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【药品名称】[[玉叶清火片]] 【处方/成分】 [[玉叶金花]]400g [[穿心莲]]300g [[栀子]]100g [[墨旱莲]]150g [[倒扣草]]100g [[淀粉]]39.1g [[硬脂酸镁]]25g 55%[[糖浆]]15ml ------------------------------------------------------------------ 制成 1000g 【制法】 以上[[五味]]药材,穿心莲100g与栀子粉碎成细粉,剩余穿心莲与其余玉叶金花等三味药材,加水煎煮二次,每次小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.30~1.33(50℃)的稠膏,加入上述细粉及55%糖浆、硬脂酸镁及淀粉,制成颗粒,干燥,压片,包糖衣,即得。 【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣显灰褐色至棕褐色;味苦。 【鉴别】 (1)取本品10片,除去包衣,研细,加[[乙醇]]50ml, 加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml微热使溶解,滤过,滤液通过D101型[[大孔]]吸附树脂柱(内径1cm,长18cm),用水100ml洗脱,弃去水洗液,再用30%乙醇100ml洗脱,收集[[洗脱液]],蒸干,残渣加[[甲醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取玉叶金花对照药材4g,加水100ml,煎煮30分钟,滤过,滤液浓缩至2ml,加[[无水乙醇]]50ml,搅匀,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液8μl、对照药材溶液3μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]H薄层板上,以[[氯仿]]-甲醇-水(13∶6∶2)10℃以下放置分层的下层溶液为[[展开剂]],展开17cm,取出,晾干,喷以1%[[香草醛]][[乙醇溶液]]-10%[[硫酸]]乙醇溶液(1∶1)的混合溶液(临用新配),在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品3片,除去包衣,研细,加无水乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取穿心莲对照药材1g,加无水乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。再取[[脱水穿心莲内酯]]对照品,加无水乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶GF254薄层板上,以氯仿-[[丙酮]](2∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取栀子对照药材0.3g,加无水乙醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。另取[[栀子苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含4mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述两种溶液各5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(3∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (4)取本品20片,除去包衣,研细,加无水乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液加于中性氧化铝柱(18g,100~200目,内径1cm)上,用无水乙醇50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,滤过,滤液作为供试品溶液。另取墨旱莲对照药材3g,加乙醇50ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液10μl,对照药材溶液5μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上,以[[正已烷]]-[[醋酸]]丁酯(7.5∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 【含量测定】 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水(55∶45)为流动相;检测波长为250nm。理论板数按[[穿心莲内酯]]峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品适量,分别加甲醇制成每1ml含穿心莲内酯100μg、脱水穿心莲内酯45μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取本品20片,除去包衣,精密称定,研细,取1.5g,精密称定,精密加入甲醇50ml,称定重量,[[浸渍]]30分钟,[[超声处理]]30分钟,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,即得。 测定法 分别精密吸取上述两种对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含穿心莲以穿心莲内酯(C20H30O5)和脱水穿心莲内酯(C20H28O4)的总量计,不得少于1.0mg。 【功能与主治】[[清热]]解表,[[消肿]]止痛,清利咽喉。用于[[风热证]]急[[喉痹]],急喉喑,症见咽喉[[红肿]]、疼痛,咽痒不适,声音嘶哑、[[失音]]等。[[急性咽炎]],[[急性喉炎]]见上证者。 【用法用量】 口服,一次片,一日3次;或遵医嘱。 【注意事项】 孕妇慎用。 [[分类:药品]]
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