定,混匀,取6g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入甲醇50ml,称定重量,加热回流3小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重最,摇匀,滤过,精密量取续滤液25ml,蒸干,残渣用水30m1分次溶解并移入分液漏斗中,用乙醚振摇提取2次(30ml、20ml),弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次ml,合并正丁醇液,用2%[[氢氧化钠]]溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液,再用正醇饱和的水洗涤2次,每次ml,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇溶解并转移至2ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另精密称取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,精密吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl与4μl,分别交叉点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:6;2)10℃以下放置过夜的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,取出,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λS=530nm,λR=700nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值,计算,即得。 本品每粒含黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,不得少于40μg。 [[分类:中成药]]
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