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{{百科小图片|bkjrj.jpg|}} 【药品名称】 [[通用名]]:[[注射用鼠神经生长因子]] 商品名:[[恩经复]] 【主要组成】 本品主要成分系从小鼠[[颌下腺]]提取的[[神经生长因子]](mNGF),[[沉降系数]]2.5g,分子量13.5Kd,纯度≥98%,比活性≥5.0×105AU/mg[[蛋白]],成品中含5%[[甘露醇]]和1%人血[[白蛋白]]作保护剂。 【性状】 本品为白色[[冻干]]疏松体。按瓶标示量溶解后溶液为无色澄明液体,不应有异物,混浊和沉淀。 【药理毒理】 药理作用: [[大鼠]]体内试验结果表明:本品可改善由[[己二酮]]和丙烯胺造成的大鼠[[中毒]]性[[周围神经病]]所致的肢体运动功能障碍,缩短[[神经]]-[[肌肉]][[动作电位]][[潜伏期]],并提高神经-肌肉动作电位幅度。[[组织病理学]]检查结果表明,本品有减轻动物[[胫神经]]的[[髓鞘]][[肿胀]]发生率和降低变性胫神经[[纤维]]数量等作用。以上结果提示本品可能有促进损伤神经恢复的作用。 毒理研究: 重复给药的[[毒性]]试验结果表明:1)Wistar大鼠肌注本品剂量分别为30μg/kg、60μg/kg和120μg/kg,连续给药12周,仅见120μg/kg剂量组的动物在给药28天后出现[[食欲减低]],体重增长延缓,活动减少等。2)杂种犬肌注本品高剂量为17.8μg/kg,连续给药60天后,动物未见明显[[毒性反应]]。 上海种小鼠的一般[[生殖]]毒性、致畸敏感期和[[围产期]]毒性试验结果表明:剂量在高达200μg/kg时,对动物的生育力、[[胚胎]]器官形成及时F1代仔鼠的发育无明显的影响。 【药代动力学】 目前尚无人体药代动力学资料。 【[[适应症]]】 正己烷中毒性周围神经病。 【用法用量】 本品用2ml[[注射用水]]溶解,[[肌肉注射]]。一天1次,每次支,4周为一疗程,根据病情经重可遵医嘱多疗程连续给药。 【[[不良反应]]】 1.无严重不良反应。[[临床试验]]中未发现有肝、肾、[[心脏]]等功能损害。 2.用药后常见注射部位痛或注射侧[[下肢]]疼痛(发生率分别为85%和29%),一般不需处理。 个别[[症状]]较重者,口服镇痛剂即可缓解。 3.偶见其它症状(如[[头晕]]、[[失眠]]等),发生率与[[安慰剂]]组比较无明显差别。 【[[禁忌症]]】 对本品过敏者禁用。 【注意事项】 1.[[过敏体质]]者慎用。 2.本品加注射用水振荡后即可完全溶解,如有不溶的沉淀、混浊或絮状物时不可使用。 3.使用前应仔细检查药瓶,如有裂缝或破损等异常情况时不可使用。 4.用药过程中,如有任何不适症状及时与医生联系询问。 【孕妇及[[哺乳期]]妇女用药】 本品对[[神经细胞]]有促进生长、发育的作用,建议孕妇及哺乳期妇女慎用。 【儿童用药】 因目前尚没有儿童应用本品的资料,故儿童用药请遵医嘱。 【老年患者用药】 尚不明确。 【[[药物相互作用]]】 尚不明确。 【[[药物过量]]】 本品应按说明书规定剂量使用,除特殊需要,不应过量用药(每日用量不超过80μg),否则有可能出现神经敏感性增强现象。 [神经生长因子可用于治疗的[[疾病]]]: 1)化学品、毒品所致的[[周围神经损伤]]急性脑血管性中枢神经损伤 2)各种外周[[神经损伤]],如[[挫伤]]、神经断裂及神经再植 3)颅脑、[[脊髓]][[外伤]] 4)[[急性脑血管病]]、 [[帕金森病]]、 [[脑萎缩]]、 [[早老性痴呆]] 5)[[周围神经]]疾病 6)[[新生儿缺血缺氧性脑病]]、脑瘫 7)[[多发性神经炎]]、神经退行性变、[[面神经炎]]、[[视神经炎]]、[[带状疱疹]]。 8)放疗、[[化疗]]引发的周围神经损伤 【规格】 18μg(≥9000AU)/支。 【有效期】30个月。 【执行标准】 注射用鼠神经生长因子制造及[[检定]]试行规程。 【贮藏】 2-8℃避光保存。 【批准文号】国药准字S20060052 [[分类:药品]]
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