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[[沉香安神胶囊]] 拼音名: Chenxiang Anshen Jiaonang 英文名:书页号:GLQ─203 标准编号:WS-10107(ZD-0107)-2002 【处方】 [[沉香]]15g [[紫檀香]]10g 红花10g [[豆蔻]]10g [[诃子]]10g [[旋复花]]10g [[细辛]]10g [[制草乌]]10g [[木棉花]]10g [[胡黄连]]10g 黑云香10g [[枫香脂]]5g [[山沉香]]15g [[檀香]]10g [[石膏]]10g [[肉豆蔻]]10g [[草果]]10g [[栀子]]10g [[白头翁]]10g [[瞿麦]]10g [[石榴]]10g [[北沙参]]10g [[丁香]]10g [[木香]]10g [[紫花地丁]]10g [[苦参]]10g [[川楝子]]10g 悬钩子木10g [[山柰]]10g [[广枣]]10g [[兔心]]10g [[土木香]]10g [[麝香]]0.05g [[降香]]15g [[马钱子]](制)10g 制成 1000粒 【性状】 本品为[[胶囊剂]],内容物为棕黄色粉末;气香,味苦。 ==鉴别== (1)取本品内容物10g,加80%[[丙酮]]30ml,密塞,振摇提取15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取红花对照药材0.5g,加80%丙酮20ml,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上二述供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一以[[羧甲基纤维素钠]]为黏合剂的[[硅胶]]H薄层板上,使成条状,以[[醋酸乙酯]]-甲酸-水-[[甲醇]](7:2:3:0.4)为[[展开剂]],展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (2)取本品内容物10g,加水300ml,按挥发油测定法(中国药典2000年版一部附录Ⅹ D甲法)试验,提取挥发油,分取油层,加[[乙醚]]2ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[丁香酚]]对照品,加乙醚制成每1ml含10μl的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)-醋酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%[[香草醛]][[硫酸]]溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同颜色的荧光斑点。 (3)取去氢木香内酯对照品,加乙醚制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取[鉴别](2)项下的供试品溶液及上述对照品溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[氯仿]]-环已烷(5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== [[士的宁]]限量 取本品内容物3.18g,加氯仿20ml,氨水1ml密塞,轻轻摇匀,放置24小时,滤过,滤液蒸下,残渣用0.05mol/l的硫酸溶液20ml分次溶解,滤过,滤液用[[浓氨溶液]]调节pH值至9~10,用氯仿振摇提取3次,每次ml,合并氯仿提取液,蒸干,加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另精密称取士的宁对照品适量,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以[[甲苯]]-丙酮-[[乙醇]]-浓氨溶液(20:25:3:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以稀碘化铋钾[[试液]]。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,出现的斑点应小于对照品的斑点或不出现斑点。 其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ L)。 ==含量测定== 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;[[磷酸氢二钠]](0.05mol/l)-甲醇(68:32)(用[[磷酸]]调节pH值至6.8)为流动相;检测波长为240nm;柱温为30℃。理论板数按[[栀子苷]]峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取栀子苷对照品适量,加流动相制成每1ml含50μg的溶液,摇匀,即得。 供试品溶液的制备 取本品[[装量差异]]项下的内容物,混匀,取1g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入流动相25ml,密塞,称定重量,[[超声处理]](功率为150W,频率为40kHz)20分钟,放冷,密塞,再称定重量,用流动相补足减失的重量,摇匀,滤过,取续滤液,用[[微孔滤膜]]滤过,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每粒含栀子以栀子苷(C17H24O10)计,不得少于0.18mg。 ==主治及用法== 【功能主治】 调"赫依"、热、"粘"交争。用于山川间热,“赫依”,热兼盛;胸满[[气喘]],[[干咳痰少]],游走刺痛,[[心悸]],[[失眠]],[[神昏]][[谵语]]。 【用法用量】 口服,一次~8粒,一日~2次;或遵医嘱。 【禁忌】 孕妇禁用。 【注意事项】 (1)本品含[[马兜铃]]科植物细辛,宜在医生指导下使用,定期复查[[肾功能]]; (2)不可超量服用。 【规格】 每粒装0.35g 【贮藏】 密封。 【有效期】 1.5年。 [[分类:中成药]]
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