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[[新健胃片]] 拼音名:Xin Jianwei Pian 英文名:书页号:GLPW─344 标准编号:WS-10080(ZD-0080)-2002 【处方】 [[苍术]](制)40g [[陈皮]]40g [[黄芩]]55g 大黄15g 碳酸氢纳350g 制成 1000片 【性状】 木品为淡棕色的片;味微咸。 ==鉴别== (1)本品的水溶液显钠盐与碳酸氢盐的鉴别反应(中国药典2000年版一部附录Ⅰ V)。 (2)取本品10片,研细,加正己烷20ml,[[超声处理]]15分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取苍术对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照[[薄层色谱法]](中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5~10μl,分别点于同一[[硅胶]]G薄层板上,以[[石油]]醚(60~90℃)为[[展开剂]],展开,取出,晾干,喷以5%[[对二甲氨基苯甲醛]]的10%[[硫酸]][[乙醇溶液]],加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 (3)取本品5片,研细,加[[甲醇]]20ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水15ml使溶解,用[[乙醚]]振摇提取2次,每次ml,弃去乙醚液,水液加盐酸2ml,置水浴中加热30分钟,立即冷却,用乙醚振摇提取2次,每次ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同 一硅胶G薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的五个[[黄色斑]]点;置氨蒸气中熏后,斑点变为红色。 (4)取本品10片,研细,加甲醇30ml,[[盐酸]]4ml,摇匀,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml使溶解,滤过,不溶物用[[醋酸乙酯]]30ml分次洗涤,合并洗涤液,加入水溶液中,振摇提取,分取醋酸乙酯液,蒸干残渣加醋酸乙酯1ml使溶解,作为供试品溶液。另取[[黄芩苷]]对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(中国药典2000年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各6μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以醋酸乙酯-丁酮-[[醋酸]]-水(10:7:5:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。 ==检查== 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典2000年版一部附录Ⅰ D)。 ==含量测定== [[碳酸氢钠]] 取[[重量差异]]项下本品,研细,精密称取适量(约相当于碳酸氢钠0.7g),置250ml蒸馏瓶中,加水100ml与硫酸铵溶液(1→20)17ml,进行[[水蒸汽蒸馏]],馏出液收集至[[饱和]]的[[硼酸溶液]]40ml中,至150ml,停止蒸馏,加溴[[甲酚]]绿指示液5滴,用盐酸[[滴定液]](0.5mol/L)[[滴定]],并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的盐酸滴定液(0.5mol/l)相当于42.00mg的NaHCO3。 本品含碳酸氢钠(NaHCO3)应为标示量的93.0%~107.0%。 黄芩 照[[高效液相色谱法]](中国药典2000年版一部附之Ⅵ D)测定。 色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-[[磷酸]](45:55:0.2)为流动相;检测波长为276nm。理沦板数按黄芩苷峰计算应不低于4000。 对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml含30μg的溶液,即得。 供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品,研细,取0.2g,精密称定,置具塞锥形瓶中,精密加入0.2%磷酸甲醇溶液50ml,称定重量,加热回流1小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,静置,取[[上清液]],用[[微孔滤膜]](0.45μm)滤过,取滤液,即得。 测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。 本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,不得少于3.7mg。 ==功能主治== [[清热燥湿]],制酸和胃。用于[[肝胃郁热证]]之反酸吞酸,胃脘痞闷,[[消化不良]]等证。 ==用法用量== 口服,一次~2片,一日3次。 ==禁忌== 孕妇禁服。 ==注意事项== [[脾虚]][[泄泻]]者慎服。 【规格】 每片重0.5g 【贮藏】 密封。 【有效期】 2年。 [[分类:中成药]]
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