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[[希刻劳]] [[头孢克洛]] Cefaclor (Ceclor) 别名:[[头孢]]氯[[氨苄]]、希刻劳、单水头孢氯氨苄、[[头孢克罗]] <b>[[头孢克洛片]]使用说明书</b>请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。 ==药品名称== [[通用名]]称:头孢克洛片 英文名称:Cefaclor Tablets 汉语拼音:Toubaokeluo Pian ==成分== [[化学]]名称:(6R ,7R)-7-[(R )-2-氨基-2-苯乙[[酰氨基]]]-3-氯-8-氧代-5-硫杂-1-氮杂双环[4.2.0]辛-2-烯-2-甲酸一水合物。 分子式:C15H14ClN3O4S•H2O 分子量:385.82 ==性状== 本品为[[薄膜衣片]],除去包衣后显白色至微黄色。 【[[适应症]]】 临床应用于[[敏感菌]]所致的下列[[感染]]: 1. [[呼吸道感染]]:如[[咽喉炎]]、[[扁桃体炎]]、[[支气管炎]]、[[肺炎]]等。 2. 耳鼻科感染:如[[中耳炎]]。 3. [[泌尿系感染]]:如[[肾盂肾炎]]、[[膀胱炎]]等。 4. [[皮肤]]及[[软组织感染]]:如[[蜂窝]]组织炎、[[疖]]、皮下脓疡、[[毛囊炎]]、[[乳腺炎]]等。 5. 其它:[[麦粒肿]]、[[牙周组织]]炎、[[牙冠]]周围炎、腭炎、[[猩红热]]等。 ==规格== 0.25g(按C15H14ClN3O4S计算) 【用法用量】 用法:口服。 用量: 成人:一次g,一日3次。严重感染患者剂量可加倍,但一日总量不超过4g。 小儿:按体重一日~40mg/kg,分3次给予,但一日总量不超过1g。 [[肾功能不全]]患者的剂量推荐:[[肌酐清除率]]在10-50ml/min时,使用正常剂量的50%-100%;肌酐清除率低于10ml/min时,正常剂量减半。 ==[[不良反应]]== 1.多见[[胃肠道]]反应:软便、[[腹泻]]、胃部不适、[[食欲不振]]、[[恶心]]、[[呕吐]]、[[嗳气]]等。 2.[[血清病样反应]]较其他[[抗生素]]多见,小儿尤其常见,典型[[症状]]包括皮肤反应和[[关节痛]]。 3.[[过敏反应]]:[[皮疹]]、[[荨麻疹]]、[[嗜酸性粒细胞]]增多、外阴部[[瘙痒]]等。 4.偶见其他:[[血清]][[氨基转移酶]]、[[尿素氮]]及[[肌酐]]轻度升高、[[蛋白尿]]、管型尿等。 ==禁忌== 对本品及其他[[头孢菌素类]]过敏者禁用。 ==注意事项== 1.本品与[[青霉素]]类或头霉素(Cephamycin)有交叉过敏反应,因此对青霉素类、青霉素[[衍生物]]、[[青霉胺]]及头霉素过敏者慎用。 2.[[肝功能]]损害者慎用。 3.[[肾功能]]严重不全或完全丧失者,使用本品应进行[[血药浓度]]监测。 4.有胃肠道[[疾病]]史者,特别是[[溃疡性结肠炎]]、[[局限性肠炎]]或抗生素相关性[[结肠炎]]者慎用。 5.长期服用本品可致[[菌群失调]],引发[[继发性感染]]。 6.对[[实验室检查]]指标的干扰:[[抗球蛋白]](Coombs)试验可出现阳性;[[硫酸铜]][[尿糖]]试验可呈[[假阳性]],但[[葡萄糖]]酶试验法不受影响;血清[[丙氨酸氨基转移酶]]、[[门冬氨酸氨基转移酶]]、[[碱性磷酸酶]]和[[血尿素氮]]可升高;采用Jaffe 反应进行血清和尿肌酐值测定时可有假性增高。 7.本品宜[[空腹]]口服,食物不影响本品的[[吸收总量]],但可轻度延缓[[达峰时间]]、降低峰浓度。牛奶不影响本品吸收。 ==孕妇及[[哺乳期]]妇女用药== 1.本品可透过[[胎盘]],孕妇应慎用。 2.本品可经乳汁排出,故哺乳期妇女应慎用或暂停哺乳。 ===儿童用药=== [[新生儿]]的[[用药安全]]尚未确定。 ===老年用药=== 老年患者应在医师指导下根据肾功能情况调整用药剂量或用药间期。 ==[[药物相互作用]]== 1.[[呋塞米]]、[[依他尼酸]]、[[布美他尼]]等强[[利尿药]],[[卡氮芥]]、[[链佐星]]等[[抗肿瘤药]]及[[氨基糖苷类抗生素]]等肾[[毒性]]药物与本品合用有增加肾毒性的可能。 2.[[克拉维酸]]可增强本品对某些因产生β内酰胺酶而对本品[[耐药]]的革兰阴性[[杆菌]]的[[抗菌]]活性。 3.口服[[丙磺舒]]可使本品的血药浓度水平升高并延迟本品的[[排泄]]。 ===[[药物过量]]=== 过量症状包括恶心、呕吐及腹泻。 过量反应的处理为: 1.严重的急性过敏反应需用[[肾上腺素]]或其它拟肾上腺素类药物、抗组胺药物或[[肾上腺皮质激素]],必要时还需加用抗[[惊厥]]药。 2.严重的腹泻需补充水分、电解质及[[蛋白质]]。不宜使用减少肠[[蠕动]]的止泻剂,可以口服[[万古霉素]]、[[甲硝唑]]、[[杆菌肽]]或[[消胆胺]]。 3.[[血液透析]]或[[腹膜透析]]有助于清除血清[[中药]]物。 ===药理毒理=== 本品为[[广谱]][[半合成]]头孢菌素类抗生素。对产[[青霉素酶]][[金黄色葡萄球菌]]、A组[[溶血性]]链球菌、草绿色[[链球菌]]和[[表皮葡萄球菌]]的活性与[[头孢羟氨苄]]相同,对不产酶金黄色葡萄球菌和肺炎球菌的[[抗菌作用]]较头孢羟氨苄强2~4倍。对革兰阴性杆菌包括对[[大肠埃希菌]]和肺炎克雷伯菌等的活性较[[头孢氨苄]]强,与头孢羟氨苄相仿,对奇异[[变形杆菌]]、沙门菌属和志贺菌属的活性较头孢羟氨苄强。2.9~8mg/L的本品可抑制所有[[流感嗜血杆菌]],包括对[[氨苄西林]]耐药的[[菌株]]。卡他莫拉菌和[[淋病]]奈瑟菌对本品很敏感。[[吲哚]]阳性变形杆菌、[[沙雷菌属]]、不动[[杆菌属]]和[[铜绿]][[假单胞菌]]均对本品耐药。本品的作用机制是抑制[[细菌]][[细胞壁]]的合成。 ===药代动力学=== 本品口服后迅速从肠道吸收,分布于全身组织中。口服本品500mg的血[[药峰浓度]](Cmax)约为13.44 mg/L,达峰时间(tmax)约0.56小时,血[[消除半衰期]](t1/2β)为0.57小时。本品在[[中耳]]脓液中可达到足够的浓度;在[[唾液]]和泪液中浓度高。本品的[[血清蛋白]]结合率约为25%。给药量的约15%在体内[[代谢]]。本品主要自[[肾排泄]],8小时内给药量的约77%以原形自尿中排出,[[尿药浓度]]高;约0.05% 自[[胆汁]]排泄,胆汁中药物浓度较血药浓度低。血液透析能清除部分本品。 ===贮藏=== 遮光,密封,在凉暗(不超过20℃)干燥处保存。 ===包装=== 双铝包装, 每板6片,每盒1板。 ===有效期=== 24个月 【执行标准】 《中国药典》2005年版二部 [[分类:药理学]][[分类:抗微生物药]][[分类:头孢类抗生素]]
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