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注射用盐酸表柔比星
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{{头部模板-药品}} '''注射用盐酸表柔比星'''(Epirubicin Hydrochloride for Injection),商品名'''艾达生'''、'''法玛新'''。单一用药对多种[[肿瘤]]有[[广谱]]的抑制作用,包括[[乳腺癌]]、[[恶性淋巴瘤]]、[[软组织肉瘤]]和[[胃癌]]。研究表明,该药对[[恶性黑色素瘤]]、[[结肠癌]]也有抗瘤活性。[[表阿霉素]]与其它抗癌药联合使用,可用于治疗肺癌和[[卵巢癌]]。 本药品被归类到[[其它药品列表|其它类]]、[[治疗胃肠疾病的药品列表|胃肠疾病用药]]、[[治疗白血病的药品列表|白血病]]、[[抗生素类药品列表|抗生素类]]、[[抗肿瘤辅助药品列表|抗肿瘤辅助药]]等药品分类。 ==注射用盐酸表柔比星的副作用(不良反应)== 1 常见者为[[脱发]](约见于 70— 80%的患者)、[[骨髓抑制]](约见于 50— 60%,[[白细胞]]可于用药后 10一 14日降至最低点,多在 3周左右逐渐恢复,[[贫血]]和明显[[血小板减少]]罕见),[[食欲减退]]、[[恶心]]、[[呕吐]],但在与[[阿霉素]]相当剂量比较下,其程度较阿霉素为轻。<br /> 2 [[心肌]][[毒性]]也较阿霉素为轻,其发生率和严重程度与本品累积量成正比。用药后虽常见心律异常、[[心动过速]]等,但多为一过性而很快恢复;迟发的严重喷射性[[心力衰竭]]大多在用药后半年以后或总剂量逾 700—800mg时发生,应注意这种严重心肌损害有时可突发而无任何先兆,甚至常规[[心电图]]亦无异常发现。监测[[左心室]]喷射指数(LVEF)和 PEP/LVEF最为敏感。<br /> 3 注射处如有药液外溢,可导致[[红肿]]、局部疼痛、甚至[[蜂窝组织炎]]或[[坏死]]。 <br /> 4 [[肝肾]]功能损害罕见,但在本有[[慢性肝病]]或[[肝转移]]时可引起[[血清]][[丙氨酸氨基转移酶]]升高甚或[[黄疸]]。 骨髓抑制,[[白细胞减少]],脱发,可引起[[胃肠道]]反应.[[心律失常]],个别病例有性心力衰竭,心肌损害,药热.可引起[[肝损害]]. 约半数以上的患者可出现程度不一的脱发,但较阿霉素为轻。骨髓抑制约见于50%~70%的患者,一般可于用药后10~14日内降至最低点,大多于3~4周时逐渐恢复,贫血和血小板减少罕见。食欲减退、[[恶心和呕吐]]等也较阿霉素为轻。心肌毒性与总累积量密切有关,但较阿霉素轻,除用药后一过性可逆的心律异常和心动过速等外,严重的心肌损害主要为迟发的喷射性心力衰竭,多发生在总量达700mg以上,往往在开始用药后半年甚或更长,发生[[心衰]]前可无先兆或明显[[症状]],但如能监测左心室喷射指数(LVEF)和PEP/LVEF(PEP为射血前间期),大多可见异常。药液外溢可导致局部红肿、疼痛、坏死甚或[[蜂窝织炎]]。肝肾功能损害罕见,偶可出现可逆性[[转氨酶升高]]。 ==注射用盐酸表柔比星禁忌症== 1 本品在动物中有潜在的致畸变、致突变和[[致癌作用]],但在人类则缺乏明确的证据。<br /> 2 [[表柔比星]]和[[柔红霉素]]、[[阿霉素]]一样,能透过[[胎盘]]。所以在[[妊娠]]初期的 3个月内禁用本品,[[哺乳期]]妇女也不宜应用。<br /> 3 用表柔比星后有一定量的药经[[肾排泄]],年迈患者或[[肾功能]]显著减退时宜酌减剂量。<br /> 4 如出现下列情况禁用表柔比星;以往用过足量柔红霉素或阿霉素(总剂量≥400—500mg/平方米)或对此二药呈[[过敏反应]]者,周围血象[[白细胞]]低于 3500或[[血小板]]低于 5万,[[发热]]或严重[[感染]],恶液质、[[失水]]、电解质或[[酸碱平衡失调]]、[[胃肠道]]梗阻、心肺或[[肝肾]]功能失[[代偿]]者。<br /> 5 患[[带状疱疹]]等[[病毒性疾病]]时不能用表柔比星。 ==服用注射用盐酸表柔比星须注意的事项== 1 关于[[心脏]]毒性<br /> (1)可导致[[心肌]]损伤,[[心力衰竭]]。动物实验和短期人体实验表明,[[表柔比星]]的心脏霉性比[[异构体]][[阿霉素]]小。比较研究表明,表柔比星和阿霉素引起相同程度[[心功能]]减退的蓄积剂量之比为2:1。在表柔比星治疗期间仍应严密监测心功能,以减少发生心力衰竭的危险(这种心力衰竭甚至可以在终止治疗几周后发生,并可能对相应的药物治疗无效);<br /> (2)对目前或既往接受[[纵隔]]、[[心包]]区合并[[放疗]]的病人,表柔比星心脏毒性的潜在危险可能增加;<br /> (3)在确定表柔比星最大蓄积剂量时,与任何具有潜在心脏毒性药物[[联合用药]]时应慎重;<br /> (4)在每个疗程前后都应进行[[心电图]]检查,蒽环类,尤其是阿霉素所引起的[[心肌病]],在心电图上表现为QRS波群持续性低电压、收缩间期的延长超过正常范围(PEP/LVET),以及[[射血分数]]减低。对接受表柔比星治疗的病人,[[心电监护]]是非常重的,可以通过无[[创伤]]性的技术如心电图、[[超声心动图]]来评估[[心脏功能]]。如有必要,可通过[[放射性核素]][[血管造影术]]测量射血分数。<br /> 2 关于[[肝肾]]功能影响<br /> (1)由于表柔比星经[[肝脏]]系统[[排泄]],故[[肝功能不全]]者应减量,以免蓄积[[中毒]]。中度[[肝功能受损]]者([[胆红素]]1.4~3mg/100ml或BOP滞留量9~15%),药量应减少50%。重度肝功能受损者(胆红素大于3mg/100ml或BSP滞留量大于15%)药量应减少75%。<br /> (2)中度[[肾功能]]受损患者无需减少剂量,因为仅少量的药物经[[肾脏]]排出,表柔比星和其他[[细胞毒]]药物一样,因[[肿瘤细胞]]的迅速崩解而引起[[高尿酸血症]]。应检查[[血尿]]酸水平,通过药物控制此现象的发生;另外,在用药1~2天内可出现尿液红染。<br /> 3 关于[[骨髓抑制]]可引起[[白细胞]]及[[血小板减少]],应定期进行[[血液]]学监测。<br /> 4 关于给药说明<br /> (1)[[静脉]]给药,用[[灭菌注射用水]]稀释,使其终浓度不超过2mg/ml。<br /> (2)建议先注入[[生理盐水]]检查[[输液]]管通畅性及[[注射针头]]确实在静脉之后,再经此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险,并确保给药后静脉用盐水冲洗。<br /> (3)表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至[[坏死]]。[[小静脉]]注射或反复注射同一[[血管]]会造成[[静脉硬化]]。建议以中心静脉输注射好。<br /> (4)不可[[肌肉注射]]和[[鞘内注射]]。 ==注射用盐酸表柔比星的用法用量== 注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 常规剂量:[[表阿霉素]]单独用药时成人剂量为60-90mg/m2体表面积,[[静脉注射]],3-5分钟内注入体内。根据病人血象可间隔21天重复使用。 高剂量:若单独使用表阿霉素治疗肺癌时,应按下述方案给药: 未经治疗的[[小细胞]][[肺癌]]120mg/m2体表面积/日,每三周一次。 未经治疗的[[非小细胞肺癌]](鲮状[[上皮细胞]]肺癌,大细胞肺癌或肺[[腺癌]]):135mg/m2体表面积/日,每三周一次;或455mg/m2体表面积/日,每三周的第一、二、三天各一次。 对因以往[[化疗]]、[[放疗]]、老年或[[骨髓]]造血功能不良的病人,可用小剂量(即常规剂量的60-75mg/m2体表面积)治疗。每个疗程的总量分2-3次使用。 由于表阿霉素经肝胆系统[[排泄]],故[[肝功能不全]]者应减量,以免蓄积[[中毒]]。中度[[肝功能受损]]患者([[胆红素]]1.4-3mg/100ml或BPS滞留量9-15%),药量应减少50%,重度肝功能受损者(胆红素&gt;3mg/100ml或BPS滞留量&gt;15%),药量应减少75%。 中度[[肾功能]]受损者无需减少剂量,因为仅少量的 药物经[[肾脏]]排出。 用法为[[静脉]]给药。建议先注入[[生理盐水]]检查[[输液]]管及[[注射针头]]确实在静脉内之后,在经此通畅的输液管给药。这一方法可减少药物外溢的危险,并确保给药后静脉用盐水冲洗。表阿霉素注射时溢出会造成组织的严重损伤甚至[[坏死]]。[[小静脉]]注射或反复注射同一[[血管]]会造成[[静脉硬化]]。 表阿霉素不可与[[肝素]]混合,因为二者化学性质不[[配伍]],在一定浓度时会发生沉淀反应。 表阿霉素可与其他[[抗肿瘤药物]]合用,但表阿霉素用量应减低,不应在同一[[注射器]]中混合药物。 ==注射用盐酸表柔比星药物相作用== 1 [[表柔比星]]可与其他[[抗肿瘤药物]]合用,但表柔比星用量应减低。[[联合用药]]时,不得在同一[[注射器]]内使用。<br /> 2 表柔比星不可与[[肝素]]混合注射,因为二者化学性质不[[配伍]],在一定浓度时会发生沉淀反应。 ==注射用盐酸表柔比星成分或处方== [[盐酸表阿霉素]]。 ==注射用盐酸表柔比星药理作用== 本品为[[阿霉素]]的主体[[异构体]],是阿霉素氨基糖部分中 C4[[羟基]]的[[反式构型]],它既可直接嵌入 [[DNA]],与 DNA的双[[螺旋结构]]形成[[复合物]],阻断依赖于 DNA的 [[RNA]]形成,又有形成超氧基[[自由基]]的动能。本品的作用部位在氨基糖部分 C4羟基上(其[[排泄]]量可达总排泄量的l/3),仅在用本药后有此发现,而在用[[柔红霉素]]和阿霉素时未曾发现过,这可能为[[表柔比星]]在体内清除较快而其[[毒性]]较同剂量阿霉素为低的主要原因。由于本品的肝清除量较高,肝动脉给药后,其[[血浆清除率]]也比[[静脉]]给药为高,所以更适用于局部[[化疗]]如肝动脉插管给药或腹腔[[内化]]疗。在[[膀胱]]内灌注本品后,极少经膀胱壁吸收,其[[血浆]]浓度低达1ng/ml水平,而约 80~84%的剂量可在膀胱内或尿中测得。所以经由[[动脉插管]],腹腔内给药或[[膀胱灌注]]表柔比星,其[[全身作用]]微弱,[[心肌]]损害、[[脱发]]、[[骨髓抑制]]和[[胃肠道]]反应均较全身给药明显为轻。近有药代动力学实验结果表明[[细胞]]内表柔比星浓度在长期维持于低血浆浓度时作用可大为增强,所以有人主张本品可用持续点滴给药法,以期增强疗效而相应地减少其[[毒副作用]]。 本品为[[半合成]]的第二代蒽环类抗癌[[抗生素]]。主要药理作用为直接嵌入DNA,与其双螺旋结构形成复合物,从而阻断RNA合成,它还可形成超氧基自由基团,因此本药既可作用于[[细胞核]],又可影响瘤细胞的[[细胞膜]]和其运转系统,属[[细胞周期]]非特异性药物。 ==注射用盐酸表柔比星贮藏方法== 遮光,密封保存。 ==市场上的注射用盐酸表柔比星== *'''艾达生''' **生产企业:[[浙江海正药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H20030260 **包装规格:50mg *'''法玛新''' **生产企业:[[辉瑞制药(无锡)有限公司]] **批准字号:国药准字H20000497 **包装规格:50mg *'''艾达生''' **生产企业:[[浙江海正药业股份有限公司]] **批准字号:国药准字H19990280 **包装规格:10mg *'''法玛新''' **生产企业:[[辉瑞制药(无锡)有限公司]] **批准字号:国药准字H20000496 **包装规格:10mg/瓶 ==参看== *[[药品]] *[[其它药品列表]] *[[治疗胃肠疾病的药品列表]] *[[治疗白血病的药品列表]] *[[抗生素类药品列表]] *[[抗肿瘤辅助药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="注射用盐酸表柔比星_注射用盐酸表柔比星说明书_注射用盐酸表柔比星的作用_注射用盐酸表柔比星副作用_注射用盐酸表柔比星是什么_医学百科" metak="注射用盐酸表柔比星,注射用盐酸表柔比星说明书,注射用盐酸表柔比星作用,注射用盐酸表柔比星副作用,注射用盐酸表柔比星主治,药品,其它类,胃肠疾病用药,白血病,抗生素类,抗肿瘤辅助药" metad="医学百科注射用盐酸表柔比星条目介绍注射用盐酸表柔比星的功效作用,注射用盐酸表柔比星的副作用和服用方法等。注射用盐酸表柔比星(Epirubicin Hydrochloride for Inje..." />
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