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{{百科小图片|bk6dv.jpg|}} 中文正式名 [[盐酸文拉法辛缓释胶囊]] 商品名及别名 [[怡诺思]] 英文名 Venlafaxine 分子式及分子量 分子式为C17H27NO2[[盐酸]]盐,分子量为313.87。 性状 活性成份[[文拉法辛]]是白色或类白色的固体结晶。非活性辅料为纤维素、[[乙基纤维素]]、[[明胶]]、[[羟丙基甲基纤维素]]、氧化铁和[[二氧化钛]]。 75mg为桃色[[胶囊]],囊体上印有“75”,囊帽上印有“W”。 150mg为深桔色胶囊,囊体上印有“150”,囊帽上印有“W”。 ==主要成分== 怡诺思[[缓释胶囊]]是[[盐酸文拉法辛]](Venlafaxine HCL)的缓释口服制剂,是一种全新的[[抗抑郁药]]。其[[化学]]名为(R/S)-1-[2-(二甲胺)-1-(4-[[甲氧苯]]基)乙基]环已醇盐酸盐或(±)-1-[α-[(二甲胺)甲基]-P-甲氧苯甲基]环已醇盐酸。 ==[[药理学]]特征== 文拉法辛能增强人的[[中枢神经系统]]某些[[神经递质]]的活性。文拉法辛及其活性[[代谢物]]O-去甲基文拉法辛(ODV)能有效地抑制5-[[羟色胺]]和[[去甲肾上腺素]]的再摄取,对[[多巴胺]]的再摄取也有一定的抑制作用。 ==药代学特征== 文拉法辛口服吸收良好,[[单剂量]]口服可被吸收92%,[[生物利用度]]为45%。在[[肝脏]]内广泛[[代谢]],主要代谢产物是O-去甲基-文拉法辛(ODV),并主要通过[[肾脏]][[排泄]]。文拉法辛和ODV的表现清除半衰期分别为5±2和11±2小时,表现分布容积分别为7.5±3.7和5.7±1.8L/kg。多次给药3天内可达[[稳态]][[血药浓度]]。进食不影响药物的吸收。 文拉法辛和ODV与[[血浆蛋白]]的结合率很小,分别为27%和30%。服用怡诺思缓释胶囊(150mg/24小时)后文拉法辛和ODV的血[[药峰浓度]]分别为150ng/mL和260ng/mL,[[达峰时间]]为5.5小时和9小时。 ==[[适应症]]== 本品适用于各种类型[[抑郁症]],包括伴有[[焦虑]]的抑郁症,及广泛性焦虑症。 ==服用方法== 起始推荐剂量为75mg/天,每天1次。如有必要,可递增剂量至最大为225mg/天(间隔时间不少于4天,每次增加75mg/天)。[[肝功能]]损伤病人的起始剂量降低50%,个别病人需进行剂量个体化。[[肾功能]]损伤病人,每天给药总量降低25-50%。老年病人按个体化给药,增加用药剂量时应格外注意。 怡诺思缓释胶囊应在每天相同的时间与食物同时服用,每天一次,用水送服。注意不得将其弄碎、嚼碎后服用或化在水中服用。 ==停药指南== 用文拉法辛治疗6周或6周以上的患者始需停药,建议逐渐减量,所需的时间不少于2周,且必须在医生指导下进行。 ==[[不良反应]]== 常见的不良反应为:[[胃肠道]]不适([[恶心]]、[[口干]]、[[厌食]]、[[便秘]]和[[呕吐]])、中枢神经系统异常([[眩晕]]、[[嗜睡]]、梦境怪异、[[失眠]]和紧张)、[[视觉异常]]、打哈欠、出汗和[[性功能]]异常([[阳痿]]、[[射精]]异常。性欲降低)等。偶见不良反应为:[[无力]]、[[气胀]]、震颤、激动、[[腹泻]]、[[鼻炎]]等。 不良反应多在治疗的初始阶段发生,随着治疗的进行,这些[[症状]]逐渐减轻。 文拉法辛没有明显的[[药物依赖]]倾向。 [[禁忌症]] 对本品过敏者及正在服用[[单胺氧化酶抑制剂]]的患者禁用本品。 注意事项 文拉法辛与单胺氧化酶抑制剂同时服用可出现相互作用和严重不良反应,因此不能同时使用怡诺思缓释胶囊和单胺氧化酶抑制剂。 停用单胺氧化酶抑制剂至少14天后,才可换用单胺氧化酶抑制剂。 某些病人服用文拉法辛后会出现[[血压]]持续升高,对服用本品的病人,应定期监测血压。若出现血压持续升高,应减小剂量或停药。 ==注意事项== 1. 如同其他抗抑郁药,有躁狂、[[惊厥]]和[[癫痫]]史的患者应慎用本品。 2. 对眼内压升高或急性窄角[[青光眼]]的病人应慎用。 3. 对有自杀企图的病人应密切监视。处方时一次量不宜过多。家属应保管好药物,以免过量服用[[中毒]]。 4. 对[[肝肾]]功能受损的患者应慎用或减量服用。 5. 如同其他精神性药物,服用本品患者应避免操作带有危险性的机动装置,如驾驶汽车等。 6. [[妊娠]]和哺乳妇女不宜使用本品,除医生认为利大于弊时方可使用。 7. 病人一旦出现[[皮疹]]等过敏现象,应与医生联系并停药。 8.如同其他5-羟色胺再摄取[[抑制剂]],[[皮肤]]和粘膜易[[出血]]的病人应慎用。 孕妇及哺乳 妇女用药 儿童用药 老年患者用药 [[药物相互作用]] 1.在服用本品过程中不宜饮酒。 2.与[[西米替丁]]合用可使文拉法辛清除率降低,因此对老年病人、高血压患者和肝功能障碍的病人应慎用。 3.与[[氟哌啶醇]]合用可增加氟哌啶醇的血药浓度,最大血药浓度可增加88%,但清除半衰期不变。 4.本品对[[细胞色素]]P450-IID6、P450-3A4二酶的药物同时使用时,应慎用. 5.本品与[[丙咪嗪]]合用可使[[去甲丙咪嗪]]的血药峰浓度和血药谷浓度增加35%。 6.本品与中枢神经系统活性药物联合应用时,应慎用。 7.有报道与[[氯氮平]]合用出现氯氮平血药浓度升高的短暂性不良反应,如癫痫。 8.据报道,接受[[华法林]]治疗的病人服用文拉法辛后出现[[凝血酶原时间]]、部分[[促凝血酶原激酶]]时间或INR增大。 ==[警告]== 文拉法辛与单胺氧化酶抑制剂同时服用可出现相互作用和严重不良反应,因此不能同时使 用怡诺思缓释胶囊和单胺氧化酶抑制剂。 (请按医生处方购买和使用) [[药物过量]] 过量服用文拉法辛的病人主要为同时饮酒和/或服用其他药物的病人。曾报道发生[[心电图]]改变(如QT间期延长、[[束支传导阻滞]]、QRS延长)、窦性和[[室性心动过速]]、心动过缓、[[低血压]]、眩晕、嗜睡、[[昏迷]]、癫痫甚至死亡。 文拉法辛的[[安全范围]]较大。曾报道有文拉法辛过量服药高达6.75克的病人经治疗后得到[[康复]],未留下[[后遗症]]。 过量后的治疗应保持[[呼吸道]]通畅、吸氧以及换气。密切监视心率和生命[[体征]],并进行[[洗胃]]、服用[[活性炭]]等各种[[支持疗法]]和对症治疗。 强制性利尿、[[透析]]、[[血液]]灌注以及[[换血疗法]]疗效不大。目前尚无文拉法辛的特殊解毒剂。 规格 怡诺思缓释胶囊为每盒14粒或28粒。每粒胶囊含文拉法辛75mg或150mg.。 有效期 3年 储藏 20℃~25℃室温、干燥保存。谨防儿童拿取。 批准文号 【《进口药品注册证》证号】75mg X20000237 150mg X20000256 所属目录 国家 药物类别 抗抑郁药 参考价格 150mg×14粒/盒:210.00元 75mg×14粒/盒:153.00元 生产单位 [[惠氏制药有限公司]] [[分类:药品]][[分类:西药]]
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