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{{导航条|[[全国制药企业列表]] >> [[山西省制药企业列表]] >> [[太原市制药企业列表]] >> 山西天星制药有限公司}} {{简要信息-药企 |公司名称=山西天星制药有限公司 |地址=山西省太原经济技术开发区龙城街2号 |电话=0351-7560219 |传真=0351-7560070 |邮箱=&nbsp; |网站=[http://www.yixue.com/index.php/%E5%B1%B1%E8%A5%BF%E5%A4%A9%E6%98%9F%E5%88%B6%E8%8D%AF%E6%9C%89%E9%99%90%E5%85%AC%E5%8F%B8 http://www.yixue.com/index.php/山西天星制药有限公司] |邮编=030032 }} 山西天星制药有限公司位于山西省太原市。查询更多位于山西省的制药企业请参看[[山西省制药企业列表]]、查询更多位于太原市的制药企业请参看[[太原市制药企业列表]]。 {{药企中部广告}} ==山西天星制药有限公司简介== [[山西天星制药有限公司]]成立于1991年6月,位于太原经济技术开发区龙城街2号。为山西华元医药集团有限公司的下属企业之一,属民营股份制有限责任公司。公司注册资金1160万元。目前主要以生产片剂、[[硬胶囊剂]]、[[粉针剂]]三个剂型,共53个品种64个规格。自公司成立之初,企业就表现出蓬勃难抑的旺盛[[生命力]],短短几年时间里,把公司发展成为山西省规模较大的制药企业,实现了企业跨越式发展,公司先后被省政府授予 “高新技术企业” 、“科技型中小企业”等多项荣誉称号。 山西天星制药有限公司厂区占地面积66667m2,固体和粉针制剂车间的总建筑面积为3579.5m2,仓储面积为1533m2,化验室面积为406m2。厂区按生产需要合理布置各功能区域,做到生产区与办分区分开,一般工作区与洁净区有效[[隔离]]。 公司拥有片剂、硬胶囊剂、以及粉针剂的生产线,于2004年8月底通过了由山西省[[食品药品监督管理局]]组织的口服固体制剂的认证。于2005年8月通过了由国家食品药品监督管理局组织的粉针制剂认证。公司各项管理尤其是生产管理过程中的质量控制做到了标准化和专业化,经实践检验切实、有效。 公司建有完善的各职能机构。机构设置根据企业的管理需要设立共分6个部门。分别为:办公室、财务部、计划供应部、销售部、生产部(下设设备组)、质量保证部(下设质监室、中心化验室)。各部门均配备有各类专业技术人员。不仅具有丰富的工作经验且经过专业培训考核,公司制定有各部门和人员的职责。 在管理上,公司坚持以人为本和以和为本的管理理念,倡导学习型企业文化,提倡团队精神,强化团队建设和制度建设,在公司范围内全力营造协作配合、步调统一的企业工作氛围,不断创新,追求卓越,确保企业的持续竞争力。 在质量管理上,我公司设有以公司总经理为负责人的全面质量管理委员会,负责质量体系的监督管理。公司质量保证部独立设置,下设QA办公室和化验中心。QA室负责质量保证,包括对确保产品符合规定质量标准采取的系统活动和作业过程的全面监控。中心化验室设有各功能实验室;其中[[无菌检查]]室、阳性对照室、[[卫生学检查]]室相互独立均建有独立的净化系统。标化室、精密仪器室设立有空气调节系统可保证操作环境符合要求。[[天平]]室建有专门的防震工作台。各操作间均配有温湿度或其它保护措施,保证了仪器设备的操作环境符合要求。化验中心负责质量控制,涉及取样、物料及成品的质量检测与评估,保证不符合质量标准的物料不准发放和流入下一道工序。 为保证质量保证部监管职能的可靠落实,我们从体制和职能上予以明确规定。一是完善和树立质量的一票否决权。所有物料的内控标准和检验操作规程均由质保部根据国家标准起草或审定。所有检验仪器设备、[[试液]]、[[试剂]]、标准品由质保部负责管理。物料合格与否及能否投入使用完全由质保部独立决定。各种生产和检验记录质保部有权进行质疑和审查。成品放行和不合格物料的处理由质保部作最终裁决。二是把质量监督工作渗透到生产全过程,诸如取样及留样观察、中间产品监控及检验、生产过程监控、洁净区监控、物料流转监控、用户访问、产品调查等,均制定有详细的规定,通过三级质量监督管理网予以落实。 在生产上,GMP中的生产管理强调实行生产过程的管理,只有严格控制生产全过程及影响生产质量的各种因素,才能确保产品的万无一失。对此,我公司建立了清晰、准确、完整、有效的生产管理文件,对生产过程、批号、包装、生产记录、不合格品、物料平衡检查及清场等实施了全面管理,杜绝一切可能产生药品污染、混淆和差错的因素,以确保产品符合标准。 为防止生产过程中发生人为差错、污染和交叉污染,根据GMP要求,我们主要采取了以下措施: ①严格[[产前检查]]:生产前,认真检查清洁和清场情况,确认工作室、设备、工器具 清洁[[灭菌]]可靠,无前次生产的遗留物和与生产无关的物品,必要的文件及记录为现行文本。 ②生产区域专一:在硬件平面布置上,我们按生产流程进行设备和工艺生产布置, 操作室保持相对正压。 ③工序衔接紧密:粉针制剂生产基本按工艺流程顺序设计和布置,各功能区域明确 区别,人流物流走向合理,在生产过程中,能对中间产品质量进行监控和管理。各工序间交接手续、取样方法等都作了明确规定,保证手续完备、衔接紧密、防止差错的发生。 ④状态标志明确:每一操作间,每一台设备,每一件容器均有能够表明正在加工的 产品或物料的名称、批号、数量等内容的状态标志。我公司的状态标志分为五类:生产状态标志、设备状态标志、容器状态标志、卫生状态标志、警示标志。并明确规定,无标志或标志内容不全、不符必须就地查明原因,不得进行作业或随意放行。 ⑤严格复核制度:凡物料投放、操作过程、称重计量、填写记录均即时进行现场复 核,并由操作者和复核者签字,坚决杜绝事前写“备忘录”和事后记“回忆录”的不良现象。 ⑥落实与奖惩挂勾:为保证各项管理规定的落实,我公司制定了相应的奖惩制度, 把规范落实情况与个人利益挂起勾来,督促与增强全体员工的自觉性和主人翁精神。 天星制药将本着以务实、创新为理念,坚持诚信为本、品质第一,谨记:我们的工作关系着人民的生命安危和健康,我们的职业崇高但责任重大,我们的工作质量直接影响产品质量,我们的使命就是要保障药品安全、有效、均一、稳定! ==山西天星制药有限公司出品的药品列表== *'''[[甲硝唑片]]''' **批准字号:国药准字H14022200 **包装规格:0.2g **作用功效:用于治疗[[肠道]]和肠外[[阿米巴病]](如[[阿米巴肝脓肿]]、[[胸膜]]阿米巴病等)。还可用于治疗[[阴道滴虫病]]、[[小袋虫病]]和[[皮肤利什曼病]]、麦地那龙线虫[[感染]]等。目前还广泛用于[[厌氧菌感染]]的治疗。 *'''[[注射用头孢曲松钠]]''' **批准字号:国药准字H20084293、国药准字H20084295、国药准字H20084294 **包装规格:按C18H18N8O7S3计算0.5g。;按C18H18N8O7S3计算2.0g。;按C18H18N8O7S3计算1.0g。 **作用功效:用于敏感[[致病菌]]所致的下[[呼吸道感染]]、尿路、[[胆道感染]],以及[[腹腔感染]]、[[盆腔]][[感染]]、[[皮肤软组织感染]]、骨和[[关节]]感染、[[败血症]]、[[脑膜炎]]等及手术期感染预防。本品单剂可治疗单纯性[[淋病]]。 *'''[[注射用头孢他啶]]''' **批准字号:国药准字H20064232、国药准字H20064231 **包装规格:500mg([[头孢他啶]]);1g(头孢他啶) **作用功效:用于敏感革兰阴性杆菌所致的[[败血症]]、下[[呼吸道感染]]、腹腔和[[胆道感染]]、[[复杂性尿路感染]]和严重[[皮肤软组织感染]]等。对于由多种[[耐药]]革兰阴性杆菌引起的[[免疫缺陷]]者[[感染]]、[[医院内感染]]以及革兰阴性杆菌或[[铜绿]]假单胞菌所致[[中枢神经系统感染]]尤为适用。 *'''[[地西泮片]]''' **批准字号:国药准字H14022198 **包装规格:2.5mg **作用功效:1 主要用于[[焦虑]]、[[镇静]]催眠,还可用于抗癫癎和抗[[惊厥]];2 缓解[[炎症]]引起的[[反射]]性[[肌肉]]痉挛等;3 用于治疗[[惊恐症]];4 [[肌紧张]]性[[头痛]];5 可治疗家族性、老年性和[[特发性震颤]]。6 可用于[[麻醉]]前给药。 *'''[[谷维素片]]''' **批准字号:国药准字H14020930 **包装规格:10mg **作用功效:[[神经官能症]]、经前期紧张[[综合征]]、[[更年期综合征]]的[[镇静]]助眠。 *'''[[维生素C片]]''' **批准字号:国药准字H14022205 **包装规格:0.1g **作用功效:用于预防[[坏血病]],也可用于各种急慢性传染疾病及[[紫癜]]等的辅助治疗。 *'''[[维生素B1片]]''' **批准字号:国药准字H14022203 **包装规格:10mg **作用功效:1.适用于维生素B1缺乏的预防和治疗,如[[维生素B1缺乏]]所致的[[脚气病]]或 Wernicke[[脑病]]。亦用于[[周围神经炎]]、[[消化不良]]等的辅助治疗。 2.全[[胃肠道]]外营养或摄入不足引起的[[营养不良]]时维生素B1的补充。 3.下列情况时维生素B1的需要量增加:[[妊娠]]或[[哺乳期]]、[[甲状腺功能亢进]]、[[烧伤]]、[[血液透析]]、长期慢性[[感染]]、[[发热]]、重体力劳动、[[吸收不良综合征]]伴肝胆系统疾病([[肝功能]]损害、[[酒精中毒]]伴[[肝硬化]])、[[小肠]]疾病([[乳糜泻]]、[[热带口炎性腹泻]]、[[局限性肠炎]]、持续[[腹泻]]、[[回肠]]切除)及胃切除后。 4.大量[[维生素B1]]对下列[[遗传性酶缺陷]]病可改善症状:[[亚急性坏死性脑脊髓病]] (Leigh病)、[[支链氨基酸]]病,[[乳酸性酸中毒]]和间歇性[[小脑共济失调]]。 *'''[[维生素B6片]]''' **批准字号:国药准字H14022204 **包装规格:10mg **作用功效:用于预防和治疗[[维生素B6缺乏症]],如[[脂溢性皮炎]]、[[唇干裂]]。也可用于减轻[[妊娠呕吐]]。 ==山西天星制药有限公司地址== 地址:山西省太原市小店区龙城街山西天星制药有限公司。 ==山西天星制药有限公司附近的制药企业== *'''[[太原大宁堂药业有限公司]]''' **企业地址:山西省太原经济技术开发区医药园区唐明路19号 **联系电话:0351-6582208 **电子邮箱:admin@daningtang.com *'''[[山西千汇药业有限公司]]''' **企业地址:山西省太原市经济技术开发区医药园区唐明路42号 **联系电话:0351-7562028 *'''[[山西创隆制药有限公司]]''' **企业地址:山西省太原经济技术开发区龙城街16号 **联系电话:0351-7560399 *'''[[亚宝药业太原制药有限公司]]''' **企业地址:太原经济技术开发区大运路 20 号 **联系电话:0351- 7699198 **电子邮箱:manage@yabaoty.com *'''[[山西傅山药业有限公司]]''' **企业地址:山西省太原市小店区学府西街 **联系电话:0351-7020031 *'''[[山西康源德生制药有限公司]]''' **企业地址:山西省太原市太榆路农牧场2号 **联系电话:0351- *'''[[山西瑞丰制药集团有限公司]]''' **企业地址:山西省太原市小店区108国道 **联系电话:0351-7661490 7661485 *'''[[太原市驰翔气体有限公司]]''' **企业地址:山西省太原市晋源区新晋祠路吴家堡村 **联系电话:0351-6098169 *'''[[山西傅山盛康药业有限公司]]''' **企业地址:山西省太原市高新技术产业开发区科技街2号 **联系电话:0351-7033525 *'''[[山西恒大制药有限公司]]''' **企业地址:山西省太原市高新技术产业开发区创业街21号 **联系电话:0351-7030888 ==参看== *[[太原市制药企业列表]] *[[山西省制药企业列表]] {{底部模板药企页面}} <seo title="山西天星制药有限公司_联系方式_电话_网站_邮箱_生产的药品列表_医学百科" metak="山西天星制药有限公司,山西天星制药有限公司联系方式,山西天星制药有限公司联系电话,山西天星制药有限公司电子邮箱,山西天星制药有限公司药品列表,药品生产企业,药品公司,公司信息" metad="山西天星制药有限公司相关信息介绍,包含山西天星制药有限公司的联系方式,地址,生产药品列表等信息。山西天星制药有限公司位于山西省太原经济技术开发区龙城街2号,联系电话是0351-7560219,传..." /> [[分类:山西省制药企业]][[分类:山西省]][[分类:太原市制药企业]][[分类:太原市]]
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