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[[胆石清片]] 拼音名:Danshiqing Pian 英文名:书页号:x18-200 标准编号:WS3-119(Z-24)-97 批准文号:(92)卫药准字Z-59-1号 ==药品形态== 本品为[[硝石]]、大黄、[[芒硝]]、[[羊胆]]汁、[[威灵仙]]等药味经加工制成的[[胶囊]]。 ==性状== 本品为糖衣片,片心显黑褐色;气腥,味苦,微涩。 ==鉴别== ===(1)取本品5片=== ,置坩锅内加热灼烧至无烟,放冷,加水15ml,混匀,滤过,滤液显钠盐、钾盐、[[硫酸盐]]的鉴别反应(中国药典1995年版一部附录Ⅳ)。 ===(2)取本品1片=== ,去糖衣,研细,加水5ml、搅匀、静置,滤过,滤液显亚铁盐反应(中国药典1995年版一部附录Ⅳ)。 ===(3)取本品4片=== ,去糖衣,研细,加[[甲醇]]20ml,冷浸1小时,滤过,滤液置水浴上蒸干,残渣加水10ml使溶解,滴加盐酸1ml,置水浴上加热30分钟,放冷,用[[乙醚]]提取2次,每次加10ml,合并提取液,蒸去乙醚,残渣加[[氯仿]]1ml使溶解。再取[[大黄酚]]和[[大黄素]]对照品,加甲醇分别制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述溶液各6μl,分别点于同一含[[羧甲基]]纤维索钠为黏合剂的[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点:在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙色荧光斑点;氨熏后,变为红色。 ===(4)取本品5片=== ,除去糖衣,加[[硅藻土]]2g,研匀,加氯仿15ml,加热回流30分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加0.5ml[[乙醇]]使溶解作为供试品溶液,另取[[胆酸]]对照品,加乙醇制成每lml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲基纤维索钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以正己烷—[[醋酸乙酯]]—[[醋酸]]—甲醇(20∶25∶2∶3)的上层溶液为展开剂.展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]].在105℃烘烤约10分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点。 ==检查== 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠD)。 ==含量测定== 对照品溶液的制备。精密称取大黄素对照品,加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品30片,除去糖衣,研细,精密称职5g,加甲醇60ml,冷浸过夜,离心,取[[上清液]],残渣加甲醇适量,洗数次至无色,离心,合并上清液,定容至100ml量瓶中,精密量取上述溶液25ml,至蒸发皿中,蒸干,残渣加水20ml溶解,再加[[盐酸]]2ml,置水浴上加热30分钟,立即冷却,用乙醚分多次提取至无色,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿溶解并转移至5ml量瓶中,定容,即得。 测定法 吸取供试品溶液5μl,对照品溶液0.5μl与1.0μl分别交叉点于同一含[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15∶5∶1)的上层溶液为展开剂,薄层板用展开剂[[饱和]]30分钟后,展开,取出,晾干,照薄层色谱法(中国药典1995年版一部附录Ⅵ B)进行锯齿扫描,扫描波长M=430nm,λR=700nm测定供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值计算大黄素(C15H10O5)的量。 ==主要成分== 本品每片含大黄以大黄素(C15H10O5)计,不得少于35μg。 ===功能与主治=== [[消石]][[化积]],[[清热利胆]],[[行气止痛]]。用于[[胆囊结石]]。 ===用法与用量=== 口服,一次~8片,一日3次,或遵医嘱。 ===规格=== 每片重0.3g ===贮藏=== 密封,防潮。 ===使用期限=== 2年。 [[分类:中成药]]
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