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脂肪乳氨基酸葡萄糖
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本品的包装分为内袋与外袋,在内袋与外袋之间放置氧吸收剂。内袋由二条可剥离封条分隔成三个独立的腔室,分别装有[[葡萄糖注射液]]、氨基酸注射液及[[脂肪乳注射液]]。本品有2400ml,1920ml和1440ml三种包装规格,不同包装规格所容[[葡萄糖注射液]]及[[脂肪乳注射液]]的体积见下表。2400 ml 1920 ml 1440 ml葡萄糖(葡萄糖11%) 1475 ml 1180 ml 885 ml;氨基酸(凡命18 Novum) 500 ml 400 ml 300 ml;脂肪乳(英脱利匹特20%) 425 ml 340 ml 255 ml;总能量(Kcal) 1700 1400 1000使用前,须开通可剥离封条并将三个腔室中的液体混合均匀。 == 成份 == 本品为复方制剂,每1000 ml混合液为: 精制[[大豆油]] 35g;[[无水葡萄糖]] 68 g;[[丙氨酸]] 3.3 g;[[精氨酸]] 2.4 g;[[门冬氨酸]] 0.71 g;[[苯丙氨酸]] 1.6 g;[[谷氨酸]] 1.2 g;[[甘氨酸]] 1.6 g;[[组氨酸]] 1.9 g;[[异亮氨酸]] 1.2 g;[[亮氨酸]] 1.6 g;[[赖氨酸]] 1.9 g;[[蛋氨酸]] 1.2 g;[[脯氨酸]] 1.4 g;[[丝氨酸]] 0.94 g;[[苏氨酸]] 1.2 g;[[色氨酸]] 0.40 g;[[酪氨酸]] 0.05 g;[[缬氨酸]] 1.5 g;[[甘油磷酸钠]](无水)1.0 g;[[氯化钙]] 0.15 g;[[氯化钾]] 1.2 g;[[硫酸镁]] 0.33 g;[[醋酸钠]] 1.0 g 折合:[[氨基酸]] 24 g;氮 3.8 g;[[脂肪]] 35g;[[碳水化合物]];[[葡萄糖]](无水) 68g 能量 总能量 720kcal 非蛋白热卡 620kcal [[电解质]]:[[钠]] 220mmol;[[钾]] 17 mmol;[[镁]] 2.8 mmol;[[钙]] 1.4 mmol;[[磷]] 7.5 mmol;[[硫酸盐]] 2.8 mmol;[[氯]] 32 mmol;[[醋酸盐]] 27 mmol 重量渗透压 约830mosm/kg H2O 容积渗透压 约750mosm/L pH 约5.6 == 性状 == [[葡萄糖注射液]]、氨基酸注射液为无色/微黄色的澄明液体,[[脂肪乳注射液|脂肪乳注射]]为白色乳状液体。 == 适应症 == 本品用于不能或功能不全或被禁忌经口/肠道摄取营养的成人患者。 == 用法用量 == 本品可经周围静脉或中心静脉进行输注。使用前开通腔室间的可剥离封条,使三腔内液体混合均匀,混合液在25℃下可放置24小时。维持机体[[氮平衡]]所需的氮量应根据患者实际情况(如营养状况与代谢应激等)决定。一般营养状况或轻度应激的患者,其氮的需要量为按体重一日0.10—0.15g/kg,有中度或重度代谢应激(无论有无营养不良)的患者,其氮需要量为按体重一日0.15—0.3g/lg(相当于[[氨基酸]]量一日1.0—2.0g/kg)。而[[葡萄糖]]与[[脂肪]]一般推荐需要量分别为按体重一日2.6—6.0g/kg与1.0—2.0g/kg. 患者总的能量需要量由其实际临床状况决定,通常情况下为按体重一日20—30kcal/kg。肥胖患者则根据其理想体重决定。三个规格的Kabiven PI是根据患者代谢中度增加,轻度增加以及基础值设计的。为满足患者全部的营养需求,就考虑添加[[微量元素]]以及[[维生素]]。按患者体重计[[葡萄糖]]的最大输注速率为按体重一小时0.25g/kg,[[氨基酸]]的输注速率按体重不宜超过一小时0.1g/kg,[[脂肪]]按体重则不超不定期一小时0.15g/kg。本品输注速率按患者体重不宜超过一小时3.7ml/kg(相当于0.25g[[葡萄糖]],0.09g[[氨基酸]]、0.13[[脂肪]]/kg)。推荐输注时间为12-24小时。为避免可能发生的[[静脉炎]],建议每日更换输液针刺入的位置。 == 不良反应 == 本品与所有高渗输液一样,如采用周围静脉输注有可能发生[[静脉炎]]。导致[[静脉炎]]的因素很多,包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短、液体的[[pH]]值和[[渗透压]]、感染/静脉被穿刺的次数。因此建议已输注本品的静脉不再用于其它输液添加剂注射使用,并建议每日更换输液针刺入的位置。输注[[英脱利匹特]]([[脂肪乳注射液]])可能会引起体温升高(发生率<3%),偶见[[寒战]]、[[恶心]]/[[呕吐]](发生率<1%)。另有输注过程中出现肝功能酶一过性升高的报告。输注[[英脱利匹特]]产生其它[[不良反应]]更为罕见。[[超敏反应]]([[过敏反应]]、[[皮疹]]、[[荨麻疹]])呼吸症状(如[[呼吸急促]])、[[高血压|高]]/[[低血压]]、[[溶血]]、[[网织红细胞]]增多、[[腹痛]]、[[头痛]]、[[疲倦]]、[[阴茎异常勃起]]少见报道。脂肪超载综合症:脂肪廓清受损后会出现脂肪超载综合症,脂防超载综合症也会出现在虽以推荐剂量速率输注,但由于临床情况突然发生改变的患者(如肾功能损伤与感染)。脂肪超载综合症表现有[[高脂血症]],[[发热]]、[[脂肪浸润]],[[肝肿大]],[[脾肿大]],[[贫血]],血细胞减少症,[[血小板减少症]],凝血机制障碍,[[昏迷]]。若停止输注所有症状通常均可逆转。 == 禁忌 == —对鸡蛋或大豆蛋白或处方中任一成份[[过敏]]者 —重度[[高脂血症]] —严重[[肝功能不全]] —严重凝血机制障碍 —先天性氨基酸代谢异常 —严重[[肾功能不全]]且无法进行腹透与血透者 —急性[[休克]] —高糖血症([[胰岛素]]治疗超过6单位/小时) —血[[电解质]](指本品处方中所含有的)水平出现异常升高 —其它 一般禁忌(如急性[[肺水肿]],[[水潴留]],失代偿性[[心功能不全]],[[低渗性脱水]]) —吞噬血细胞综合症 —疾病状态处于非稳定期(如严重创伤后期,失代偿性[[糖尿病]],[[急性心梗]],代谢性[[酸中毒]],严重[[败血症]],高渗性[[昏迷]]等) == 注意事项 == 须经常检测脂肪并且廓清能力。推荐检测方法是在输结束5-6小时后进行,输注期间血清[[甘油三酯]]不宜超过3mmol/L 水、[[电解质代谢紊乱]](如异常高或低的血清[[电解质]]水平)的患者在使用本品前须对有关指标予以纠正。从中心静脉输注射,由于中心静脉输注可能会增加感染的机会,因此应注意在无菌条件下进行静脉插管,并且一旦输注过程出现任何异常现象,应立即停止输注。对脂质代谢受损——如[[肾功能不全]]、失代偿性[[糖尿病]]、[[胰腺炎]]、肝功能损害,[[甲状腺功能低下]](伴有[[高脂血症]])以及[[败血症]]患者,应谨慎使用本品,如需使用则密切观察血清[[甘油三酯]]浓度。另外,应监测[[血糖]]、血[[电解质]]、[[血浆渗透压]]、水[[电解质]]平衡与[[酸碱平衡]],以及肝功能酶(如[[碱性磷酸酶]]、[[ALT]]、[[AST]])的情况。长期输注脂肪,还应检测血细胞计数和凝血状况。当患者伴有[[肾功能不全]]则应密切监测磷与钾的摄入以防产生高磷血症与[[高钾血症]]。根据患者[[电解质]]实际水平,可另补充[[电解质]],但应密切监测血[[电解质]]变化情况。对代谢性[[酸中毒]],[[乳酸酸中毒]],细胞供氧不足,血浆渗透压增高的患者应谨慎给予肠外营养。对有[[电解质]]潴留的患者,应谨慎使用本品。出现过敏性反应(如[[发热]]、[[寒战]]、[[皮疹]]、[[呼吸困难]])的患者应立即停止输注。由于本品含有脂肪,故在血清脂肪被廓清之前采血监测可能会出现干扰某些实验室指标现象(如[[胆红素]]、[[乳酸脱氢酶]]、[[氧饱和度]]、[[血红蛋白]])。大多数患者而言,血清脂肪廓清时间为5-6小时。静脉输注[[氨基酸]]时可能伴有[[微量元素]]尿中排出的增加,尤其是[[锌]],对需要进行长期静脉营养的患者应注意[[微量元素]]的补充。对营养不良患者开始进行营养支持时由于体液的变化,可能会诱发[[肺水肿]]、[[充血性心力衰竭]],还可能在24-48小时内出现血钾、血磷、血镁及血中[[水溶性维生素]]浓度的降低。因此在给予静脉营养初期应小心,密切观察并调整液体、[[电解质]]、[[矿物质]]与[[维生素]]的用量。禁止本品与输血/血制品同用一根(套)输液管(器)。如患者出现高糖血症需另外补充[[胰岛素]]。只有在[[氨基酸]]溶液与[[葡萄糖]]溶液澄清且无色/微黄、脂肪乳溶液呈现白色均质状态方可使用本品,使用前需将本品充分混匀。周围静脉输注:如有用周围静脉输注溶液有可能发生[[静脉炎]],影响[[静脉炎]]的因素很多,包括输液管类型、直径与长度、输注时间长短、溶液[[PH]]与[[渗透压]]。感染以及静脉本身操作次数多少,建议已进行营养支持的静脉不再用于其他输液或添加剂注射使用。 == 慎用人群 == '''孕妇及哺乳期妇女用药''' 尚不明确 '''儿童用药''' 本品不适宜新生儿与2岁以下婴幼儿使用。本品是为成人患者设计,儿童蛋白质与能量的单位体重需要量可能会大于【用法用量】项下所列的成人的需要量。 '''老年患者用药''' 本品可用于老年患者。老年患者[[蛋白质]]与能量的单位体重需要量可能会小于【用法用量】项下所列的成人的需要量。或遵医嘱 == 相互作用 == 只有在相容性得到证实的前提下,且所有的添加操作在严格无菌条件下,其它治疗药物或营养药物方可加入到本品中。从用药的安全性出发,添加药物后的混合液应立即使用,如需存放,2-8℃下混合液的放置时间不宜超过24小时。 == 药物过量 == 当以超过最大推荐输注速率输注时可能会出现[[恶心]]、[[呕吐]]、出汗。过量使用还可能会导致液体负荷加重,[[电解质紊乱]]、[[高血糖]]、血渗透升高。如出现过量使用症状则减慢输注速率或停止输注,极少数严重患者可能需要血液[[透析]],血液过滤。 == 贮藏 == 25℃下保存,不得冰冻,包装应完整,如发生破损,不得使用。使用前须将三腔内液体互相混合,当开通剥离封条,三腔内液体混合均匀后,混合液可在25℃下放置24小时。 == 包装 == 本品有三种包装规格。多聚复合膜塑料袋装2400l/袋,1920ml/袋,1440ml/袋。 == 有效期 == 24个月 ==参看== {{导航板-中国国家基本药物目录2018版入选药品}}
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