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注射用两性霉素B脂质体
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{{头部模板-药品}} '''注射用两性霉素B脂质体'''(Amphotericin B Liposome for Injection),商品名'''安浮特克'''。适用于系统性[[真菌感染]]者;病情呈进行性发展或其它抗真菌药治疗无效者,如[[败血症]]、[[心内膜炎]]、[[脑膜炎]](隐球菌及 其他[[真菌]])、[[腹腔感染]](包括与[[透析]]相关者)、[[肺部感染]]、[[尿路感染]]等;因[[肾损伤]]或药物[[毒性]]而不能使用[[有效剂量]]的[[两性霉素B]]的患者。 本药品被归类到[[其它抗菌消炎类药品列表|其它抗菌消炎类]]等药品分类。 ==注射用两性霉素B脂质体的副作用(不良反应)== 1、本品[[临床试验]]中发现的[[不良反应]]:在114例患者中进行了本品随机对照临床试验,本品用量1-3mg/kg/日范围内,对照药为普通[[两性霉素B]],给药剂量相同。观察到本品不良反应发生率60.0%,对照组83.9%。观察到的不良反应包括:[[舌尖]]麻木感、[[寒战]]、[[发热]]、[[头痛]]、[[全身不适]]、[[关节痛]]、[[低血钾]]症、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[腹胀]]痛、[[肝肾]]功能异常、[[血尿]]、[[脱发]]、[[皮疹]]、[[血糖升高]]、[[胸闷]]、[[心悸]]、[[耳鸣]]及[[血管炎]]等,大多为轻到中度反应,对症治疗后可耐受。因为未进行充分的临床试验对比研究,尚不能明确与普通两性霉素B的差别,有待上市后继续观察。 2、在普通两性霉素B上市使用中出现的不良反应有:(1)静滴过程中或静滴后发生[[寒颤]]、[[高热]]、严重头痛、[[食欲不振]]、恶心、呕吐,有时可出现[[血压下降]]、[[眩晕]]等。(2)几乎所有患者在疗程中均可出现不同程度的[[肾功能]]损害,尿中可出现[[红细胞]]、[[白细胞]]、[[蛋白]]和管型、[[血尿素氮]]和[[肌酐]]增高,肌酐清除率降低,也可引起[[肾小管性酸中毒]]。(3)[[低钾血症]],由于尿中排出大量钾离子所致。(4)[[血液]]系统[[毒性反应]]有[[正常红细胞性贫血]],偶可有白细胞或[[血小板减少]]。(5)肝[[毒性]],较少见,可致[[肝细胞坏死]],[[急性肝功能衰竭]]亦有发生。(6)[[心血管系统]]反应如静滴过快时可引起[[心室颤动]]或[[心脏骤停]]。此外本品所致的[[电解质紊乱]]亦可导致心律失常的发生。本品静滴时易发生[[血栓性静脉炎]]。(7)[[神经系统]]毒性反应,[[鞘内注射]]本品可引起严重头痛、发热、呕吐、[[颈项强直]]、[[下肢]]疼痛及[[尿潴留]]等,严重者可发生下肢[[截瘫]]等。(8)[[过敏性休克]]、皮疹等[[变态反应]]偶有发生。 3、在国外临床研究中观察到的其它不良反应还有:(1)全身反应:虚弱、[[背痛]]、[[输液反应]]、[[感染]]、[[脓毒血症]]。(2)心血管系统:[[高血压]]、[[低血压]]、[[心动过速]]。(3)[[消化系统]]:[[胃肠道出血]]、[[便秘]]。(4)[[代谢]]紊乱:[[碱性磷酸酶升高]]、[[胆红素血症]]、[[高血糖]]、[[高钠血症]]、[[血容量]]过多、[[水肿]]、[[高钙血症]]、[[高钾血症]]、[[低镁血症]]。(5)[[神经]]、精神系统:[[焦虑]]、混乱、头痛、[[失眠]]、眩晕。(6)[[呼吸系统]]:[[咳嗽]]、[[呼吸困难]]、[[缺氧]]、[[鼻出血]]、[[鼻炎]]、[[胸膜]][[积液]]、[[肺病]]。(7)皮疹、[[瘙痒]]、出汗。(8)血尿。 ==注射用两性霉素B脂质体禁忌症== 对本品[[过敏]]及严重肝病的患者禁用。 ==服用注射用两性霉素B脂质体须注意的事项== 1、[[静脉输液]]瓶应加黑布遮光,以免药物[[效价]]降低。 2、[[静脉滴注]]前后均应用等渗[[葡萄糖]]液静滴,以避免药液滴至[[血管]]外和防止[[静脉炎]]的发生。 3、治疗期间定期随访血、[[尿常规]],肝、[[肾功能]],血钾和[[心电图]]。如[[血尿素氮]]或血[[肌酐]]值明显升高时,则需减量或暂停治疗,直至肾功能恢复。 4、本品不可用[[生理盐水]]溶解,滴注液应新鲜配制,滴注速度宜缓慢(滴速不得超过30滴/分)。每剂滴注时间至少6小时。 5、本品应从小剂量开始,如可耐受毒[[副反应]],逐渐增加至所需量。 6、为减少本品的[[输液]]相关的[[不良反应]],给药前可给[[解热镇痛药]]和抗组胺药,如[[吲哚美辛]]和[[异丙嗪]]等,根据医嘱可考虑同时给予[[琥珀酸氢化可的松]]25~50mg或[[地塞米松]]2~5mg一同静脉滴注,但应注意[[皮质]]激素可使[[感染]]扩散。 7、因为尚未进行充分的有良好对照的临床研究,因此尚不能明确本品对肝、[[肾毒性]]与[[普通制剂]]的差别,下列情况应慎用:(1)肾功能损害,本品主要在体内[[灭活]],故肾功能重度减退时半衰期仅轻度延长,因此肾功能轻、中度损害的患者如病情需要仍可选用本品,重度肾功能损害者则需延长给药间期或减量应用,应用其[[最小有效量]];当治疗累积剂量大于4g时可引起不可逆性肾功能损害。(2)[[肝功能]]损害,本品可致肝[[毒性]],[[肝病]]患者避免应用本品。 8、本品不良反应多见,但又是治疗危重深部真菌感染的唯一有效药物,选用本品时必须权衡利弊后作出决定。 9、本品不可[[肌内注射]]。 ==注射用两性霉素B脂质体的用法用量== 注意:不同企业生产的同种药品可由于包装规格的不同有不同的用药量。本文用法用量只供参考。如果不确定,请参看药品随带的说明书或向医生询问。 本品推荐临床用法为:起始剂量0.1mg/kg/日。用[[注射用水]]稀释溶解并振荡摇匀后加至5%[[葡萄糖]]500ml内[[静脉滴注]],滴速不得超过30滴/分,观察有无不适,前二小时每小时测[[体温]]、[[脉搏]]、[[呼吸]]、[[血压]]各一次。如无毒[[副反应]],第二日开始剂量增加0.25-0.50mg/kg/日,剂量逐日递增至维持剂量:1-3mg/kg/日。[[输液]]浓度以不大于0.15mg/ml为宜。[[中枢神经系统感染]],最大剂量1mg/kg,给药前可考虑合并用[[地塞米松]],以减少局部反应,但应注意[[皮质]]激素有引起[[感染]]扩散的可能。疗程视病种病情而定。尚未观察超过上述剂量的本品安全性和有效性。 ==注射用两性霉素B脂质体药物相作用== 尚未进行本品与其它[[药物相互作用]]的研究。目前知道下列药物与普通[[两性霉素B]]同时使用时发生药物相互作用,所以下列药物可能也与[[两性霉素B脂质体]]有相互作用。(1)[[抗肿瘤药]]:[[抗肿瘤药物]]与普通两性霉素B同时使用可能增加导致[[肾毒性]]、[[支气管痉挛]]和[[低血压]]的可能。与本品同时使用时,则应监测[[血清]]电解质和[[心脏功能]]。(2)[[皮质类固醇]]和[[促皮质素]]([[ACTH]]):与普通两性霉素B使用可能降低血钾并导致心脏功能异常,与本品同时使用时,应监测血清电解质和心脏功能。(3)[[洋地黄]][[葡萄糖]]苷:与普通两性霉素B使用可能引起[[低血钾]]和增加洋地黄[[毒性]],与本品同时使用时,应密切监测血清钾水平。(4)[[氟胞嘧啶]]:含两性霉素B的药物与氟胞嘧啶同时使用可能增加氟胞嘧啶的毒性,它可能通过增加[[细胞]]摄取与降低[[肾排泄]]而引起,当氟胞嘧啶与本品同时使用时需非常小心。(5)其他对肾有毒性的药物:普通两性霉素B与[[氨基糖苷类]]、五氮唑药物、[[卷曲霉素]]、[[多粘菌素]]、[[万古霉素]]同时使用可能增加由药物引起的肾毒性。氨基糖苷类和五氮唑药物与两性霉素B脂质体同时使用时需特别注意,密切监测[[肾功能]]。(6)[[骨骼肌]]松弛剂:普通两性霉素B引起的低血钾可能增加骨骼肌松弛剂(如[[箭毒碱]])的[[箭毒]]样毒性,如果骨骼肌松弛剂与两性霉素B脂质体同时使用,需密切监测血清钾水平。(7)体外和体内[[动物试验]]显示两性霉素B与吡咯类抗真菌药,如[[酮康唑]]、[[氟康唑]]、[[伊曲康唑]]等,会诱导[[耐药性]]产生而导致[[拮抗作用]],两者合用时应小心,尤其是[[免疫缺陷]]患者。(8)两性霉素B与[[白细胞]]同时输注时,可能导致肺部毒性。(9)[[骨髓抑制]]药、[[放射治疗]]可加重患者[[贫血]],与两性霉素B合用宜减少剂量。 ==注射用两性霉素B脂质体成分或处方== 本品主要成分为[[两性霉素B]]。<br /> ==注射用两性霉素B脂质体药理作用== [[两性霉素B脂质体]]的有效成分[[两性霉素B]]为[[多烯类]]抗真菌抗生素,它通过与[[真菌]][[细胞膜]]上的固醇(主要为[[麦角固醇]])结合,造成膜通透性改变,胞内容物流出而使真菌[[细胞死亡]],两性霉素B也能结合哺乳动物细胞膜中的固醇(主要为[[胆固醇]]),这可能是其对动物和人类有毒性的原因。本品是内含有两性霉素B的双层[[脂质体]],其胆固醇成分可增强药物的稳定性,使两性霉素B尽可能在疏水层中保留最大的含量,降低与人体细胞膜中胆固醇的结合而增强对真菌[[细胞]]麦角固醇的结合,从而发挥两性霉素B的最大[[杀菌]]能力。体外[[抗菌]]试验和[[临床试验]]提示:本品对[[新型隐球菌]]、白色念[[球菌]]、[[热带念珠菌]]、[[酵母菌]]、总状[[毛霉]]、链互隔菌、曲[[霉菌]]、球孢子菌、组织孢浆菌、[[皮炎芽生菌]]、巴西[[芽生]]菌、[[孢子丝菌]]等有良好[[抗菌作用]],但对[[细菌]]、[[立克次体]]和[[病毒]]的[[感染]]无效。[[皮肤]]和[[毛发]]癣菌大多[[耐药]]。 ==注射用两性霉素B脂质体贮藏方法== 遮光、密闭,冷处保存(温度2-10℃)。 ==市场上的注射用两性霉素B脂质体== *'''安浮特克''' **生产企业:[[合肥三河制药有限公司]] **批准字号:注册证号 H20060392 **包装规格:50mg/瓶 ==参看== *[[其它抗菌消炎类药品列表]] {{底部模板药品页面}} <seo title="注射用两性霉素B脂质体_注射用两性霉素B脂质体说明书_注射用两性霉素B脂质体的作用_注射用两性霉素B脂质体副作用_注射用两性霉素B脂质体是什么_医学百科" metak="注射用两性霉素B脂质体,注射用两性霉素B脂质体说明书,注射用两性霉素B脂质体作用,注射用两性霉素B脂质体副作用,注射用两性霉素B脂质体主治,药品,其它抗菌消炎类" metad="医学百科注射用两性霉素B脂质体条目介绍注射用两性霉素B脂质体的功效作用,注射用两性霉素B脂质体的副作用和服用方法等。注射用两性霉素B脂质体(Amphotericin B Liposome f..." />
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