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拼音名:Xiaoke Pingchuan Koufuye 英文名:书页号:GLFE─328 标准编号:WS-10011(ZD-0011)-2002 ==处方== [[麻黄]]22g [[川芎]]22g [[当归]]22g 百部22g [[白芥子]]22g [[五味子]]22g [[甘草]]22g [[马兜铃]]22g [[辛夷]]22g [[陈皮]]22g [[半夏]]22g [[紫苏子]]22g [[桔梗]]22g [[藁本]]22g [[细辛]]22g [[薄荷]]22g [[前胡]]22g [[款冬花]]22g [[花椒]]22g [[淫羊藿]]22g [[黄芪]]22g [[党参]]22g [[干姜]]22g [[佩兰]]22g [[灯心草]]22g [[桑白皮]]22g [[柴胡]]22g [[蔗糖]]200g [[山梨酸]]1.5g [[聚山梨酯]]80 5g 制成 1000ml ==性状== 本品为黄棕色至红棕色的液体;气微,味甜、微苦。 ==鉴别== (1)取本品50ml,加[[正已烷]]振摇提取2次,每次ml,合并正已烷液,蒸干,残渣加[[氯仿]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[五味子甲素]]对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl,分别点于同一[[硅胶]]GF254薄层板上,以[[石油]]醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为[[展开剂]],展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品30ml,加[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液蒸干,钱渣加[[甲醇]]10ml,充分搅拌使溶解,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[橙皮苷]]对照品,加甲醇制成[[饱和溶液]],作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附ⅥB)试验,吸取供试品溶液5μl、对照品溶液3μl,分别点于同一用0.5%[[氢氧化钠]]溶液制备的硅胶G薄层板上,以[[醋酸乙酯]]-甲醇-水(100:17:13)为展开剂,展距约3cm,取出,晾干;再以[[甲苯]]-醋酸乙酯-甲酸-水(20:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展距约8cm,取出,晾干,喷以三氯化铝[[试液]],置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取本品50ml,加[[浓氨溶液]]2ml,醋酸乙酯50ml,摇匀,放置使分层,分取醋酸乙酯层,蒸干,残渣加[[乙醇]]1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[淫羊藿苷]]对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶H薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-甲酸-水(10:1:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以[[二氯]]化铝试液,在105℃加热数分钟,置紫外光灯(365nm)_F检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。 (4)取本品50ml,加[[正丁醇]]振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次ml,弃去水液;正丁醇液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[甘草酸单铵盐]]对照品,加甲醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以醋酸乙酯-甲酸-[[冰醋酸]]-水(15:1:1:2)为展开剂,在28℃以上展开,取出,晾干,喷以10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],在105℃加热至斑点显色清晰,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点。 (5)取本品50ml,加正丁醇振摇提取2次,每次ml,合并正丁醇液,用10%氢氧化钠溶液洗涤2次,每次ml,弃去碱液。再用水洗涤2次,每次ml,弃去水液,正丁醇液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。_另取[[黄芪甲苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取供试品溶液6μl、对照品溶液3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(13:7:2)10℃以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,住与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 检查相对密度 应不低于1.05(中国药典2000年版一部附录Ⅵ A)。 pH值 应为5.0~7.0(中国药典2000年版一部附录ⅧG)。 其他 应符合合剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录ⅠJ)。 ==含量测定== 精密量取本品25ml,加盐酸凋节pH至2,用氯仿振摇提取2次,每次ml,弃去氯仿液;水液加浓氨试液调节pH9~10,用乙醇乙醚(1:4)混合液振摇提取5次,每次ml,合并提取液,蒸干,残渣加[[无水乙醇]]适量使溶解并定量转移至2ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为供试品溶液。另取[[盐酸麻黄碱]]对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,精密吸取上述供试品溶液3μl、对照品溶液1μl与2μl,分别交叉点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-浓氨试液(31:4:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以0.2%[[茚三酮]]乙醇溶液,热风吹至斑点显色清晰,在薄层板上覆盖同样大小的玻璃板,周围用[[胶布]]固定,置于避光处。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附Ⅵ B)[[薄层扫描]]法)进行扫描,波长:λS=500nm,λR=650nm,测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度干积分值,计算,即得。 本品每支含麻黄以盐酸麻黄碱(C10H15NO.HCI)计,不得少于0.30mg。 ==功能主治== [[止咳]],[[祛痰]],[[平喘]]。用于[[感冒咳嗽]],急、[[慢性支气管炎]]。 ==用法用量== 口服, 一次~20ml,一日3次;或遵医嘱。 ==禁忌== [[肾脏]]病患者、孕妇、[[新生儿]]禁用。 ==注意事项== (1)服药期间慎食生凉、辛辣食物; (2)本品含有马兜铃科植物马兜铃、细辛。[[马兜铃酸]]有引起[[肾脏损害]]等[[不良反应]]的报道,用药时间不得超过2周: (3)儿童及老人慎用: (4)定期复查[[肾功能]]; (5)在医生指导下使用; (6)服用前振摇。 ==其他== 【规格】 每支装10ml 【贮藏】 密封,置阴凉处。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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消咳平喘口服液
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