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汉语拼音: Huanlasuanna 英文名: Sodium Cyclamate ==性状== 本品为白色结晶性粉末;无臭,味甜。 本品在水中易溶,在[[乙醇]]中极微溶,在[[乙醚]]、[[三氯甲烷]]中不溶。 ==鉴别== (1)取本品约0.1g,加水10ml使溶解,加盐酸1ml与[[氯化钡]]溶液(1→10)1ml,溶液应澄清。再加[[亚硝酸钠]]溶液(1→10)1ml,即产生白色沉淀。 (2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集669图)一致。 (3)本品的水溶液显钠盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 ==检查:== ===[[酸碱度]]=== 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法测定(附录Ⅵ H),pH值应为5.5-7.5。 ===杂质吸光度=== 取本品1.0g,加水10ml溶解,照紫外-可见[[分光光度法]](附录Ⅳ A),在420nm的波长处测定吸光度,不得过0.022。 ===[[硫酸盐]]=== 取本品0.50g,依法检查(附录Ⅷ B),与标准[[硫酸钾]]溶液1.2ml制成的对照液比较,不得更浓(0.024%)。 ===[[环己胺]]=== 取本品10g,精密称定,置100ml量瓶中,加水溶解,并用水稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;另取环己胺对照品0.1g,精密称定,置100ml量瓶中,迅速加盐酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀释至刻度,摇匀;精密量取适量,加水稀释成每1ml中含环己胺2.5μg的溶液,作为对照品溶液。精密量取供试品溶液与对照品溶液各10ml,分别置60ml分液漏斗中,依次加碱性[[乙二胺四醋酸二钠]]溶液(取乙二胺四醋酸二钠10g与[[氢氧化钠]]3.4g,加水溶解,并稀释至100ml)3.0ml,三氯甲烷-[[正丁醇]](20:1)15.0ml,振摇2分钟.静置,分取三氯甲烷层;精密量取三氯甲烷萃取液10ml,置另一分液漏斗中,各加甲基橙棚酸溶液(取甲基橙200mg与[[硼酸]]3.5g,加水100ml,置水浴上加热使溶解,静置24小时以上,临用前滤过)2.0ml,振摇2分钟,静置,分取三氯甲烷层,各加[[无水硫酸钠]]1g,振摇,静置;分别精密量取三氯甲烷溶液5ml,置比色管中,各加[[甲醇]]-[[硫酸]](50:1)0.5ml,摇匀,供试品溶液的颜色不得深于对照品溶液,或照紫外-可见分光光度法(附录Ⅳ A)在520nm波长处测定吸光度,供试品溶液的吸光度不得大于对照品溶液的吸光度(0.0025%)。 ===干燥[[失重]]=== 取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录Ⅷ L)。 ===重金属=== 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加醋酸盐[[缓冲液]](pH3.5)2ml,依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分。 砷盐 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加盐酸5ml,依法检查(附录Ⅷ J第一法),应符合规定(0.0001%)。 ===含量测定=== 取本品约0.16g,精密称定,加[[冰醋酸]]40ml,微温溶解后,冷却,加[[结晶紫]]指示液2滴,用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至溶液显绿色,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于20.12mg的C6H12NNaO3S。 ==贮藏== 密封保存。 ==中西药分类== [[西药]](包括[[化学]]药品、[[生化]]药品、[[抗生素]]、[[放射性药品]]、药用辅料)) ==化学成分== 本品为环己[[氨基磺酸]]钠盐。按干燥品计算,含L6N12NNaO3S不得少于98.0%。 ==药理作用== 药用辅料,[[矫味剂]]
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