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拼音名:Juyuansuan Fentaini 英文名:Fentanyl Citrate 书页号:2000年版二部-453 C22H28N2O.C6H8O7 528.60 本品为N- [1- (2-苯乙基)-4-[[哌啶基]]]-N-[[苯基]]- 丙酰胺[[枸橼酸盐]]。按干燥品计算,含 C22H28N2O.C6H8O7不得少于98.0%。 【性状】 本品为白色结晶性粉末,味苦,水溶液呈酸性反应。 本品在热[[异丙醇]]中易溶,在[[甲醇]]中溶解,在水或[[氯仿]]中略溶。 熔点 本品的熔点(附录Ⅵ C)为148 ~151 ℃。 【鉴别】 (1) 取本品约0.1g,加水5ml 溶解,加[[三硝基苯酚]][[试液]]10ml,搅拌,即 析出沉淀,滤过,滤渣用水少许分次洗涤,在105℃干燥后,依法测定(附录Ⅵ C), 熔点为173 ~176 ℃。 (2) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱([[光谱]]集266 图)一致。 (3) 本品水溶液显枸橼酸盐的鉴别反应(附录Ⅲ)。 【检查】 干燥[[失重]] 取本品,在105 ℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5 %(附 录Ⅷ L)。 炽灼残渣 不得过0.2 %(附录Ⅷ N)。 重金属 取本品1.0g,加醋酸盐[[缓冲液]](pH3.5)2ml,混匀,与水适量[[使溶解成]]25ml, 依法检查(附录Ⅷ H第一法),含重金属不得过百万分。 【含量测定】 取本品约0.5g,精密称定,加[[冰醋酸]]15ml溶解后,加[[结晶紫]]指示液1 滴,用高氯酸[[滴定液]](0.1mol/L)[[滴定]]至显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml 高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于52.86mg 的C22H28N2O.C6H8O7。 【类别】 镇痛药。 【贮藏】 密封保存。 【制剂】 [[枸橼酸芬太尼注射液]] [[分类:药理学]][[分类:中枢神经系统用药]][[分类:镇痛药]]
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