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拼音名:Xueping Jiaonang 英文名:书页号:GWF─274 标准编号:WS-10262(ZD-0262)-2002 ==成分== 【处方】 [[地黄]]450g [[熟大黄]]180g [[地榆]]450g 三七180g[[海螵蛸]]300g [[茜草]]300g [[蒲黄]](炒)300g [[淀粉]]6g 制成 1000粒 ==特征== ===性状=== 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末;味苦。 ===鉴别=== (1)取本品,置[[显微镜]]下观察:树脂道碎片含棕黄色滴状或块状分泌物。 (2)取本品内容物0.6g,加水20ml与[[盐酸]]3ml,加热回流30分钟,放冷,加[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,加[[甲醇]]10ml,[[浸渍]]1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,再加盐酸1ml,同法制成对照药材溶液。 另取[[大黄素]]对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。 供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个黄色荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的黄色荧光斑点,置氨气中熏后,斑点变为红色 (3)取本品的内容物1.5g,加水30ml,水浴上加热30分钟并时时振摇,冷却,离心,取[[上清液]],加入氨[[试液]]5ml,用水[[饱和]]的[[正丁醇]]振摇提取3次(20ml、20ml、10ml),合并正丁醇液,用正丁醇饱和的水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干残渣加甲醇使1ml溶解,作为供试品溶液。 另取[[三七皂苷R]]1和[[人参皂苷Rb]]1对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述三种溶液各2~5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正丁醇-[[醋酸乙酯]]-水(4:1:5)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],100℃加热至斑点显色清晰。 供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ===检查=== 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附Ⅰ L)。 ==含量测定== ===照[[高效液相色谱法]]=== 照高效液相色谱法 (中国药典2000年版一部附录ⅥD)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-0.1%[[磷酸]]溶液(85:15)为流动相;检测波长为254nm。理论板数按大黄素峰计算应不低于3500。 ===对照品溶液的制备=== 精密称取大黄素对照品适量,加甲醇制成每1ml含5μg的溶液,即得。 ===供试品溶液的制备=== 取本品[[装量差异]]项下的内容物,研细,取0.3g,精密称定,置索氏提取器中,加甲醇适量,加热回流至提取液近无色,甲醇液转移至50ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,精密量取10ml,蒸干,加1mol/l的[[盐酸溶液]]30ml、[[氯仿]]20ml,加热回流1小时,冷却,分取氯仿液,水液再用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿液,水浴上蒸至近干,转移至100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取续滤液,即得。 ===测定法=== 精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于50μg。 ==运用== ===功能主治=== [[清热]][[化瘀]],[[止血]][[调经]]。用于因[[血热]]挟瘀所致的[[崩漏]]。证见[[月经周期]]紊乱,经血非时而下,经量增多,或淋漓不断,色深红,质粘稠,挟有[[血块]],伴[[心烦]][[口干]],[[便秘]]。舌质红,[[脉滑]]数。 ===用法用量=== 口服,一次粒,一日3次。 ==其他== 【注意事项】 [[过敏体质]]者慎用。 【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年 [[分类:中成药]]
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